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  • 简介:本文以保障人民用药安全有效为出发点,旨在唤起人们对药品评价重要性的认识以及评价所要达到的目的.结合国内、外药品评价的现状,从非临床研究的参考价值和临床研究的局限性阐述了药品评价的必要性与紧迫性.

  • 标签: 药品再评价 重要性 目的
  • 简介:摘要我国药品上市后评价工作起步较晚,目前当务之急是尽快制定系统的法律法规,并结合新的监管体制来有效的控制药品上市后的风险,进一步保障广大公众的用药安全。

  • 标签: 药品上市后再评价 法律法规制度 监管体制
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  • 简介:由本刊主办的“2015药品评价与临床应用系列高峰论坛”日前在南宁顺利召开,此次会议以“肿瘤临床与药物作用”为主题,由广西医科大学附属肿瘤医院梁宁生教授主持。本刊主编赵志刚教授、广西壮族自治区医院蒿艳蓉教授、卫生部北京医院刘治军博士、首都医科大学刘芬教授、第二军医大学余党会博士等专家分别从肿瘤临床新进展、药物上市后疗效与安全性评价、肿瘤药物治疗相互作用及多个角度研讨了肿瘤领域治疗药物的最新研究信息。

  • 标签: 药品再评价 高峰论坛 临床应用 广西医科大学附属肿瘤医院 广西壮族自治区 卫生部北京医院
  • 简介:详细介绍了日本"药品品质评价"工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本[即日本参比制剂目录(orangebook)]拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量,建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果.

  • 标签: 溶出度 生物利用度 生物等效性 药物制剂琦本 橙皮书(Orange book)
  • 简介:摘要目的分析注射用鹿瓜多肽全国范围内药品不良反应报告中发生的相关信息特点及规律,为临床合理用药提供参考,为该制剂药品不良反应再评价提供数据、技术支持。方法数据来源2009—2013年国家药品不良反应监测中心检测系统数据库,1684份该制剂药品不良反应报告,针对ADR患者年龄、性别、民族、不良反应史、合并用药、临床表现、制剂工艺等进行统计学分析。结果与结论注射用鹿瓜多肽5年来在全国范围内的临床应用所涉及的样本报告仅一例死亡级别严重不良反应,多数严重不良反应与ADR患者与个体及用药剂量有关,多为速发型反应,大多数ADR患者停药后可以自愈,少数用药干预治愈;该制剂临床应用安全、稳定、有效,有较低的不良反应发生率。

  • 标签: 注射用鹿瓜多肽 药品不良反应 分析 再评价
  • 简介:摘要本文主要分析药品疗效对药品价格的影响,为推进药品价格改革提供科学的建议。简单阐述国内外药品价格管理现状;具体分析药品疗效评价药品价格的影响以及作用;对药品疗效评价体系进行初步探索。合理科学的药品疗效评价体系,可改善定价方式,有利于合理用药和淘汰劣效药品,有利于全民了解药品疗效和价格,从而达到科学用药的目的。

  • 标签: 药品疗效 药品价格 影响
  • 简介:一九五六年六月,中国戏剧家协会曾发起组织古典名剧《琵琶记》的讨论,事后由剧本月刊社编辑出版了《琵琶记讨论专刊》。董每戡《琵琶记简说》、戴不凡《古典名剧琵琶记》、何其芳《琵琶记的评价问题》等论著也相继问世,一时间出现了

  • 标签: 大团圆结局 赵五娘 传统美德 琵琶 封建道德 思想倾向
  • 简介:摘要鲁斯•本尼迪克特(RuthBenedict1887-1978)被看作是文化人类学中文化模式论学派创始人,但她对日本文化研究的名作《菊与刀》却表现了她对文化研究中人格与心理的独特层次的视角,鲁斯•本尼迪克特把这种由情感因素所表现的动力性的文化形态,称之为耻感文化。《菊与刀》一直以来都是研究日本文化不可或缺的经典之作。本文也借《菊与刀》一文,探日本的耻文化。

  • 标签: 《菊与刀》 耻感文化 罪感文化
  • 简介:托洛茨基是俄国十月社会主义革命的重要组织者和领导者,早期苏联著名的国务活动家,联共(布)党内反对派的领袖.1927年在党内斗争中失败后,遭流放,并被驱逐出国.1936年被苏联最高法院军事法庭缺席判处死刑.1940年8月遭暗杀身亡.这位十月革命的著名功臣,很长时间以来,一直被描绘成革命的恶魔.当苏联为几乎所有的反对派人士平反和恢复名誉后,托洛茨基成为唯一的例外.

  • 标签: 托洛茨基 斯大林 列宁 共产国际 布尔什维克党 党内斗争
  • 简介:摘要:藩镇问题是历史研究的重大论题。传统看法,认为藩镇割据加速了唐朝灭亡。高考的相关考查却展示了藩镇延续唐朝统治的作用。本文通过对藩镇与中央的动态关系研究,显现藩镇的新样貌。

  • 标签: 藩镇 动态研究 高考