简介：摘要：2021年1月1日起施行的《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号文）明确了政府采购面向中小企业预留份额，对采购人，主管预算单位，提出了更高的要求。那么采购人采购医疗器械如何才能严格按照相关法律法规的相关规定，科学合理的制定采购需求，如何划分中小企业采购预留份额，将是本文重点阐述内容。

简介：摘要：医疗器械的制造涉及广泛的医疗产品，包括一次性医疗用品、人造器官、辅助医疗设备等。材料的选择通常需要良好的生物相容性和无毒性副作用。分子材料一般具有良好的生物相容性、较高的处理能力等，它们可以根据使用目标和与人体接触的时间长短来选择，并且能够满足医疗产品的开发和生产需要。基于此，本篇文章对分子材料在医疗器械制造中的应用进行研究，以供参考。

简介：

简介：摘要：经血液传播的疾病有很多种，其中最常见的血源性传染病有艾滋病（HIV）、乙肝（HBV）、丙肝（HCV）和梅毒四种。全球HBsAg携带者约为3.5亿，我国约为1亿。我国艾滋病是亚洲地区AIDS负担最重的国家，现存的HIV感染者和AIDS患者约有85万人。全球丙肝患病率约占3%，我国丙肝患者数量较前两种传染病相对较少[1]。随着经济发展，人员流动性增加以及性观念的开放，梅毒患病率也有逐年增加的趋势。

简介：摘要：近年来，随着社会经济的快速发展，我国医疗事业呈现出快速发展的态势，医疗装备在医疗实践中发挥着十分重要的作用。较高水平的医疗设备不仅能够提升医疗水平，而且还能够为现代医务工作的长远发展奠定良好的基础。因此，本文以医疗器械应用管理中存在的医疗风险为研究切入点，针对医疗器械网络安全质量控制存在的问题，提出对应的解决措施，旨在能够更好地发挥医疗器械在现代医院中的重要作用。

简介：摘要：全球各国设有医疗器械检验检测机构，通过制定严格标准确保器械的质量和安全。现有检测技术包括物理、化学、生物学和临床试验，但面对复杂器械的需求存在不足，并且还面临技术复杂性、标准化差异及高检测成本等问题。因此行业的未来发展需要智能化、信息化、标准化和创新技术的应用，以提升检测效率和精度。本文主要讨论医疗器械检验检测的现状和发展趋势，为行业发展提供参考。

简介：摘要目的医疗器械临床试验数据结果的真实性和准确性是试验产品有效、安全的可靠保障。本文拟通过分析医院既往医疗器械临床试验数据核查中出现的问题，总结经验并提出解决措施。方法根据《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》，笔者回顾性分析2016年至今医院医疗器械临床试验的数据核查情况，对核查的常见问题进行归纳与原因分析。结果医院共接受6个医疗器械临床试验的数据核查，发现问题30项。这些问题中涉及试验前准备4项、受试者权益保障2项、试验过程7项、记录与报告12项，以及试验用医疗器械管理5项。结论医院器械临床试验在临床试验记录方面的完整性、准确性和一致性较差，且在试验过程中对方案的依从性以及医疗器械管理方面仍有一定提升空间。药物临床试验机构将根据核查中的常见问题，针对性加强培训与质控，完善信息化与中心化管理，着重强调记录的重要性，从而保证医疗器械临床试验数据真实可靠，试验结果客观可信。

简介：摘要：纵观医院各个诊疗室应用的一系列大型医疗设备的现状而言，其维修管理与维护保养依旧面临非常大的缺陷。为此，只有优化以及完善大型医疗设备的维修管理与维护保养工作，才有助于诊断有关疾病，从而服务于医疗事业的建设和发展。

简介：摘要：现如今，我国经济发展十分迅速，从我国生物医学工程与医疗器械产业的发展现状来看，由于我国在该领域的发展较国外晚，使其在实际的发展中还是存在许多需要完善与改进的地方。基于这种现状考虑，我们必须要提高对生物医学工程与医疗器械产业的完善、优化与创新意识，并通过各种有效性措施的大力落实，促进生物医学工程与医疗器械产业的健康、稳定、长效发展。

简介：摘要：在电子设备正常工作时，需要电源提供安全稳定的电压，要提供安全稳定的电压，就需设计一款性能良好的电源，大到航天航空设备，小到手机充电器都涉及电源。电子设备电源中常见的主要有线性电源和开关电源，线性电源由于使用工频变压器进行电压转换，通常体积大、发热、能源利用率低；但也有性能稳定、电磁干扰小、输出电压波纹小、电路简单等优点，被应用于科研、实验室等电子设备。开关电源主要有体积小、重量轻、功耗小、输入电压范围宽、能源利用率高等特点，致使开关电源得到了迅速发展，在电子设备中得到了广泛的应用。但随着对节能技术和环境保护的更高要求，电源技术也在向更高效率、更少电磁污染、更可靠工作的方向发展，不断在提高元器件性能、集成化程度、采用新技术，需要工作人员继续探索研究。

