简介：摘 要：医药经营企业的质量管理对企业的日常经营活动看似有制约性，但医药行业及药品属性的特殊性，及质量事故可能会造成的人体生命的危害性，决定了这个行业一切的行为都是要以药品质量安全为核心，企业只有将质量管理体系融入到企业经营中的每一个环节，企业员工，要养成把质量意识，变成质量自觉，形成工作习惯，才能够使企业有长远高质量发展的前提与可能。就目前的医药企业的质量管理来看，很多企业的质量管理中或多或少都存在着一些问题，这些问题的存在使得企业的质量管理出现隐患，从而影响企业的长远健康发展。因此，要采取合理的方式来解决这些问题，不断改善企业的质量管理体系，使企业经营行为与质量管理更为匹配 ，保证GSP的适宜性、充分性有效规范企业经营行为，从而使得企业的管理水平、风险管控能力得到提高，进而提高企业的合规性，降低经营风险与质量风险。

简介：摘要：现代化医学在发展的过程中，对疾病的本质和治疗流程予以了透彻的了解，在较大程度上依赖于机体的确切信息.医学实验室在建设的过程中其主要目的是为了对相关信息进行翻译和加工，并结合实验分析结果对有效信息进行整理、汇编和解释，使信息数据转化成为更高层级的医用语言。医学实验室的建设为疾病的研究工作提供了清晰的依据，需要加强对临床实验室的质量管理，并及时的解决管理阶段所存在的问题，找出更加完善的问题处理对策，建立健全的质量标准体系。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药品的研发是非常关键的，它直接影响到人们身体的健康。作为制药企业，要把药品的质量控制体系贯彻到药品生产的全过程，保证药品的安全、高质量的生产，保证药品的质量，并建立合理、完善的制度，以保证药品的质量。本文就制药企业在药品研发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要:医药化工产品质量是一个国家建立和发展的基础，其发展能够为人民提供人身安全，使他们能够过上幸福安康的家庭和生活。因此，药品和化学产品质量问题是我国的高度优先事项。所以，我们主要分析我们在药品质量管理方面面临的问题以及这些问题产生的原因，并为药品质量管理问题提供解决办法，希望这将有助于我国的社会发展。

简介：摘要：目的：分析临床医学检验技术质量管理中存在的问题，并探究应对策略。方法：本次实验跨越2021年5月至2022年5月这一时间段，研究人员对200例接受临床医学检验的患者进行研究。研究人员对本次实验中所选患者临床医学检验中存在的问题进行归纳总结，并分析导致相关问题出现的原因，在此基础上制定解决方案，为改进后续工作提供可靠的依据。结果：本次实验所选200例患者中共计12例患者出现检验误差，占比为6.00%；质量管控意识薄弱、医生与检验人员缺乏有效沟通、文件管理不规范、设备方面问题、检验技术方面问题是导致检验误差的常见原因。结论：影响临床医学检验技术质量的因素较为复杂，医院应明确相关因素的影响，采取针对性措施强化临床医学检验技术质量管理，以此提高临床医学检验的水平。

简介：摘要：目的：研究分析临床医学检验技术质量管理中存在的问题及其改进对策。方法：将对2021年1月至2022年1月这一时间段中我院检验科中所检验的1400例标本进行回顾性分析，统计检验中出现检验误差问题较大的情况，同时总结可能导致检验误差较大问题的原因。结果：经实际调查分析来看，1400例检验情况中出现33例检验误差较大的问题，检验误差率2.35%。可能导致检验误差问题的原因比较多样，如文件管理不规范、缺乏质量管理意识、检验人员未与医生充分沟通、检验技术和设备条件原因。结论：可能引起临床医学检验误差的原因比较多，应重视总结具体原因，并对其予以针对性的防范。

简介：摘要：近年来我国的制药企业发展迅速，药品质量是制药企业生存的关键，是其立身发展的基础。而药品研发阶段的质量管理则是对产品质量进行保障的基础。药品研发阶段质量管理水平的高低将直接对药品的质量水平产生影响。要想提高药品的质量，就需要对药品研发过程进行必要的规范，尤其是早期的研发阶段，保障药品质量的同时还可节约资金的投入，增加企业的效益。该文将对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析，并有针对性地提出相应的对策，以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控。

