简介：摘要：近年来，我国科学技术在不断地发展与完善，药物的发明与制造也在逐渐丰富，不过一些药物的生产数量有限，每一条生产线可能需要进行多种药物的生产，这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下，研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此，本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上，提出了制药设备清洁验证的考虑要点，以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

简介：摘要：生态环境检验检测机构对外出具具有证明作用的数据和结果时，应该依照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214—2017）和《检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求》（RB/T041—2020）中的相关要求申请资质认定能力评价，经资质认定评审通过后，方能取得检验检测机构资质认定证书。为保证检测结果的正确性和有效性，采取措施和程序，有效控制检测方法，真实、客观地反映公司具有按照检测方法实施检测的能力和水平，最为重要的一项内容是环境检测方法验证，此项工作具体落实时，需要从人、机、料、法、环、测等多个方面展开系统的确认，提供可追溯的原始记录，以便实验室可以使用新的标准和方法开展相关的检测工作。

简介：摘要：在制药企业针对药物展开相应管理活动时，相关研究人员应意识到药物生产设备表面上具有一些物质亟须加以清理，才能够保证药品整体的被污染率得以降低，即使后期依然存在一些污染率也可以得到大众的认可。本文主要针对制药企业工艺设备清洁验证规程、方法展开研究。

简介：

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简介：摘要：《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)4.5.14条款：“在使用标准方法前，应进行验证。”“检验检测机构应根据方法的变化，并重新进行验证和确认。”评审要点是：检验检测机构对新引入或者变更的标准方法是否进行了方法验证，以确保检验检测机构能够正确应用这些方法，并能提供验证的相关有效记录。按照要求，检测机构在引入标准方法之前，要从人员能力、设备配备、设施和环境条件、样品抽取和制备等方面，通过试验证明结果的准确性和可靠性。结合自身从事质量管理工作的经验，对标准方法验证工作进行以下几个方面的探讨。

简介：摘要：本文通过球压试验能力验证计划，对关键试验环节进行了细致的分析和综述，并对能力验证结果以及各种潜在影响因素进行了评估，旨在为实验室在检验检测活动中实施有效的质量控制提供实践经验和参考，提升实验室球压试验的检测技术水平。

简介：摘要： 本文对《土壤分析技术规范(第二版)》19.1游离铁（Fed）的测定(DCB法)的线性范围、检出限、精密度和准确度进行验证及确认，线性回归方程相关系数为0.9999，检出限为0.19g/kg，测定结果相对标准偏差为1.2%～1.8%，加标回收率为95.4%～104%。

简介：摘要：本文从电气领域能力验证的要求、实施和应用等方面提出了具体操作的指导性建议，旨在确保电气检测实验室的能力验证活动选择的合理性、实施的科学性以及结果利用的有效性，帮助电气检测实验室更好地利用能力验证工具来提升检测技术能力，保证电气领域检测结果的准确可靠。

简介：摘要：介绍了某型飞机驾驶员座椅和双联座椅导轨连接静强度的计算方法。将载荷作用到不同结构的座椅导轨上，进行有限元分析。针对通舱双联座椅导轨的连接方式进行不同的模型简化，分别进行有限元仿真，为飞机座椅导轨连接静强度试验验证提供了思路和方法。

简介：摘要：采用硝酸-盐酸混合试剂在沸水浴中加热消解土壤试样，再用硼氢化钾(KBH4)或硼氢化钠(NaBH4)将样品中所含汞还原成原子态汞，由载气（氩气）导入原子化器中,在特制汞空心阴极灯照射下，基态汞原子被激发至高能态，在去活化回到基态时，发射出特征波长的荧光，其荧光强度与汞的含量成正比。与标准系列比较，求得样品中汞的含量。

简介：摘要：随着工业自动化的不断发展，仪表测量精度对于生产过程的控制及产品质量的影响日益显著。本文首先分析了影响仪表测量精度的主要因素，进而探讨了提升仪表测量精度的几种常用方法，包括硬件优化、软件算法改进及环境因素的补偿等。此外，本文还通过实验验证了所提方法的有效性，为仪表测量精度的进一步提升提供了理论与实践依据。

简介：摘 要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。

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简介：摘要：在药品研发与生产的复杂链条中，验证策略不仅是确保产品质量的基石，更是风险管理理念的集中体现。随着医药科技的飞速发展，药品的种类日益繁多，生产工艺也日趋复杂，这无疑对药品验证工作提出了更高的挑战。传统的验证方法往往侧重于事后检验与纠正，难以有效应对药品生产过程中的不确定性风险。因此，基于风险管理的药品验证策略应运而生，成为保障公众用药安全、提升药品生产质量的重要途径。

简介：摘要：随着汽车工业的快速发展和道路交通环境的日益复杂，汽车的安全性成为了消费者最为关注的核心问题之一。汽车制动系统作为确保行车安全的关键系统，其性能直接关系到车辆的制动效能、稳定性和舒适性。本文旨在深入探讨汽车制动系统的优化设计策略，并通过实验验证其性能改进效果。通过对制动系统的结构、工作原理及性能参数的详细分析，本文提出了多项优化措施，旨在提高制动效能、恒定性和稳定性，并通过实验数据验证了优化设计的有效性。

简介：摘要：本文旨在探讨轨道车辆噪声与振动控制的有效验证方法。通过数值仿真验证和试验验证相结合的方式，对轨道车辆的噪声与振动控制策略进行了深入研究。利用有限元分析（FEA）和计算流体动力学（CFD）等数值仿真方法，建立了轨道车辆及其周围环境的仿真模型，模拟了车辆在不同工况下的噪声与振动响应。同时，在试验台上搭建了真实的轨道车辆模型，模拟了车辆在实际运行环境中的噪声与振动情况，验证了数值仿真结果的准确性。最后，对验证结果进行了对比分析，并提出了相应的改进建议和优化措施。本研究对于提高轨道车辆的乘坐舒适性和降低环境影响具有重要意义。

简介：摘要：功率半导体器件，是电力电子技术的核心，主要用于功率处理。在新时期电力电子行业不断发展的背景下，本文以功率MOSFET为主要研究对象，着重结合电子硬件电路设计及测试验证的工作经验，从功率MOSFET的SOA角度，对功率MOSFET的SOA测试与验证进行分析，希望能够为预防功率半导体器件失效，保障功率半导体器件安全工作提供优化的思路参考。

简介：摘 要：本次探究的目的是考察冻干机在血浆产品品质监控方面的运用以及重要性，探讨冷冻干燥法在血液制品中的使用情况。本文探讨了在血液制品品质监控中遭遇的难题以及冻干机验证在保障产品质量方面所扮演的决定性角色。研究议题包括了冻干机验证的根本法则、血液制品的品质控制方略、冻干机验证的主要技术步骤以及确认过程和实例剖析。探究手段涵盖规章解读、过程改善、变量调整及实例分析。研究发现精确的冻干机审查程序对于确保血液制品的品质与安全性极为关键。此项研究为血浆产品制造商呈现了一整套综合的品质控制体系及冻干机验证指南对于增进行业内的品质控制标准发挥着关键作用。