简介:摘要:随着医药行业的高速发展,注射剂仿制药研发项目逐渐增多,但在这一过程中,风险问题也随之而来。为了确保药品质量以及用药安全,需要对注射剂仿制药研发项目进行风险控制。文章列举技术、政策、管理三个要素分析仿制药研发项目风险,建议采用定性和定量相结合等方法进行风险评估,提出企业需要加强技术研发、关注政策变化等进行风险控制。
简介:摘要:在注射剂研发过程中,确保制剂的无菌操作是保证其安全、有效的关键。无菌检查是制药企业生产过程中最重要的一环,其检测结果是否准确、可靠,直接关系到产品能否进入市场。课题以临床应用为背景,探索提高注射剂研发中无菌检查的有效性及精确性对策,以期为我国医药企业的临床应用提供指导。
简介:摘要目的对注射剂的贮藏、调剂与使用管理进行分析,使注射剂的应用更为安全合理。
简介:近年来由于新药不断出现和临床治疗上的需要,在输液中添加其他注射剂合并使用的机会日益增多,几种注射剂合用的情况也越来越多。因此,注射剂的配伍变化问题也就显得更为突出。
简介:备受关注的新医改方案千呼万唤始出来,其一大亮点为——建立2009版国家基本药物目录。据业内专家透露,曾闹出人命的双黄连等10多种中药注射剂跻身其中,令人匪夷所思。基本药物目录的初衷是“为人民群众提供安全有效、优质价廉的药品”,此举动看似搬起砖头砸自己的脚。中药注射剂该不该东山再起?
简介:目的:规范注射剂的正确使用。方法:结合文献和临床工作,分析影响注射剂合理使用的因素。结果:稀释液的选择、输注速度、注射器的材质和注射剂的附加剂都是影响注射剂安全使用的因素。结论:应遵循注射剂正确使用原则,合理使用注射剂。
简介:近年来有关中药注射剂在临床引起不良反应的报告屡屡见诸一些专业学术刊物,媒体也时有相关报道.2005年甚至有“取消中药注射剂”的强势呼吁。国家药物不良反应监测中心2003年1月~2005年6月接到中药注射剂不良反应报告就有1006例。这不但给广大患者也给许多临床医生带来疑虑:中药注射剂为什么会有这么多不良反应?都有哪些不良反应?还应不应该使用中药注射剂?该怎样使用更安全?
简介:摘要目的了解中药注射剂的应用情况。方法对我院中药注射剂的使用频度进行系统分析。结果3年来中药注射剂的DDDS呈上升趋势。结论治疗心脑血管疾病的中药注射剂占有较大的临床应用份额,抗肿瘤中药注射剂的DDDS升幅较大。我院中药注射剂应用合理。
简介:摘要中药是我国传统的医学瑰宝,有着悠久的使用历史,当代中药注射剂产生于特定的历史年代,突破创新中药新剂型,其在疑难重症、危急抢救、慢性疾病等方面起效快、作用强,在临床治疗中扮演着重要角色。但由于中药材不确定性大,中药注射剂成分复杂,基础研究薄弱,中药注射剂的质量标准低,可控性差,临床使用不合理和疗效安全性评估等因素,造成了临床安全性问题频频遭到质疑,如何预防、避免和减少中药注射剂引起的不良反应,在临床治疗中发挥日益强大的作用。本文就此进行综述。
简介:摘要近年来中药注射剂的发展面临着很大的问题,中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注,中药注射剂未来发展过程中亟待解决的问题值得我们思考,本文从中药注射剂自身存在的问题出发,探讨怎样应对中药注射剂发展中所遇到的问题。
简介:摘要分析中药注射剂不良反应产生的原因,找出预防解决的办法,使中药注射剂在临床上发挥更好疗效。
简介:近年来,中药注射剂在临床广泛应用,伴随而来的是一些药物不良反应和不良事件的发生。2012年国家药物不良反应监测年度报告显示,中药注射剂严重不良反应报告数量与2011年相比增长58.2%,因此如何安全使用中药注射剂是广大医务工作者面临的严峻问题。
简介:摘要目的通过对中药注射剂差错原因的分析,以减少中药注射剂差错的发生,保障用药安全。方法收集2012年5月-2013年2月共44周我院病区中药注射剂差错次数。结果中药注射剂的差错和中药注射剂的品名、包装、包装数量、规格、产地相关。结论减少中药注射剂的差错需要中药注射剂生产厂家和医院共同努力。
简介:本文在对治疗肿瘤中药注射剂品种分类的基础上,主要从处方药物组成情况、治疗功能以及中医证型等方面,对用于治疗肿瘤系统疾病的中药注射剂品种进行分析和探讨。
简介:摘要本文根据小容量注射剂产品生产特点,结合工程实践,通过分析其生产工艺特点及工艺流程,总结出一些在工程设计中需要注意的设计要点。
简介:摘要目的探讨中药注射剂的合理使用。方法主要通过医院中药注射剂使用实例分析,论证中药注射剂的使用必须符合辩证论治的传统中药使用原则。结果目前中药注射剂的使用存在严重的违背中药使用原则现象,导致了严重的不良反应,使中药注射剂的风险大于其他药品。结论加强中药注射剂的辩证使用监测,有利于降低中药注射剂使用风险。
简介:摘要中药注射剂型改变了中药传统的给药方式,具有生物利用度高,起效快的特点,较好地发挥了中药注射剂治疗极危重症的作用。特别是在非典,甲流,手足口病,中风,心脑血管疾病,肿瘤等等这些传染病和慢性病的治疗和防控上,中药注射剂都发挥了不可替代的作用。但近年来,临床上被广泛使用的中药注射剂不良反应频发,引起了医护人员的共同关注,如何更好地发挥中药注射剂对人民身体健康有利的一面,值得探讨。
简介:中医药是中华民族的传统瑰宝.也是世界医药发展的重要组成部分。在历史的长河中.中医药为我们民族的繁衍昌盛,作出了不可磨灭的贡献,今天,人类进入21世纪,东方古老的中医药,她的魅力依然不减。
简介:摘要目的了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因。方法通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料,结合临床实践,总结归纳中药注射剂不良反应的原因,分析并制定预防对策。结果引起中药注射剂不良反应的原因是多方面、复杂的。结论中药注射剂不良反应发生率高,应高度重视。加强中药注射剂不良反应的监测工作,提高药物使用安全性。
简介:目的:分析引起中药注射剂的不安全因素。方法:查阅国内有关文献。结果:中药注射剂的质量、配伍和个体差异均能影响到中药注射剂的安全性。结论:重视中药注射剂的安全性,更好地发挥其在临床的疗效。
注射剂仿制药研发项目风险控制分析
注射剂研发过程中无菌检查的实践研究
注射剂安全合理应用
注射剂配伍变化浅析
中药注射剂,东山再起?
注射剂的临床正确使用
中药注射剂不良反应
我院中药注射剂应用分析
中药注射剂不良反应探讨
中药注射剂发展问题的思考
中药注射剂不良反应研究
中药注射剂常见错误医嘱分析
病区中药注射剂错误原因分析
中药注射剂抗肿瘤品种分析
小容量注射剂车间设计要点
实例探讨中药注射剂合理使用
探讨中药注射剂的临床应用
浅谈中药注射剂的发展之路
中药注射剂不良反应浅析
中药注射剂的安全性