简介:摘要王氏病肝康Ⅱ号是我院应用多年的自制制剂,处方来源于我院肝胆科副主任中医师王家来在多年临床所应用的病肝汤,由我院制剂室进行配制,该方由茯苓、大黄、车前子、丹参、白术、郁金等17味药组成。其主要的功能主治为主治各种肝硬化腹水,亦可用于原发性肝癌,结核性腹膜炎等所致腹水,对各种病毒性慢性肝炎及早期肝硬化亦有显著的疗效。该制剂1996年徐州市卫生局药政管理处批准的胶囊剂,2003年江苏省药品监督管理局换发了医疗机构制剂品种批准文号苏药制字Z0400146,2008年食药监局统一进行了注册,并制定了统一的标准JSZBZ20090512Z,质量标准中参按2005版药典的胶囊剂下的通则制定,包括制法、性状、功能与主治、用法用量、贮藏、检查(应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录)。2014年省药监局为保证医疗机构制剂安全、有效和质量可控,组织对部分质量可控性不强及妇科、儿科用医疗机构制剂开展标准提高工作,该制剂被列其中。