简介：

简介：摘要：药物作为一种特殊性质的商品，其应用的主要目的就是疾病的预防和治疗，并调节人体的生理功能，同时药物生产期间还会明确标注具体的功效、剂量以及用法，所以在完成一次药物的生产后必须要对生产设备进行彻底的清洁，以预防药品出现交叉污染的情况。《药品生产质量管理规范》对制药企业工艺设备的清洁验证提出了明确的要求，对此本文主要围绕制药企业工艺设备清洁验证和确认方法展开分析，以便为制药企业工艺设备的清洁提供良好的参考。

简介：摘要：旨在建立兰索拉唑有关物质的测定方法，采用高相液相色谱法，流动相A为水，流动相B为乙腈-水-三乙胺（160：40：1），进样体积为10μl，流速为1.0ml/min，按梯度洗脱。结果显示，在选定的色谱柱条件下，杂质A、B、C、D、E与兰索拉唑各峰分离度较好，经方法学验证，各项指标均符合法规要求。

简介：摘要：目的 建立他氟前列素滴眼液无菌检验方法。方法 依据《中国药典》2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，将供试品全量混合至含有300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的无菌容器中，混匀后通过集菌仪加入到滤筒中，过滤完全；用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗8次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为供试品需氧菌厌氧菌（30-35°C）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（不大于100cfu）1ml作为阳性对照培养（30-35°C），剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml，作为供试品真菌及需氧菌（20-25°C）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组接种的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉在72小时内培养基变浑浊。结论 建立此无菌检查测定方法准确、可靠，用于他氟前列素滴眼液无菌检查。

简介：摘要对于水质的检测，主要是通过阴离子的检验来完成，常规化学分析法检测难度较高，且误差较大，而采用离子色谱仪则具有较高的准确度和精密度。本次研究采用瑞士万通930离子色谱仪进行检测，通过研究发现，该方法具有较高的稳定性和精密度，可以用于水质检测。

简介：目的评定生活饮用水及其水源水中菌落总数测定的不确定度。方法依据GB／T5750．12—2006《生活饮用水标准检验方法微生物指标》中的方法进行检测，分析菌落总数的不确定度来源，采用指数法来评定菌落总数的不确定度。结果在包含概率为95％时，生活饮用水中菌落总数的扩展不确定度为0．047，水源水中菌落总数的扩展不确定度为0．024，适用于菌落总数不确定度的评定。结论利用指数法可以对菌落总数的不确定度进行合理判定。

简介：摘要本文运用原子荧光光谱法对水中不同价态的硒进行了测定，加标回收率为89.2%-105.6%，检出限为0.07ng/ml，相对标准偏差1.7%，相关系数0.9996。方法操作简便、快速、准确，结果令人满意。

简介：摘要目的对离子色谱法测定生活饮用水中氟化物过程中引入的不确定度进行了分析，找出影响检测结果的因素，并对各不确定度分量及合量进行评估，明确了对测试结果有重要影响的分量，进一步优化测试方法，提高实验准确度。方法根据GB/T5750.5—2006《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》（离子色谱法）建立数学模型，从样品重复测量过程、标准系列配制过程、标准曲线拟合过程和方法回收率来讨论各不确定度分量。结果12次重复测定生活饮用水中氟化物含量均值为0.2347mg/L，其扩展不确定度为0.031mg/L，k=2。结论标准曲线回归拟合过程对扩展不确定度的影响较大，是测量不确定度的主要影响因素。

简介：摘要目的研究以气相色谱法测定威露士白令漱口水中薄荷脑的含量的方法。方法采用气相色谱法。色谱柱PhenomenexZB-WAX石英毛细管柱(30m×0.32mm，0.25μm)，氢火焰离子化检测器温度280℃，进样口温度250℃，初始柱温100℃，保持7分钟，以每分钟50℃的速率升至200℃，保持1分钟。氮气流速1.0ml.min-1。结果薄荷脑在4.48～448ng范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.02%，RSD=0.49%（n=9)。阴性对照无干扰。结论该法操作简便，结果准确可靠，可作为威露士白令漱口水的质量控制方法。

