简介:摘要目的通过对化学发光仪测定癌胚抗原(CEA)的方法学性能评价,验证其性能是否与厂家声明一致。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的方法测定CEA的精密度、正确度、分析测量线性范围、分析灵敏度、生物参考区间等指标进行验证。结果CEA的方法学评价结果均与厂家提供的数据一致。结论化学发光分析仪检测系统的性能能满足临床需求。
简介:摘要目的总结分析CLIA(化学发光免疫法)和ELISA(酶联免疫法)检测血清AFP(甲胎蛋白)的效果和优势。方法选择2013年1月~2013年11月期间我院门诊和住院的120例患者的血清标本为研究对象,分别采用雷勃酶标仪与全自动化学发光检测仪测定血清AFP,比较两者线性试验、对比试验以及精密度试验结果的差异。结果化学发光免疫法与ELISA法检测血清AFP的符合率相比无统计学差异(P>0.05),且两种方法对比试验与精密度试验结果相比也无统计学差异(P>0.05),但化学发光免疫法检测重复性好、精确度更高。结论与ELISA检测方法相比,CLIA法检测血清AFP的准确性更高、精密度更好,值得推广使用。
简介:摘要目的对甲胎蛋白(AFP)试验进行方法学探讨。方法①对比实验用酶联免疫法和化学发光免疫法同时测定88例临床送检血清标本甲胎蛋白(AFP)的含量。②线性实验将标准液按不同的浓度稀释后做线性实验。③精密度实验用两法对低、中、高值质控品分别进行精密度实验。结果①结果表明,两法无显著差异(P>0.05),相关系数r=0.995,提示两法呈良好相关性。②线性实验显示酶联免疫法和化学发光免疫法分别在5~400ng/ml和2~900ng/ml范围内呈良好的线性关系。③精密度实验表明化学发光重复性好于酶联免疫法,特别是病理高值化学发光明显优于酶联免疫法。结论化学发光免疫法的精密度和准确性均优于酶联免疫法。
简介:摘要目的酶联免疫化学发光法、时间分辨荧光免疫法和酶联免疫吸附试验法,探讨这三种方法用于检测乙型肝炎病毒血清标志物的临床意义。方法采用酶联免疫化学发光法(CLIA)、时间分辨荧光免疫法(TRFIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)同时对655例患者HBV血清标本进行HBsAg检测。结果CLIA法检测患者标本乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg阳性率分别为16.64%,TRFIA阳性率分别为16.48%。结论化学发光法测定乙肝病毒血清标志物的相对灵敏度高、特异性好,且为定量检测,可为临床用药疗效观察及乙肝病毒感染的转归提供科学依据。
简介:摘要目的对生物芯片化学发光免疫法在检测人TSH和T4中的价值进行评价分析,为今后的临床研究工作提供可靠的参考依据。方法建立生物芯片化学发光免疫法,采集15例患者血清展开TSH和T4水平检测,并对测定结果进行统计分析。结果所建立的生物芯片化学发光免疫法检测TSH的灵敏度为0.096mIU/L,T4的灵敏度为4.5ng/ml,线性关系良好,TSH的回收率在91%-101%之间,T4的回收率在92%-103%之间,检测结果准确。结论采取生物芯片化学发光免疫法对人体血清中TSH和T4水平进行检测时具有较高的灵敏度、线性关系良好,回收率与准确性高,值得关注并推广。