简介:摘要: 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上,包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程,对药品安全问题进行深入分析,论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略,最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。
简介:目的探讨地诺前列酮栓促宫颈成熟的疗效与安全性.方法研究设计为随机对照试验.采用信封抽签法,将2011年9月至2013年9月在中国医科大学盛京医院住院、宫颈条件不成熟的足月妊娠妇女随机分为地诺前列酮栓组(地诺前列酮栓1枚置阴道后穹窿处,12h后取出)和缩宫素组(缩宫素2.5U入0.9%氯化钠注射液500ml缓慢静脉滴注).疗效评价指标措施为用药前及用药后6、12h的Bishop评分、第一、二、三产程和总产程时间以及阴道分娩率.安全性评价指标为孕妇不良反应、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率.结果地诺前列酮栓组用药后6、12hBishop评分[(6.5±0.8)、(8.3±0.9)分]均高于用药前[(4.2±0.6)分]及缩宫素组[(4.2±0.6)、(4.5±0.3)分],差异均有统计学意义(均P<0.05).地诺前列酮栓组促宫颈成熟的总有效率[85.0%(221/260)]高于缩宫素组[23.1%(60/260)],差异有统计学意义(P=0.01).地诺前列酮栓组第一、二产程和总产程时间均短于缩宫素组,差异均有统计学意义(均P<0.05).地诺前列酮栓组阴道分娩率[90.8%(236/260)]高于缩宫素组[46.9%(122/260)],差异有统计学意义(P=0.01).地诺前列酮栓组孕妇不良反应、胎儿窘迫和新生儿窒息发生率分别为7.0%(18/260)、4.7%(12/256)和3.9%(10/256);缩宫素组分别为6.2%(16/260)、4.8%(14/253)、4.3%(11/253);组间比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论地诺前列酮栓促宫颈成熟的作用优于缩宫素,有良好的安全性.
简介:目的:评价辛伐他汀联合阿昔莫司治疗混合型高脂血症的疗效及安全性。方法:入选63例冠心病合并混合型高脂血症的患者,随机分为2组:辛伐他汀+阿昔莫司组(32例)和辛伐他汀组(31例)。2组患者均接受正规的抗心肌缺血治疗,辛伐他汀+阿昔莫司组给予辛伐他汀20mg/d,阿昔莫司500mg/d;辛伐他汀组给予辛伐他汀20mg/d,均连续治疗3个月。比较2组治疗前后血脂各项指标变化,并记录药物不良反应。结果:2组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)均较治疗前下降,辛伐他汀+阿昔莫司组TC、LDL-C、TG下降更为显著,并伴高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高。辛伐他汀+阿昔莫司组除皮肤反应发生率较高外,其他不良反应发生率2组相近。结论:辛伐他汀联合阿昔莫司能降低LDL-C和TC,并能升高HDL-C,是治疗混合型高脂血症的安全有效的疗法。
简介:目的探讨甲巯咪唑治疗甲状腺功能亢进症(甲亢)患者的临床疗效与安全性。方法143例甲亢患者,随机分为甲巯咪唑组(n=80)和丙硫氧嘧啶组(n=63),分别给予甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶治疗。观察并比较两组治疗疗效和不良反应发生情况。结果甲巯咪唑组治疗总有效率为96.25%,丙硫氧嘧啶组为90.48%,组间比较差异无统计学意义(P〉0.05);甲巯咪唑组血细胞计数异常,皮疹、皮肤瘙痒发生率明显高于丙硫氧嘧啶组,而肝功能指标异常发生率明显低于丙硫氧嘧啶组,差异均具有统计学意义(P〈0.05)。结论甲巯咪唑治疗甲亢的疗效确切,易引起血细胞减少和皮疹,对肝功能影响较少。
