简介：摘要：近年来，在临床中，中成药使用较为普遍，效果显著，但是在应用过程中，在用药不当的情况下，将会引发患者不良反应出现，进而损伤患者脏器、系统。因此，作为制药企业，应高度重视这一问题，对说明书进行完善，及时更新相关安全性信息内容，确保患者不良反应得到有效监测，确保患者最终得到的说明书信息具有较高的科学性、全面性。

简介：父母是一份职业性很强的工作，可是我们很多父母都没有经过培训就上岗了，表现得很不专业。所以，我们需要不断学习，让自己成为更好的父母，才能培养出优秀的孩子。

简介：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》）将于2006年5月1日起正式实施。为了保证《规范》的顺利实施，现将有关事宜通知如下：

简介：

简介：【摘要】目的：对门诊药房中成药说明书中儿童用药及药物相互作用的标注情况进行分析。方法：收集我院门诊药房的72种中成药的说明书，对不同中成药中关于儿童用药及药物相互作用的标注情况进行统计。结果：72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，以“与其他药物同用可能发生相互作用，详询医师、药师”占比最高，为60.87%，其余标注内容的表述也大都无明确信息，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。72份中成药说明书中，有儿童用药相关标注的31份，标注率为43.06%，其中，对用法用量进行标注的11份（15.28%），对注意事项进行标注的30份（41.67%），对药物相互作用进行标注的23份（31.94%）。23份标注了儿童用药药物相互作用的说明书中，只有2份明确标注与何种药物存在相互作用。结论：中成药说明书中关于儿童用药的标注率总体偏低，特别对于药物相互作用的标准存在比较严重的缺失，在儿童合理用药过程中存在极大风险。

简介：本文根据我国有关说明书规定和指导原则并参考美国FDA相应要求，编写了化学药品处方药说明书[警示语]、[适应症]、[用法用量]、[不良反应]、[药物过量]和[药理毒理]六个项目撰写时，应考虑的主要内容。同时针对目前说明书样稿存在的问题，提出了撰写注意事项。希望有助于提高说明书起草工作质量和效率，也对阅读和监管说明书有裨益。

简介：摘要：公开不充分法条的审查在发明专利实质审查过程中的审序早于新创性的审查，而大部分公开不充分的审查通常不需要进行检索，在申请审查效率方面相较于新创性审查具有优越性；从业人员在判断公开不充分时通常无法站位本领域技术人员的角度，，从而对说明书公开是否充分、公开不充分法条是否适用造成误判，降低了审查质量和审查效率。本文主要从专利法以及专利审查指南的相关规定出发，结合当前发明专利实审、无效、诉讼等流程中所遇到的典型情况，提出通过“三步走”的方式来判断发明专利说明书公开是否充分的准确性和高效性，并结合实际案例详细阐述了该方式的实际使用过程，供广大从业人员在事务操作时参考。关键词：三步走 公开不充分 适用 本领域技术人员

简介：【目的】规范厂家药品说明书的内容,科学指导患者合理安全用药,有效降低药品不良反应/事件。【方法】采用方便整群抽样方法,对某三级综合医院208名成年内科住院患者开展问卷调查,主调查患者对药品说明书中适应证、禁忌证、不良反应等24项内容的关注度,统计数据进行χ~2检验;随机抽样450份药品说明书,对说明书内容存在的问题缺陷进行统计描述。【结果】18~59岁和60岁以上两个年龄组的患者均对药品说明书的用法用量、有效期、适应证、不良反应、注意事项、禁忌证、药品名称关注度较高,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）;18~59岁内科患者对药品过量、性状、警示语、儿童用药、孕妇及哺乳期妇女用药的关注度高于60岁以上内科患者,两组间差异具有统计学意义（P〈0.01或P〈0.05）;药品说明书中标注不全问题主涉及药品的禁忌证、注意事项、不良反应、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、老年用药、儿童用药等8项内容。【结论】首诊医师应科学指导患者正确使用药品说明书,老年患者应尽可能选用说明书内容齐全的药品,药政部门应进一步规范药品说明书内容,以保证患者用药安全。