简介：摘要：目前人民的生活质量逐步得到改善，对生活的要求也越来越高，尤其是自身的身体健康管理，促使我国的医药行业发展迅速。药品的安全性和有效性是制药企业的核心竞争力，但是竞争越发激烈的医药市场中，有很多质量不合格的药品出现，危害了人民的身体健康，因此，我国对药品的质量管理越发关注。为有效增强药品研发阶段的管理质量，保障人民的生命安全，本文就制药企业药品研发过程中存在的问题及应对措施做出分析与探讨。

简介：摘要:本文旨在贯彻落实关于医疗器械设备生产经营企业产品质量安全管理体系、体外免疫诊断治疗试剂器械生产企业质量安全管理体系、医疗器械设备生产企业质量安全管理体系规范的国家相关自律法规,帮助自身企业不断提升对国家相关自律法规和文章规定的安全认识,促进生产企业严格实施器械生产企业质量体系安全管理工作。方法主要总结并综合分析在从事医疗器械产品技术质量审评管理工作中文件受理、咨询和现场监督检查中经常可能会涉及遇到的、关于我国医疗器械产品生产经营企业在从事医疗器械产品质量监督管理工作中的热点问题,结合实际工作情况,对国家相关政律法规标准文件内容进行系统梳理、分析、。结果通过现场具体分析及数据梳理,形成对这些常见问题及需要解答的问题总结分析汇总,并及时予以展开公示,以便医院相关生产企业人员能更好地借鉴把握关于医疗器械设备生产企业质量监督管理操作规范的其他相关国家法律法规。

简介：摘要：目的：观察临床医学检验技术质量管理过程中出现的问题和具体的解决对策。方法：针对来到医院实施医学检验的患者，从中选择100例作为对象，展开深入研究，找到检验技术质量管理当中出现的问题，提出对策。结果：检验过程中产生误差的患者10例，检验误差出现率为10.00%。结论：临床医学检验技术质量管理受到许多因素的直接影响，容易产生检查误差，要深入分析质量管理中的问题，运用有效的解决对策，提高医学检验水平的准确度。

简介：摘要：近年来，我国临床医学检测技术在技术上取得了长足的进步，但质量管理存在诸多问题。因此，本文主要针对临床检查工作中的常见问题，提出了提高医学检验质量的对策检验。

简介：摘要：目的：患者接受临床医学检验中探讨相关医学检验技术质量管理的问题，并提出相应的对策。方法：以2021年7月－2022年7月90例接受临床医学检查的患者作为本研究的主要对象，选取与本院，对所有的患者检查后，统计相关结果，分析检验技术存在的质量问题，并提出解决问题的相关对策。结果：所有的患者接受检验后，出现检验误差的有5例，所占比例为（5.56%）。结论：医学检验技术在应用的过程中，极易受到多种因素的应先出现误差，所有需要加强质量管理，并明确管理中存在的问题，积极进行有效的处理，只有这样才能够提高检验质量。

简介：摘要：药品质量作为制药企业得以长期发展的立身之本，制药企业药品研发阶段的质量管理水平，也会直接影响到药品的生产质量。在推进企业经济发展的进程中，保障药品质量不仅能够节省资金的投入，还能够在一定程度上促进企业经济效益和社会效益协同发展。

简介：【摘要】医疗器械的制造和质量管理一直是医疗行业的核心关注点。本文探讨了医疗器械生产质量管理体系的重要性，以及它对患者安全、法规合规性、风险降低和市场竞争力的影响。我们先对医疗器械的定义和分类进行了梳理，强调了其多样性和特殊性，然后介绍了质量管理体系的基本概念和发展历程。我们进一步讨论了医疗器械生产质量管理体系的关键要素，包括质量政策和目标、质量手册和程序、质量培训和教育。这些要素共同确保医疗器械制造商能够提供高质量、安全和合规的产品，并不断改进其质量管理体系。通过不断努力追求卓越，医疗器械制造商能够为医疗行业的发展和患者的福祉作出重要贡献。