简介：【摘要】目的 探讨临床生化检验中消除脂血对生化检验常用指标的干扰方法。方法 随机抽取2022年1月-6月期间在我院进行健康体检的健康者50例为研究对象，所有研究对象均抽取空腹静脉血4ml，然后分装在4个试管中（1ml）， 采用高速离心法、稀释法进行甘油三酯混合血清干扰及乳糜干扰物干扰试验，并对比试验结果。结果 高速离心法较稀释法的检验指标水平均更高，对比差异明显（P0.05）。结论 提升临床生化检验结果的准确性可应用高速离心法进行脂血消除。

简介：摘要目的观察分析快速血糖仪及生化分析仪对血糖进行测定的结果差异，提高临床血糖检测的准确性。方法对我院收治的51例糖尿病患者分别采用快速血糖分析仪及生化分析仪进行血糖含量测定，比较分析两种方法检测血糖结果的差异。结果快速血糖仪及生化分析仪测定的血糖含量分别为（10.18±0.36）和（10.27±0.34）mmol/L，两种检测方法比较无显著统计学差异（P<0.05）。结论采用快速血糖仪进行血糖检测是一种方面、快速、有效的方法，值得广泛推广应用。

简介：摘要目的探讨全自动生化仪和电解质仪测定血清钾和钠的对比。方法选择日产OlympusAU640酶法以及美国生产的MedicaPlusAnalyzer电极法测定临床标本中的血清钾、钠水平，并且比较两种方式的不同优缺点。结果在本次研究中，全自动生化分析仪与电解质测定仪测定钾与钠的含量都有着良好的精确度，批内以及批间的变异系数都在1%之下，并且具有良好的准确度，其回收率均在100.14%～101.33%之间。结论采用全自动生化仪和电解质仪测定血清钾和钠水平均比较准确。

简介：摘要目的分析抗结核杆菌常用药利福平对常用生化检验测定结果的影响。方法，于本院2017年1月--2017年12月收治的肺结核患者中，随机选取36例患者作为研究对象，分别对三组患者的患者服药首日的生化指标、服药7日的低浓度生化指标和服药7日的高浓度生化指标进行检测。结果患者在服药7日的血药浓度和高血药浓度时的肌酸激酶、直接胆红素、总胆红素和甘油三酯指标明显升高（p＜0.05），患者在服药7日的血药浓度和高血药浓度时的肌酐、尿酸和总胆固醇指标明显降低（p＜0.05），患者在服药首日和服药7日高血药浓度时的肌酐、尿酸和总胆固醇指标差异显著（p＜0.05）。结论利福平对患者的生化检测结果存在显著影响，应将利福平作为患者生化检测的主要指标，提升疾病检测结果的准确性。

简介：摘要：目的：为研究化学发光免疫测定技术在糖尿病患者生化免疫检验中的临床应用效果，本文选择2021年6月—2022年6月我院收治的150例糖尿病患者作为本次研究的实验组，选择同期入院体检的健康者作为本次研究的对照组，2组研究对象均采取生化免疫检查，并利用发光免疫测定技术对2组研究对象的空腹及餐后2h的血糖水平、C肽水平及胰岛素水平进行测定。结果显示，实验组患者的C肽水平及胰岛素水平比对照组更明显（P

简介：【摘要】目的 分析在糖尿病生化免疫检验中采用化学发光免疫测定的应用情况。方法 选取我院糖尿病就诊患者80例作为本次检验的受检对象（2020年9月-2021年9月），选取同期进行健康体检的80例作为对照组，比较两组患者的血糖情况、胰岛素情况以及C肽蛋白情况。结果 观察组的空腹血糖及餐后2h血糖指标显著高于对照组，差异显著（T空腹=84.945,P=0.000;T餐后2h=23.703,P=0.000）；观察组的胰岛素指标及C肽蛋白指标显著高于对照组，差异显著（T胰岛素=17.097,P=0.000;TC肽蛋白=13.213,P=0.000）。结论 在糖尿病生化免疫检验中采用化学发光免疫测定的应用效果显著，值得推广。

