简介:摘要:药品原辅料采购是药品生产过程中的一个关键环节,同时也是药物质量管理的关键环节。因此,在医药企业,需要对其质量体系进行评估,并实行科学、高效的供应商管理,从而实现安全、高效、质量稳定的目的。与此同时,在实施质量风险管理时,有关人员也要认识到,质量风险管理工具种类繁多,不同的风险管理工具各有利弊,这就要求审计人员在进行质量审计时,要加强对质量风险管理的认识,并将各类风险管理工具加以灵活使用,以提高现场审计的效率。基于此,本文首先简要分析了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计风险,随后从多方面阐述了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计的策略。
简介:摘要自从我国加入WTO,不仅表现在政治、经济等领域的飞速发展,同时也促使我国跻身于世界铝工业大国中,电解铝产业的规模逐渐扩大便是一个典型,其以着发展基础雄厚、消费量稳居第一的发展态势逐步受到相关学者与企业的重视程度。但也不可避免的产生了较多负面效应不容忽视,如资源浪费、产能过剩、环境污染等问题接踵而至,不断阻碍着电解铝产业的进一步发展。尤其是在电解铝原辅料样品的采取过程,经常缺乏必要的现场调查与工人的工作写实,且不能按照采样标准以及规范的采集方法进行,且电解铝过程中铝锭成本逐步增加,更是最大程度上阻碍了电解铝过程的高效有序进行。本论文正是基于该背景,以电解铝为主要研究对象,并通过文献参阅法、逻辑分析法对电解铝行业的发展现状进行简要了解,以此为理论基础进一步研究电解铝原辅料样本采取中的存在问题。由于笔者经验不是太足,旨在为读者提供浅要观点,望可提出针对性意见或建议以便于及时更正。
简介:摘要:口服固体制剂是治疗和预防疾病的常用药物形式。然而,原辅料之间的相互作用可能会对制剂的质量和有效性产生不利影响。因此,在口服固体制剂的研发和生产过程中,需要对原辅料之间的相容性进行评估和研究。本文通过对口服固体制剂原辅料相容性的深入研究,可以为制剂的开发和生产提供指导和依据,并提高制剂的质量和安全性。
简介:摘要自从我国加入WTO,不仅表现在政治、经济等领域的飞速发展,同时也促使我国跻身于世界铝工业大国中,电解铝产业的规模逐渐扩大便是一个典型,其以着发展基础雄厚、消费量稳居第一的发展态势逐步受到相关学者与企业的重视程度。但也不可避免的产生了较多负面效应不容忽视,如资源浪费、产能过剩、环境污染等问题接踵而至,不断阻碍着电解铝产业的进一步发展。尤其是在电解铝原辅料样品的采取过程,经常缺乏必要的现场调查与工人的工作写实,且不能按照采样标准以及规范的采集方法进行,且电解铝过程中铝锭成本逐步增加,更是最大程度上阻碍了电解铝过程的高效有序进行。本论文正是基于该背景,以电解铝为主要研究对象,并通过文献参阅法、逻辑分析法对电解铝行业的发展现状进行简要了解,以此为理论基础进一步研究电解铝原辅料样本采取中的存在问题。由于笔者经验不是太足,旨在为读者提供浅要观点,望可提出针对性意见或建议以便于及时更正。
简介:摘要:通过对药品辅料空心胶囊的分类及其特点进行探究,并结合空心胶囊的现状需求,提出植物胶囊相比较于动物明胶空心胶囊具有较多 ,且不可替代的优点。