简介：摘要通过对专利法第二十二条第四款涉及实用性的法条与专利法第二十六条第三款涉及说明书公开充分的法条进行分析、对比，探寻在实际审查过程中上述法条存在竞合时的审查思路，并且结合具体案例给出分析过程，以期对审查过程中正确适用法律提供参考。

简介：

简介：摘要：正确解读权利要求的保护范围是专利审查中进行有效检索以及新创性评判的基础，本文从说明书与权利要求的辩证关系出发，尝试探讨专利审查中采用说明书用于解释权利要求保护范围的时机，并结合两个具体案例阐述说明书解释权利要求的适用情况，以期能够帮助审查员准确把握权利要求限定的范围，全面提高审查质量和效率。

简介：[摘要]：目的 分析我院儿童超说明书用药使用情况，以期为临床合理用药提供重要依据。方法 对我院2018年10月-2019年10月期间的儿科门诊处方进行回顾性分析，以药品说明书为依据，判定是否存在超说明书用药；同时根据患儿年龄分组，统计分析患儿药物使用情况以及超说明书用药情况等。结果 共抽取600张门诊处方，用药记录1080条，共有140张超说明书用药处方，发生率达到23.33%；超说明书用药类型主要以未提及儿童用药信息（25.24%）、给药剂量（20.87%）以及给药频次（16.02%）；不同年龄组儿童超说明书用药情况比较无差异（P>0.05）。结论 我院儿科门诊存在超说明书用药情况，要求临床药师要加强儿童用药监测力度，并合理干预，以保障儿童用药规范性。

简介：摘要目的收集整理本院的超药品说明书用药情况并分析，提高合理用药水平。方法在日常工作中收集整理并归纳出我院常见的几种超说明书用药情况进行分析。结果本院各类超说明书用药多数较为合理，亦有少数属不合理用药。结论虽然临床实践中超说明书用药现象非常普遍，但必须慎重，应找出对策，通过药剂科与医务科的共同干预，尽量减少或避免。

简介：

简介：为了让护士更多地了解新药知识，使护士能够及时准确地对患者进行宣教，确保用药安全，提高护理服务质量，随时收集各种新药说明书，用电子扫描仪扫描制成规格相同的篇章，然后按顺序插入活页夹中，编排目录，放在治疗室中以便于学习与查找。自制新药说明书册在门诊治疗室应用1年多来，护士通过新药说明书册的学习，增加了新药基本知识，并养成了在使用任何新药时，首先详细阅读新药说明书的习惯。利用新药说明书册方便快捷地查询到新药的使用说明，避免了用药纠纷，提高了护理服务质量。

简介：

简介：摘要：从说明书中挖掘有效的检索要素，第一，可以体现审查的全面性，第二，可以体现审查的有效性，我们要学会从说明书中挖掘有效的检索要素，从而保证检索的有效性和全面性，最后达到审查的有效性和全面性目标。

简介：摘要目的对某院2018年7月—12月儿科门急诊超说明书处方进行分析，促进儿科门急诊合理用药。方法随机抽取2018年7月至2018年12月儿科门急诊的1000张处方作为分析对象，依据药品提供的经中国国家食品药品监督管理局批准的最新版药品说明书，分析儿科门急诊超说明书处方情况。结果1000张处方中，超说明书处方率为21.5%；超说明书处方类型前3位分别为无儿童用药信息（36.28%）、超给药频次（18.14%）、超适应症用药（16.74%）；超说明书药物品种前3位分别为抗菌药物（26.05%）、抗病毒药物（19.53%）、呼吸系统用药（18.14%）；各年龄阶段前3位为幼儿期（40.47%）、学龄前期（29.30%）、学龄期（15.35%）。结论儿科门急诊存在超说明书用药情况，影响医疗安全，需提高警惕。

简介：近半个世纪以来，科技翻译的研究命题不断扩大，讨论的内容逐步深入。本文以产品设备使用说明书的翻译为例，从关联理论的角度阐释了科技翻译，并指出在科技翻译中，译者应根据科技英语自身的特点，以传递最佳关联为导向，采取灵活多样的翻译策略来再现原文的信息。

简介：说明书的可操作性要求是基因专利申请文件的核心,美国判例中,它常须考虑六个因素,如权利的宽泛性、可预见性、专业技术水平等.我国应借鉴美国经验,在基因专利审查中采取严格的态度.