简介:【摘要】目的:研究利拉鲁肽治疗2型糖尿病的临床药效与安全性。方法 :2022年12月到2023年12月间开展本次对比实验。纳入实验样本均是我院收治的2型糖尿病患者(共计100例),所有参与者进行双盲随机法分成对照组与观察组,各组纳入50例患者,将相关数据予以统计分析作为此次研究价值的参考依据。结果:观察组效果较为理想且可实施性能较高,考察各项指标评分均显优,较另一组(P<0.05)实验数据有价值体现。结论:利拉鲁肽在2型糖尿病患者中的有效应用,可有效缓解患者临床症状,降低不良反应发生率,具有较好的临床药效与较高的安全性,值得临床推广及使用。
简介:目的:系统评价舒他西林治疗呼吸道感染的有效性和安全性。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochranelibrary,CBM,VIP,CNKI和万方数据库,同时追溯纳入文献的参考文献,查找舒他西林治疗呼吸道感染的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2016年1月,采用RevMan5.2.0软件进行Meta分析。结果:最终纳入9项RCT研究,886例患者,其中儿童132例。舒他西林与阳性药物(包括头孢拉定、氨苄西林、青霉素)相比,有效率差异无统计学意义[RR=1.04,95%CI(0.89,1.21)],细菌清除率差异无统计学意义[RR=1.07,95%CI(0.88,1.31)];亚组分析显示,舒他西林有效性均优于氨苄西林,和头孢类、阿奇霉素、阿莫西林克拉维酸钾、左氧氟沙星、环丙沙星相比,差异无统计学意义。针对儿童的2项RCT的Meta分析结果显示,舒他西林的有效率和细菌清除率优于氨苄西林,与青霉素组无差异。舒他西林主要不良反应为轻度反应,大多数可耐受,未见严重不良反应。结论:舒他西林能有效治疗成人和儿童呼吸道感染,由于纳入研究质量的限制,尚需开展高质量的RCT研究来进一步验证其有效性和安全性。
简介:摘要目的对比研究霉酚酸酯(MMF)与环磷酰胺(CTX)治疗狼疮性肾炎(LN)的疗效及安全性。方法选取2013年8月-2015年8月在我院诊治的狼疮性肾炎患者67例,将所选取患者依据随机方式划分为MMF组(35例)和CTX组(32例),两组患者前期均采用糖皮质激素予以治疗,CTX组在LN诱导治疗期间,在此基础上采用环磷酰胺行静脉滴注治疗,MMF组则在此基础上采用霉酚酸酯行口服治疗,就两组患者临床来哦小及安全性予以比较。结果MMF组诱导治疗完成率(85.71%)相比于CTX组(96.88%)差异不明显(P>0.05);MMF组治疗后临床疗效相比于CTX组,差异不明显(P>0.05);MMF组完全缓解率相比于CTX组,高于后者且差异显著(P<0.05)。MMF组就腹泻发生率、白细胞减少及感染等不良反应发生率相比于CTX组,差异均不明显(P>0.05)。结论针对狼疮性肾炎患者,对其无论采用环磷酰胺,还是霉酚酸酯,在治疗效果上均大致相当,但采用霉酚酸酯治疗,其在完全缓解率方面则明显高于环磷酰胺,其在总体总体不良反应方面则轻于环磷酰胺。
简介:摘要 : 目的: 本文主要对两种治疗模式于流产后阴道出血的效果进行分析,进而对复方安宫颗粒的价值展开研讨。方法: 纳入本次研究的主体为 80例本院在过去一年 2019年 6月 -2020年 6月期间本院收治的流产后阴道出血患者,按照接受的治疗方案将研究的患者分成 2组,对照组于研究期间 40例进行益母草冲剂治疗,实验组于研究期间 40例进行复方安宫颗粒治疗,对 2组干预效果展开分析。结果: 实验组经复方安宫颗粒后关于好转率与对照组有差异,组别关于结果的比对有意义( P值范围 <0.05)。实验组经复方安宫颗粒后关于止血时间、出血量与对照组有差异,组别关于结果的比对有意义( P值范围 <0.05)。结论: 在流产后阴道出血治疗中采用复方安宫颗粒患者疗效可进一步提升,产后出血量明显减少,患者的止血时间进一步缩短,可推广。
简介:【摘要】目的:探讨镇静镇痛胃镜与普通胃镜两种胃镜检查方式的效果及安全性。方法:选择2020年6月-2020年12月本院行上消化道早癌筛查的210例检查人员进行研究,按照受检者选择胃镜检查方式分为观察组(镇静镇痛胃镜,105例)、对照组(普通胃镜,105例),比较两组检查阳性率及安全性。结果:观察组检查阳性率高于对照组,观察组不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:与普通胃镜检查相比,镇静镇痛胃镜检查技术开展门槛低,操作方便,受检者更易耐受,不良反应发生率低,且检查阳性率高,有助于消化道早癌检出率,值得在基层医院推广。