简介：摘要：在现代电子技术快速的发展的影响下，电子设备内部结构愈加复杂，整体的信息化与智能化水平明显提升。电子设备组成部件制造工艺的持续深化，在一定程度上增加了电子设备故障诊断难度，为保障电子设备使用过程中的安全可靠，应注重对设备故障的诊断与维修，传统的故障诊断技术比较依赖工作人员分析处理，具有一定局限性，基于信息技术现代故障诊断技术，可快速排查故障，确定故障类型，便于电子设备维修处理工作的高效开展。

简介：【摘要】本文主要介绍电子设备的组装方式和装配工艺，其主要涉及组装目的、特征以及工艺技术和装配后的调试工作，基于电子设备整机装配工艺和电子设备在组装期间应当保持高度重视，同时确保电子设备的综合运行效果。对此，本文简要分析电子设备装配工艺及调试工作，希望能够为相关工作者提供帮助。

简介：摘要:本文介绍了电子设备的组装方法及装配工艺,包括组装的目的,特点,组装的工艺技术,整机装配的工艺等,以及电子设备在组装过程中,应注意的问题｡

简介：摘要：近年来，社会进步迅速，我国的基础建设的发展也有了改善。在电子设备正常工作时，需要电源提供安全稳定的电压，要提供安全稳定的电压，就需设计一款性能良好的电源，大到航天航空设备，小到手机充电器都涉及电源。电子设备电源中常见的主要有线性电源和开关电源，线性电源由于使用工频变压器进行电压转换，通常体积大、发热、能源利用率低；但也有性能稳定、电磁干扰小、输出电压波纹小、电路简单等优点，被应用于科研、实验室等电子设备。开关电源主要有体积小、重量轻、功耗小、输入电压范围宽、能源利用率高等特点，致使开关电源得到了迅速发展，在电子设备中得到了广泛的应用。但随着对节能技术和环境保护的更高要求，电源技术也在向更高效率、更少电磁污染、更可靠工作的方向发展，不断在提高元器件性能、集成化程度、采用新技术，需要工作人员继续探索研究。

简介：摘要：基于某电子设备的散热需求，设计了一种风机控制系统。此控制系统既能进行风机故障报警，又可以根据发热芯片（或环境）的温度，来调整风机转速。当设备发热芯片温度值低于风机控制系统设定温度点T1时，风机低速转动；当设备发热芯片温度值高于风机控制系统设定温度点T2时，风机高速转动；当设备发热芯片温度值介于风机控制系统设定温度点T1～T2之间时，风机转速呈非线性变换。通过设计风机控制系统，实现风机能根据设备发热芯片（或环境）温度变化进行智能调速，有效延长风机寿命和降低设备噪音；并能进行风机故障报警，从而提高设备维修性和保证设备工作的可靠性。

简介：摘要：伴随着我国经济的发展，全面促进了航空航天事业的进步，特别是航空电子系统的结构与功能，都发生了较为明显的提升，这样复杂化的发展趋势，也对航空事业的发展带来了更多的挑战。在本文的分析中，主要阐述了当前飞机航空电子设备故障类型与诊断技术，希望能够为相关领域的工作人员提供一定的技术参考。

简介：摘要：为了了解风险管理在医院设备科医疗器械管理中的应用成效，文章采用了文献资料法对其进行了研究，发现对医院医疗设备科医疗器械实施风险管理，可以有效减少医疗风险和节约经济成本。基于此，文章提出了增强风险管理意识、加强医疗器械养护、提高技术管理投入以及建立管理人才队伍的风险管理在医院设备科医疗器械管理中的应用方法。

简介：摘要：目的 探讨复用医疗器械在消毒供应室清洗的重要意义。方法 选取医院2019年6月至2020年7月间在消毒供应室清洗的400件复用医疗器械作为研究对象，分为对照组和观察组，每组各200件，比较两组清洗质量、包装质量、感染情况以及医护人员对复用医疗器械清洗满意度。结果 观察组医疗器械清洗质量与包装质量评分分别为（36.26±4.12）和（75.21±4.23），均高于对照组的（24.35±4.17）和（63.45±3.46），且差异明显，具有统计学意义（P

简介：摘要：医疗机构是医疗器械产品使用的终端，采购、管理、使用医疗器械是否规范，直接关系到人民群众的健康和生命安全。及时开发一套适用医疗机构的医疗器械安全管理信息系统，可以改进医疗机构内部质量管理不过关的问题，提升医疗器械的安全有效管理，促进医疗器械质量安全管理体系有效运行。本文剖析了医疗器械安全管理信息系统的实际意义，详细描述了系统的特性、设计观念和数据库的挑选，并详细介绍了系统各部份的作用。

简介：摘要:文章根据我国医疗器械制药工业的产业背景及临床研究的发展现状,简要分析了我国制药工业产品规划的现状,阐述了在制定制药工业产品规划时应注意的关键问题及应注意的事项,并对评价指标的选择、控制方法的设定、专业人群的选择、法规要求等方面进行了探讨,为医疗器械工业在临床试验中应用提供指导。