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简介：摘要：注射剂是制药行业的重要组成部分，其质量直接影响着病人的用药安全性和疗效。随着生物制药技术的迅速发展，注射剂的品种及用途越来越广，同时也对其品质提出了更高的要求。关键质量属性（CQAs）是指对产品质量有重要影响的属性，通过控制这些属性来保证产品的安全、有效和稳定。而质量风险管理（QRM）是指在药品全过程中，对药品潜在质量风险的系统评价、控制、交流与审计。笔者本篇文章主要探讨注射剂研发过程中的关键质量属性，并提出质量风险管理的有效措施，以期为产品整体质量水平的提高提供助力。

简介：摘要：生物制药过程中，关键质量属性（Critical Quality Attributes,CQAs）的实时监控和控制是确保产品质量和安全性的核心环节。CQAs,如蛋白质结构与功能，纯度及杂质分析，活性及效力评估，稳定性及储存条件，在最终产品质量中起关键作用。目前,CQAs的实时监控得到了在线传感器、光谱分析、生物传感器以及流式细胞术等多种技术的强有力支持。综合运用这几种技术可以提高过程控制精度与生产效率，保障生物制药过程稳定。

简介：摘要目的探讨经胸骨正中切口一期矫治主动脉弓病变，包括主动脉缩窄(CoA)/主动脉中断（IAA）及合并畸形的手术方法和治疗效果。方法2010年8月至2014年8月手术治疗CoA/主动脉中断（IAA）及合并畸形36例，其中男27例，女9例；年龄6d～8岁，其中小于1岁33例，小于3月龄28例；体重2.2～23kg。有症状的婴儿型33例，无症状的儿童型3例，合并室间隔缺损、动脉导管未闭、房间隔缺损、主动脉弓发育不良、完全性大动脉转位、Taussing-Being畸形及主动脉瓣下狭窄等心内畸形。36例均经胸骨正中切口，其中33例为端侧吻合+前壁扩大补片术一期矫治CoA/主动脉中断（IAA）及合并畸形，3例为端端吻合前壁扩大补片。结果手术死亡2例，其中一例为C型IAA，1例为Tausing-Being畸形合并B型IAA，术中死于低心排。33例随访2—36个月恢复良好，2例吻合口狭窄再手术，其余无再缩窄发生。结论经胸骨正中切口一期矫治CoA及合并畸形效果良好；不论扩展端端吻合还是端侧吻合前壁补片扩大是一种值得推荐的技术。

简介：摘要急性主动脉病变危险性高，需及时影像学评估予以鉴别，而MSCT和CTA能够做出准确判断，并为治疗方案选择、治疗后随访的首选检查。多学科（MDT）平台对不同学科参与者发展至关重要。本文主要就心脏大血管异常的影像特征做一阐述，着重介绍目前胸痛中心建设中遇到的高危胸痛疾病之一，获得性主动脉疾病-主动脉夹层的影像学特征。

简介：目的：探讨心肺复苏患者的临床特征。方法：对832例心肺复苏患者的临床特征进行回顾性分析,主要内容包括年龄、性别、既往病史、首发症状、来诊方式、来诊时间和临床诊断等。结果：①本组患者自主循环恢复为232例（27.9%）,最终出院有28例（3.4%）,其中痊愈的和遗留神经功能缺损的分别为67.9%（19/28）和32.1%（9/28）;②院内复苏患者自主循环恢复率为29.9%（184/616）,高于院外复苏者（22.2%,48/216;P〈0.05）;③首发症状最常见的为呼吸心跳骤停（37.6%,313/832）和神经系统症状（37.5%,312/832）;④心血管疾病复苏患者完全康复的比例为100.0%（7/7）,明显高于呼吸系统疾病组（66.6%,4/6;P〉0.05）和神经系统疾病组（0,0/4;P〈0.01）;⑤电击、溺水与自缢等意外事故造成心脏停搏的自主循环恢复率为31.7%（13/41）,与创伤组相近（35.4%,45/127;P〉0.05）。结论：虽然心肺复苏患者的最终出院率还比较低,但在院内进行复苏、和心血管疾病、意外事故和创伤的患者,复苏成功率相对较高。

