简介：摘要目的建立准确快速检测灭活疫苗中β-丙内酯(β-propiolactone, BPL)含量的分析方法。方法采用气相色谱法进行BPL含量检测，用外标法计算BPL含量。对分析方法的专属性、系统适应性、线性和范围、准确度、精密度、检测限、定量限、耐用性进行验证。结果BPL溶液和供试品溶液在相应保留时间内可见BPL峰，阴性对照溶液未出峰。BPL峰5次进样峰面积相对标准偏差小于2%且与其他峰分离度大于1.5。BPL的浓度在1.11～35.52 μg/ml范围内与峰面积成线性关系。浓度分别为2.22、4.44和8.88 μg/ml的供试品溶液回收率在97.3%～106.9%之间，相对标准偏差均小于3%。检测限为0.30 μg/ml，定量限为0.49 μg/ml。结论建立的BPL检测方法具有良好的专属性、系统适应性、线性和范围、准确度、精密度、耐用性，符合定量检测的需求。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：摘要目的建立盐酸小檗碱片设备清洁化学残留量的测定方法。

简介：本文建立了毛细管气相色谱法同时检测冰片中“三苯”残留量。无水乙醇作为溶剂直接进样分析。在0．88～8．8μg／ml范围内，峰面积与三苯浓度之间呈良好的线性关系（R〉0．9995）。平均加标回收率分别为98％（苯）、103％（甲苯）、102％（对-二甲苯或间-二甲苯）、102％（邻-二甲苯）。检出限分别小于0．8μg/kg（苯）、0．88μg,／kg（甲苯）、0．87μg,／kg（对-二甲苯或间-二甲苯）、0．87μg／kg（邻-二甲苯）。精密度（RSD）均小于5％。

简介：摘要目的对白细胞残留量检测方法进行改进，令结果更准确，操作更快速。方法利用血细胞计数仪使用的溶血素替代结晶紫染色液，然后利用大容量Nageotte血细胞在显微镜下计数。结果无需提前配置试剂，试验操作时间短，溶血素对白细胞形态影响小，对红细胞溶解充分，无背景的干扰，令检测结果更准确。结论利用血细胞计数仪使用的溶血素替代结晶紫染色液，提高白细胞残留量的检测准确度和检测速度。

简介：甲胺磷（Methamidophos）,是一种内吸性很强、兼有触杀和胃毒作用的高效有机磷杀剂,杀虫范围广,通常用作农药,又名多灭灵,其毒性强。接触后对人、动物和环境产生的危害十分严重。根据甲胺磷农药的物理化学及生物学特性,对其进行检测的常用方法有：色谱法、酶抑制法、免疫学方法等。本试验所采用的方法参考了GB/T5009.103-2003;并在此基础上进行了优化,获得了更为完善而快速的检测方法。

简介：【摘要】目的：建立生产设备清洁时果糖二磷酸钙的残留量的检测方法。方法：采用总有机碳（TOC）法测定，以外标法计算含量。结果：果糖二磷酸钠质量浓度在0.4～10㎎/L范围内线性关系良好，平均回收率为99.1%，RSD为0.7%。结论：总有机碳法操作简便、快速，结果准确，适用于制药设备清洁时果糖二磷酸钙的残留量的检测。

简介：摘要：目的：建立一个用气相色谱法测定人参、红参和西洋参中有机氯农药残留量的方法，以DB-17MS为色谱柱；程序升温， ECD检测。结果：检测限和定量限满足要求，线性关系良好，加标回收率良好。结论：该方法简便、准确、可靠，可用于有机氯农药残留量的限量控制。

简介：在包装加工过程中，未完全挥发的溶剂，残留在膜层中，产生异味，并影响包装物的使用安全，这些残留溶剂的量我们称为溶剂残留量。本文分析了影响溶剂残留量的八大因素，包括承印材料、印刷与复合设备、版面设计、油墨的选择、溶剂、胶水、熟化、人员培训等，提出企业只要从各个影响因素着手控制，残留溶剂量可以有效减少并符合国标。

简介：日前，欧盟委员会通过了，一项在欧盟范围内对植物源和动物源产品中的农药残留允许最高含量的统一化建议。建议的实施，将改变目前的每个欧盟成员国由于在发生贸易障碍时缺乏统一的最高含量的规定而产生的分歧。该指令的另一个主要的目的在于明确有关机构的职能：欧盟食品安全局将主管风险评估；

简介：

简介：摘要:建立以QuECHERS技术为基础，高效液相色谱串联质谱法测定水产品中地西泮残留量的检测方法。草鱼样品经过乙腈提取、QuECHERS净化后，电喷雾正离子多反应监测，内标法定量。结果表明，在0.5~20ng/mL范围内，地西泮的线性相关系数达到0.99以上，方法检出限为0.5μg/kg，定量限为1.0μg/kg；在3个浓度添加水平下，地西泮的回收率为80.5%~98.1% ，RSD为1.3%~2.6%。该方法操作简便，结果准确，适用于批量化检测水产品中地西泮残留量，具备良好的推广前景。

简介：摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，我国作为制药大国药品生产技术不断进步，相关行业获得快速发展，但是在药品生产过程中，每一环节的结束设备上都会有一定的残留物，如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程，如果后期生产的产品不是同一品种的，很可能对产品的安全性产生影响，降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中，对于不同品种的药品要保证其清洁，避免在前后生产过程中产生交叉污染，在设备投入生产之前，及时进行清洁效果检验，通过有效验证保证符合要求，才能确保生产药品的质量。

简介：摘要：清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤，对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容，它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质，如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而，目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面，一些限度标准过于严格，导致清洁验证难以通过，给企业带来了不必要的负担。另一方面，一些限度标准过于宽松，可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究，我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解，并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议，以确保产品质量和人员健康的安全。

简介：摘要目的验证通过紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚残留的准确性。方法以0.4mol/LNaOH溶液为溶剂，在257nm处测定吸光度。结果该检验方法在1ug/ml～8ug/ml范围有较好线性关系，准确度与精密度分别为0.59%、0.3%，检测限与定量限分别为0.25μg/ml、0.76μg/ml。平均擦拭回收率大于72.17%。结论用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的残留灵敏度高，是一种可靠的质量控制手段。

简介：

简介：摘要本文建立一种用气相色谱内标法分析右旋布洛芬中残留乙醇的检测方法。试验结果表明在用聚合乙二醇为填料的毛细管色谱柱（DB-624）上乙醇与溶剂丙酮及内标物正丙醇分离良好，各峰分离度均＞4.0。在浓度为6.08μg?ml-1～1216μg?ml-1的范围内，相关系数R=0.99998，乙醇浓度与响应值的线性关系良好，乙醇的检测限为0.0009%，定量限为

简介：为了解决出口茶叶中2,4-D的残留检测的难题,研究了茶叶中2,4-D的残留检测的方法。样品采用酸性乙腈提取,用三氟化硼甲醇溶液将2,4-D衍生成2,4-D甲酯,经过液-液萃取,用弗罗里硅土柱层析净化除去干扰物质,以气相色谱电子捕获检测器测定,依据色谱峰保留时间定性,外标法峰面积定量。该方法在0.01-0.5mg/kg范围内呈线性,平均回收率为80.1%～93.0%,相对标准偏差为1.4%～4.3%.