简介：摘要目的：分析医院中医科中药质量管理中存在的相关问题，针对问题提出合理合理的措施，促进医院中医科中医药质量管理的改进。方法：对中药质量管理在日常工作中出现的问题进行思考和分析，总结现代药学管理中存在的问题及原因。结果：中药饮片在获得认可、保存、加工、配送等方面经常出现质量问题，应及时解决这些管理问题，中药饮片的质量应得到一定程度的解决。结论：针对中药质量控制中出现的问题，应从源头入手，采取适当措施及时解决，提高中药质量控制水平。

简介：摘要目的：分析医院中医科中药质量管理中存在的相关问题，针对问题提出合理合理的措施，促进医院中医科中医药质量管理的改进。方法：对中药质量管理在日常工作中出现的问题进行思考和分析，总结现代药学管理中存在的问题及原因。结果：中药饮片在获得认可、保存、加工、配送等方面经常出现质量问题，应及时解决这些管理问题，中药饮片的质量应得到一定程度的解决。结论：针对中药质量控制中出现的问题，应从源头入手，采取适当措施及时解决，提高中药质量控制水平。

简介：摘要：本文针对GMP在无菌药品生产质量管理中的细节问题应用展开分析，介绍了GMP和质量风险管理的概念，探讨了无菌药品生产的质量风险评估，阐述了相关细节管理问题，并提出具体的解决措施，希望能够为相关研究人员起到一些参考和借鉴。

简介：摘要 目的：分析探讨临床医学检验技术质量管理中所出现的问题，根据存在问题找出解决的对策方案从而来提高检验质量。 方法：收集2022年5月-2023年5月在本部实施临床医学检验的70例患者为研究对象，所有患者均实施常规医学检验，记录在检验技术质量管理中出现的问题并加以分析。结果：70例检验患者中，共出现5例出错现象，出错百分比为7.14%。结论：临床医学检验质量管理中存在问题较多，通过问题针对性的实施解决措施对减少出错率，提高质量管理效果显著。

简介：摘要：微生物技术在医疗和疾病控制领域具有重要作用。通过微生物的研究和检验，可以追踪病原微生物的传播途径和机制，并提供准确的诊断结果，从而帮助医生做出更好的治疗决策。然而，微生物检验技术的质量直接影响着微生物的控制效果。如果质量不可靠，可能会导致误诊、漏诊或错误的治疗方案，从而加剧疾病的传播和扩散。为了保证微生物检验技术的准确性，加强和深化检验质量管理是至关重要的。这一管理体系包括从样品采集、保存、运输到实验室操作、检测方法的选择和执行，以及结果的解读和报告等方方面面。只有确保每一个环节都符合规范和准确性，才能保证微生物检验技术的可靠性和有效性。 本文从微生物检测技术质量控制的角度出发，对其中微生物检验技术中的出现的质量問题加以分析，并提出相应的策略，希望能够对医学实践有相应的帮助。

简介：【摘要】目的：探讨、分析临床医学检验技术质量管理中存在的问题，提出对应对策并观察其临床实践效果。方法：研究期2021年01月~2022年12月完成，以回顾性分析的形式进行，研究第一阶段(2021年01月~2021年12月)中，针对临床医学检验技术工作实际情况展开分析讨论，总结不足与问题，研究第二阶段(2022年01月~2022年12月)中，根据总结结果，制定临床医学检验规范化管理措施并开始实施，以临床医学检验规范化管理措施实施前、后一年期为评定周期，以工作合格率、院内感染率指标为标准，针对临床医学检验规范化管理措施的实施效果展开对比、分析。结果：与规范化管理实施前相比，医院检验科规范化管理实施后，血细胞分析、生化类项目、免疫类项目合格率指标明显提升，(P<0.05);与规范化管理实施前相比，医院检验科规范化管理实施后，医院检验科涉及院内感染事件总感染率指标明显下降，(P<0.05)。结论：在临床医学检验技术质量管理中，规范化护理管理模式的应用，通过一系列管理内容，加强了工作人员的专业知识与责任意识，带动了工作人员的工作积极性，促进检验科工作的标准化，有效降低了院内感染等风险事件的发生率，提升了临床医学检验技术质量管理水平。