简介:目的为了有效的控制白康冲剂的质量,建立白康冲剂的鉴别及含量测定的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的丹参中的丹参酮I(石油醚一乙酸乙酯=8:2为展开剂)和当归中的齐墩果酸(石油醚-氯仿-乙酸=10:10:2为展开剂)分别进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(流动相为甲醇-0.1mol/L磷酸溶液=8:2,检测波长254nm)对制剂中的制首乌的大黄素含量进行测定。结果定性鉴别方法重现性好、专属性强;含量测定方法的进样量在0.2537—4.06μg范围内线形关系良好,r=0.9999;加样回收率为101.10%,RSD=2.53%(n=6)。结论质量控制方法简单、方法准确可靠,专属性及重现性均良好,可以作为该药的质控指标。
简介:摘要: 目的 本研究为了探讨高效快速鉴别三七质量的方法 建立HPLC法测定三七中的5种主要有效成分,根据1批疑似田七样品,按照中国药典2020年版一部的三七标准方法鉴别本品,采用薄层色谱法(TLC)鉴别本品中的 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1,结果显示,三七皂苷R1和人参皂苷Re分离不是很明显,达不到很好的鉴别效果,为了提高三七质量控制标准,保证结果真实可靠,建立了HPLC法检测三七中的5种主要有效成分,结果显示 ,HPLC法中三七对照药材、三七总皂苷对照品、1批疑似田七样品和2批三七样品的指纹图谱中有5个共有峰,相似度均大于 0. 99 ,三七皂 苷 R1、人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd分别在0.030~0.149 mg/ml、0.116~0.581mg/ml、0.015~0.073mg/m、 0.121~0.607mg/ml 和0.031~0.155mg/ml范围内,线性关系良好,平均加样回收率分别为 98.1%、99.2%、99.5%、98. 2%、98.0%,RSD 值 分 别 为 1. 1%、1. 2%、1.2%、1. 3%、1. 1%。结论 该方法高效、快速、准确,能够有效地评估和保证三七药材的质量标准,确保其安全性和有效性,可用于三七的质量控制。