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  • 简介:为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展,能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段,没有相应的法规和指导原则,缺乏合理的研究设计和专业的研究人员,零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

  • 标签: 创新药物 探索性新药研究 零期临床试验
  • 简介:摘要:药物临床试验主要是以患者或者健康受试者作为主要对象,对药物治疗效果和安全性的系统试验,其不仅是药物上市销售的必经阶段,也是药物安全性的直接保障。本文主要对药物临床试验的开展流程以及对现阶段临床试验监管体系进行分析,希望能够为我国药物临床试验的发展提供理论基础。

  • 标签: 药物临床试验 监管体系 试验流程
  • 简介:摘要:自2003年颁布《药物临床试验质量管理规范》及2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》以来,我国已先后启动了新一批新药临床试验组织鉴定工作,相继发布了新版《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》等,对其进行了修订。以上各项举措,都是以推动医药临床试验组织作为医院承接、实施和管理药品临床试验的主要环节,以提升其质量与科学性为重点,保证其安全。鉴于此,本文分析了当前我国药物临床试验外包风险,并提出了有效的管理策略。

  • 标签: 药物临床试验 外包风险 管理策略 
  • 简介:随着体外循环心脏直视手术的发展及对心肌缺血/再灌注损伤的病理生理机制的进一步了解,临床医生已经意识到心内直视手术中心肌保护至关重要。20世纪70年代后期Follete首先提出了含血停搏液的应用,但仍存争

  • 标签: 磷酸肌酸 心脏外科手术 心肌
  • 简介:摘要:目的:研究早期心脏康复运动护理对急诊心肌梗死患者的干预效果。方法:选择在2021年6月至2022年6月2年间急诊心肌梗死患者166例,随机分组,比较两组患者的干预效果。结果:观察组干预效果优于对照组(P<0.05)。结论:急诊心肌梗死患者通过早期心脏康复运动护理,效果良好,值得推广。

  • 标签: 早期心脏康复运动护理 急诊心肌梗死 干预效果
  • 简介:如果把第七届国际物理医学与康复医学世界大会比作一次盛大的宴席,那么来自世界各国和地区的专家学者就是身怀绝技的大厨,济济一堂,各抒高见,有的展示了康复医学技术的美妙应用;有的为中西医结合康复治疗大声疾呼;有的介绍了康复治疗成功经验……奉献了一道道精美的"菜品"。为此,本刊特撷取部分"大厨"的"招牌菜",回馈读者。小编,上菜!

  • 标签: 康复事业 职业生涯 胡大一 康复医学技术 心脏 国际物理医学
  • 简介:慢性肺源性心脏病(CPHD),随着年龄的增长而患病率增高。我院近15年来共收治CPHD患者32例,其中<40岁者25例,现对40岁以下CPHD进行临床分析。

  • 标签: 慢性肺源性 心脏病 患病率
  • 简介:摘要目的分析精准化护理在心脏介入术后患者中的应用价值。方法将2015年1月至2018年5月在我院接受心脏介入术的120例患者作为研究对象,随机分为对照组和实验组,各60例,对照组患者采用常规护理法,实验组患者采用精准化护理法。比较两组患者的护理满意度。结果数据显示实验组患者的护理满意度明显高于对照组患者,差异明显,有统计学意义(P

  • 标签: 精准化护理 心脏介入术 应用价值
  • 简介:[摘要] 目的:评析运动康复护理对改善慢性心衰患者心脏功能的应用价值。方法:择取我院在近期内接诊的76例慢性心衰患者,随机平均分为A、B两组,其中A组予以常规护理、B组在A组基础上予以运动康复护理,就组间心脏功能改善情况进行比对分析。结果:两组经过积极护理后,其心功能各指标较护理前均有改善,组间比对,B组患者改善情况明显优于A组患者(P

  • 标签: [] 运动康复护理 慢性心衰 心脏功能
  • 简介:目的探讨术前多媒体健康教育在心脏手术患者术后的应用效果。方法将2018年6月~2018年11月期间于我院接受心脏手术的70患者随机分为对照组和观察组,每组各35例,对照组患者术前进行口头宣教,观察组患者术前借助多媒体进行健康教育,观察两组患者健康知识掌握度情况、口干耐受性及限水配合度。结果与对照组相比,观察组健康知识了解度(口干原因、如何饮水、摄水过多危害、控制水分意义)、限水配合度及口干耐受性各项评分明显更高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论在心脏手术患者术前采取多媒体对其进行健康教育,能有效提升患者健康知识认知度和配合度,值得临床借鉴。

