简介：摘要：随着制药工艺的不断发展和创新，制剂工艺对于盐酸小檗碱肠溶缓释片的制造变得越来越关键。制剂工艺的设计需要综合考虑药物的特性、药效需求、生产工艺和质量要求等多个因素，以确保制剂具备可控的药物释放动力学和稳定的质量特性。同时，对制剂关键质量指标的确定和优化，也是保证制剂持久疗效和安全性的重要保障。基于此，本文深入探讨制剂工艺，以供参考，

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简介：本文以大容量注射剂为例，分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容，以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用，希望为注册申请人在提交生产工艺资料方面提供参考。

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简介：摘要目的优选柴金解郁颗粒剂的提取工艺。方法对药材浸泡时间进行单因素考察，利用L9（34）正交试验以出膏率、浸出物、总生物碱含量、金丝桃苷含量为考查指标，筛选最佳提取工艺。以挥发油得率为指标对柴胡和石菖蒲进行挥发油提取。结果贯叶金丝桃、黄连、酸枣仁、龙骨四味药材浸泡100min，分别加8倍、6倍、4倍量的水，分别提取1.5h、1h、0.5h。柴胡、石菖蒲两位药材浸泡50min，加8倍量水提取6h。结论通过提取验证，发现所选提取工艺条件可行性较高、稳定性较好。

简介：【摘 要】桑杏止咳颗粒是我国中医药为面对药品市场发展的产物，其相对于传统的桑杏汤而言，在药效和药味上更具优势，同时在携带和制法上去掉了繁琐的步骤，对当前医药食用安全和方便定义做出了有效的改善，但针对其中有效的制备工艺还需要有所改善，以确定相应对药品用量和加工流程的简化，为药品工厂化和推广提供有效的基本前提。

简介：摘要目的对小儿宝泰康颗粒中浙贝母浸膏制备工艺进行研究。方法以总生物碱含量为指标，采用正交试验法考察浙贝母破碎程度、浸润时间、乙醇用量、提取时间等因素对总生物碱提取效果的影响；对浓缩浸膏加入稳定剂防止浙贝母总生物碱析出。结果结果表明，实验条件下浙贝母的较佳提取工艺条件为整粒浙贝母提取前用70％乙醇浸润4小时；加7倍量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，过滤，滤液合并，回收乙醇并浓缩成浸膏；浓缩浸膏温度降至40℃以下，向浸膏中加入浸膏量0.1倍75%乙醇可防止浸膏在贮存过程中析出贝母碱。结论该浙贝母浸膏制备工艺合理，浸膏稳定剂安全可行。

简介：摘要随着生活水平的提高，人们对身体健康越来越重视，极大地促进了我国生物制药技术的发展。生物制药技术的发展给医疗、制药领域带来了广阔的发展前景，成为世界经济的主导产业。生物制药技术在制药工艺中的应用，有利于推动我国医疗事业的发展。本文主要简单概述了生物制药技术，并分析了生物制药技术在冠心病药物、抗肿瘤药物、基因工程等领域的应用。

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简介：摘要 目的：对晕痛平合剂进行工艺改进，考察高速离心前后物质基础的改变。方法：采用成份比对及指标性含量测定，对比工艺改进前后主要成份的变化情况，以芍药苷为定量指标，比较离心前后对工艺质量的影响。 结果：对高速离心前、离心后样品进行分析，基础物质及成分含量未发生改变。结论：增加高速离心对晕痛平合剂的生产工艺无影响。

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简介：本文基于国家食品药品监督管理局于2007年10月1日正式颁布的《药品注册管理办法》及于2008年1月7日发布的《中药注册管理补充规定》关于中药工艺和质量控制研究在管理思路、注册分类等方面的要求变化，结合中药及天然药物研究的具体技术要求，对中药新药工艺方面的变化及相关要求进行了梳理和思考，提出在中药工艺研究过程中应关注的要点，对重点问题以及新的要求进行了分析，以期对中药新药的工艺和质量控制研究提供有益的参考。

简介：摘要：目的：优选红药片一步制粒的最佳工艺条件。方法：运用正交实验以颗粒成粒率为指标，对影响红药片制剂生产中制粒工艺因素进行了考察。结果 : 筛选出最佳制粒工艺，以 0.3%桃胶浆及 15%淀粉浆为粘合剂，喷液流速 40r/min，喷雾压力 1.4 Kg/cm2，物料温度 55℃。结论：本研究确定的制粒工艺条件在密闭环境下进行，岗位操作简单，工艺稳定易控，可适用于大生产。

简介：【摘 要】生脉配方颗粒是我国中医药临床的传统药品，因其自身优异的药性在市场中具有广泛受众人群，并且为中医辨证理论做出了极多的贡献。但在现如今药品花样繁多的市场中，传统中医药的制药标准和制备工艺已经难以满足当前医药行业的发展形势，必须采取有效的应对措施才能够促进生脉配方颗粒在市场经济的浪潮中继续走下去。

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简介：摘要：制药工艺项目质量控制工作在新时代背景下具有极其重要的作用和价值，新时期制药行业发展过程中要正确面对现阶段制药工艺项目质量控制存在的问题，并采取切实可行的措施对质量控制工作进行优化，降低生产质量对药品质量的不良影响，在全行业范围内逐步提升我国制药工艺水平，为新时期社会大众实现安全用药的目标提供坚实的保障。

简介：积雪草的有效成分具有促进创伤愈合、治疗瘢痕、抗肿瘤、抗抑郁等多种药理作用。根据临床给药方式和需求的不同,积雪草提取物或单一有效成分被制成注射剂、口服制剂及外用制剂等多种剂型,为了达到靶向及延长药物作用时间等目的,脂质体、囊泡、微球等新型载体技术与工艺也纷纷被应用。本文综述了积雪草有效成分的传统制剂和新型制剂的工艺及相应的疗效,以期为进一步开发积雪草及其有效成分的新型给药系统提供参考。

简介：摘要：膜分离技术在目前属于比较先进的一种技术，在医学技术中占有重要的地位。近些年来，医学产业在不断的进步和发展，医学设备也随着不断的有所更新，膜分离技术也得到了越来越多的使用。膜分离技术运用的领域是比较广的，比如抗生素的半合成、氨基酸的生产等等，都有所使用。对膜分离技术不断的进行研究，对医疗事业的发展来说有着重要的意义，希望通过此次研究，能为以后膜分离技术的使用提供一些参考和建议。

简介：目的制备大蒜油固体脂质纳米粒，考察主要影响因素。方法采用高压匀质法和熔融乳化．超声法制备大蒜油固体脂质纳米粒混悬液。以单因素考察影响制备大蒜油固体脂质纳米粒的处方和工艺因素，通过正交设计优化最优处方。结果所得纳米粒为圆整的类球形实体粒子，平均粒径为（106．5±40．3）、（152．3±52．5）nm，包封率为98．6％、98．3％。结论采用高压匀质法和熔融乳化-超声法制备大蒜油固体脂质纳米粒方法是可行的。

简介：摘要：我国制药行业和医疗水平发展的主要原因为制药工程整体发展，制药工程具有较强的综合性，同时涵盖范围广泛。在我国现阶段，制药工艺项目在进行过程中，药品生产会被各种各样的因素所影响。因此，需要将制药生产过程中各个环节进行管理，避免质量问题的出现。本文对于制药工艺生产现状、对于在生产过程中完善质量监控管理笔者提出的一些建议。