简介：摘要：目的：观察在为糖尿病患者提供生化免疫检验过程中使用化学发光免疫测定的效果。方法：选取2021年4月到2022年4月收治的60例糖尿病患者作为观察组，选取同期60例健康体检者作为对照组，取患者静脉血，完成化学发光免疫测定工作。结果：在60例糖尿病患者中，糖尿病检出患者59例，占比98.33%。观察组血糖水平明显高于对照组，空腹、餐后2h胰岛素水平高于对照组，餐后1h胰岛素水平低于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：在糖尿病患者中，经化学发光免疫测定，完成生化免疫检验，检测准确率较高，应用优势显著。

简介：摘要：目的：研究抗结核分枝杆菌常用药物利福平对生化检验测定结果的影响作用。方法：本研究作者选择的60例研究对象均来源于2018年7月-2020年7月期间我院收治的肺结核患者，在治疗开始第一天，没有给予患者药物时抽取患者空腹静脉血4ml，在治疗第七天用药前和用药2h后抽取患者的空腹静脉血4ml，作生化检验，分析在没有给予利福平之前、低浓度利福平和高浓度利福平对生化检验结果（TC（血清总胆固醇）、TG（三酰甘油）、LD（乳酸脱氢酶）、TBIL（总胆红素）、DBIL（直接胆红素）、UA（尿酸）、Cr（血清肌酐）、CK（肌酸激酶））的影响效果。结果：治疗第一天为给予患者利福平前，患者的TC、TG、LD、TBIL、DBIL、UA、Cr、CK和给予低浓度和高浓度利福平之后相比，差异具有统计学意义（P＜0.05），而给予低浓度和高浓度利福平后的患者的TC、TG相比，差异无统计学意义（P＞0.05），LD、TBIL、DBIL、UA、Cr、CK的差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：抗结核分枝杆菌常用药物利福平会明显影响多项生化检验指标的检验结果，临床检验之前需要关注该类问题。

简介：摘 要：目的：分析化学发光免疫测定在糖尿病生化免疫检验中的应用价值。方法：本次研究以80例疑似糖尿病患者为对象，均于2021年10月至2022年12月在我院诊治，均采用化学发光免疫测定技术进行生化免疫检验，以口服糖耐量试验检验结果作为金标准，分析化学发光免疫测定的诊断结果，计算其诊断效能。结果：以口服糖耐量试验检验结果为金标准，化学发光免疫测定进行生化免疫检验的敏感度、特异度和准确度分别为91.67%（66/72）、75.00%（6/8）和90.00%（72/80）。结论：临床上对疑似糖尿病患者进行生化免疫检验时，用化学发光免疫法进行测定，准确率较高，诊断效能较优，建议推广。

简介：摘要：目的 探究甲状腺功能生化检验中化学发光免疫测定的应用价值。方法 选择2022年1月~2022年12月间本院检验科内开展甲状腺功能生化检验的甲亢患者360例作为研究对象（纳入观察组）；并选择同期本院检验科内开展甲状腺功能生化检验的健康体检者360例作为参照对象（纳入对照组）。两组均接受化学发光免疫测定，比较检验结果；并分析化学发光免疫测定诊断甲亢的价值。结果 观察组FT3、FT4、Tg水平高于对照组，TSH水平低于对照组，差异经统计学软件分析显示有意义（P<0.05）。化学发光免疫测定诊断的99.17%（357/360）、特异度99.72%（359/360）、准确度99.44%（716/720）、阳性预测值99.72%（357/358）、阴性预测值99.17%（359/362）。结论 甲状腺功能生化检验中，化学发光免疫技术可有效测定生化指标数据，利于疾病诊治，且诊断准确性高，值得推广。

简介：摘要：目的：分析糖尿病生化免疫检验中化学发光免疫测定效果。方法：研究将选取我院收治的糖尿病患者40例为对象，按检测方法将其随机分成2组，每组各20例，比较两组检验结果。结果：观察组检验结果较对照组更准确，数据比较，存在统计学意义。两组患者的检测结果比较，对照组符合率，灵敏度，特异性均低于观察组，两组数据比较，存在统计学意义（P＜0.05）。观察组诊断后生存质量及症候积分均优于对照组，数据比较差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）。两种检测方法所需的时间比较，观察组患者检验时间，平均时间均短于对照组患者，数据比较差异显著，具有统计学意义（P<0.05）。结论：将化学发光免疫测定应用到糖尿病生化免疫检验中可提升检验结果准确性，为疾病治疗提供科学依据。