简介：【摘要】目的 分析和探究急诊晕厥患者的临床特征。方法 随机选择 2019年 1月 -2020年 1月我院收治的 120例急诊晕厥患者作为研究对象，对他们的临床检查资料给予回顾性分析。结果 在所有 120例晕厥患者中，有 75例（ 62.5%）血管抑制型患者，有 38例（ 31.67%）心脏抑制型患者，有 7例（ 5.83%）混合型患者；其中有 52例（ 43.33%）患者存在晕厥前兆，如恶心、多汗、胸闷、头晕、眼前发黑等；有 32例（ 26.67%）患者出现了脑电图或心电图异常。结论 在对急性晕厥患者进行临床治疗过程中，需要对其临床特征给予全面、系统的研究，以便及早做出正确诊断，然后制定针对性、系统性的治疗方案，既可以挽救患者生命，而且还可以降低病死率，提高患者的治疗及愈后效果。

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简介：摘要：目的 探究分析老年耳鸣患者的临床特征。方法 : 采用问卷调查的方式对患者的基本信息进行收集，并对患者均进行纯音测听以及耳鸣匹配检查。对老年耳鸣患者的耳鸣基本特征以及耳鸣与相关因素之间关系进行观察分析。结果 : 分析调查结果显示，耳鸣患者其临床症状耳鸣响度与耳鸣严重程度相关关系分析显示，无明显关系，数据统计分析无统计学意义（ P>0.05）；且 92%的耳鸣患者临床调查显示伴有听力下降现象， 80%的耳鸣患者表示耳鸣对其日常生活及心理状态均已产生不同程度的较为明显的影响。结论 调查统计显示，老年耳鸣与患者的生活质量有着密切的联系，其主要影响来源于患者对耳鸣疾病的看法及对待耳鸣的心理状态。因此，在进行老年耳鸣临床症状观察分析工作中应对老年人心理状态及社会因素对耳鸣的影响及作用做特别关注。

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简介：【摘要】目的：探究妊娠相关腰痛和/或骨盆痛（Pregnancy-Related Low Back and/or Pelvicpaain，PR-LBPP）孕妇疼痛管理现状及效果。方法：随机选取我院2017年02月-2021年02月妇产科妊娠期PR-LBPP孕妇200例。结果：被研究者疼痛程度、疼痛部位、疼痛频率各不相同。95.17%的孕妇实施了镇痛措施，在多种疼痛措施应用中，核心稳定训练、热敷、按摩、瑜伽这四种管理措施的效果更为明显。结论：妊娠期孕妇发生PR-LBPP相对普遍，及时对疼痛加以干预可提升孕妇生活质量，促其顺利生产。

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简介：编辑同志：我惠溃疡病多年，且病情多在每年的冬季复发：请问，这是什么原因造成的？75396部队王连军王连军同志：消化性溃疡病是一种常见病，估计有10％左右的人会受到胃或十二指肠溃疡的困扰。消化性溃疡的发生主要是由于胃酸分泌增多引起。胃幽门螺杆菌的感染可破坏胃黏膜的保护屏障，也是消化性溃疡的重要致病因素。

简介：【摘要】目的：对胰腺十二指肠切除术的患者给予术前及术后的护理，为临床护理提供重要依据，确保患者早日康复。 方法：选取 在我院进行胰腺十二指肠手术的患者共 78例，依照数字随机抽选分为实验组和对照组各 39 例，对照组给予常规护理，实验组给予围术期的综合护理。 结果：实验组患者护理总有效率为 97.43% ，对照组为 76.92%， P＜ 0.05。 结论：临床上进行胰腺十二指肠切除术的患者给予围术期综合有利于患者早日康复，降低术后感染的发生。

简介：目的提高经尿道手术治疗尿道狭窄或闭锁的成功率。方法总结42例经尿道手术治疗尿道狭窄或闭锁的经验。42例患者平均年龄（51．0±15．8）岁，病程3个月至5年。尿道狭窄长度平均2．2cm，闭锁长度平均2．0cm。结果41例（98％）手术成功，其中3例行2次或3次腔内手术。1例腔内手术失败者与闭锁段过长有关，改行尿道吻合术治愈。术后39例患者随访6～82个月，37例排尿通畅，2例术后定期尿道扩张6～12个月后排尿通畅。结论经尿道手术治疗尿道狭窄或闭锁安全、有效，是尿道狭窄或闭锁的首选治疗方法。术后尿道扩张是防止再狭窄的重要手段。