  • 标签: 多媒体健康教育 心脏手术 应用效果
  • 简介:目的:探讨老年人甲状腺功能减退性心脏病的临床表现。方法:对16例老年甲减性心脏病的住院病人进行回顾性临床分析,特别是在心脏方面的表现。结果:心脏扩大15例(93.8),心包积液11例(68.8%),心律失常9例(56.3%),心电图ST-T改变10例(62.5%),心力衰竭6例(37.5%),肢导联低电压6例(37.5%)。结论:对老年病人,尤其女性,病程较长,存在心脏扩大,心包积液,心力衰竭;心电图广泛ST-T改变、肢导联低电压;和伴有代谢症侯群时应尽早考虑老年人甲状腺功能减退性心脏病的诊断。拟交感类药对此类心衰可减轻症状,而硝酸酯类药应予慎用。

  • 标签: 临床分析 老年人 甲状腺功能减退 甲状腺功能 减退性心脏病
  • 简介:患者女,47岁。因'劳力性心悸、气促、胸闷3年'于2011年6月8日入院。诊断为'心脏联合瓣膜病'。患者入院前2个月患'肺部感染',经治疗后感染已经控制。入院时无发热、咳嗽、咯痰等不适,肺部听诊无啰音,血常规示白细胞、中性粒细胞正常范围内。2011年6月22日在全麻低温体外循环下行二尖瓣、主动脉瓣机械瓣替换术及三尖瓣环成形术。术后第7天出现肌力减退,查体发现四肢肌力0级,肌张力减低,

  • 标签: 吉兰—巴雷综合征 心脏手术 感染
  • 简介:目的研究心脏康复护理对冠心病介入治疗后患者心理的影响。方法100例冠心病介入治疗患者,随机分为对照组和观察组,各50例。对照组采用常规护理,观察组在对照组基础上采用心脏康复护理,比较两组患者治疗效果。结果治疗14d后,观察组Zung焦虑自评量表(SAS)评分和抑郁自评量表(SDS)评分分别为(36.8±3.7)、(35.1±3.2)分,均低于对照组的(59.3±2.1)、(47.4±2.9)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组静态时心率血压双乘积为(1360.87±59.76),动态时为(3289.90±106.9),运动时间为(8.78±2.90)min,优于对照组的(1283.87±56.96)、(3347.90±102.4)、(5.61±3.50)min,差异有统计学意义(P<0.05)。结论心脏康复护理能显著改善冠心病介入治疗患者的心理状态,并提高治疗疗效。

  • 标签: 心脏康复护理 冠心病 介入治疗 心理状态
  • 简介:呼气末止压(PEEP)为机械呼吸机中特殊的功能。先天性紫绀型心脏病,先天性心脏病伴肺动脉高压的患儿,在全麻、低温、体外循环(?)行心内直视手术后应用呼吸机辅助呼吸的同时加用PEEP,可有效地改善呼吸功能,提高动脉血氧含量及氧分压,降低二氧化碳分压,使肺的顺应性增加,缩短呼吸机使用时间及长期带管给病人带来的不适及痛苦。我院自1994年1月开展心脏直视手术以来,心外ICU共监护心脏手术病人20例。其中3例先天性心脏病术后应用PEEP取得了较好的效果现报告如下:

  • 标签: 疗效观察 心脏直视手术 手术后 呼气末 先天性心脏病 呼吸机
  • 简介:【摘要】:目的 分析探讨心理干预对心脏神经官能症患者的护理效果。方法 选取我院 2018年 7月 ~2019年 7月收治的 36例心脏神经官能症患者作为研究对象,并对患者予以心理干预。对患者入院时及接受心理干预 7天后的心理状态进行评估。结果 心理干预后患者的 SCL-90评分身体化症状、强迫、人际关系、抑郁、焦虑、敌对、恐怖、偏执、精神病性、明显低于心理干预前的 SCL-90评分。由此可以看出, 心理 护理后患者的心理状态得到明显优化,差异有统计学意义

  • 标签: 心理干预 心脏神经官能症 护理效果