简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。
简介:日常交际中,面对对方提出的问题,我们应用清楚明白的话语予以应答。但,万事皆有例外。2015年1月12日10时50分,上海东方艺术中心歌剧厅,威尔第歌剧《茶花女》正待开场。就在此时,一阵清脆的啼哭声打破了剧场的沉静,不得已,乐手们只好放下已经拿起的乐器,等待剧场恢复安静。两分钟之后,演出才正式开始。演出结束后,有记者就“小孩儿啼哭致使演出推迟”之事请以团长身份亲率贝里尼剧院演职人员来中国推广意大利歌剧的卡塔尼亚市市长拉斐尔·斯坦卡发表看法。拉斐尔笑道:“在我们那里看歌剧,可见不到这么年轻的观众。”听到这话,人们禁不住哈哈大笑。
简介:一、转嫁疑问转嫁疑问是指在言语交际中,闪避正面应答,对别人提出的问题不置可否,把疑问转嫁给第三者,自己坐收其利。在一次记者招待会上,一位日本记者在问及我国发展核武器情况时追问道:“听说中国要爆炸第三颗原子弹,你能告诉我具体时间吗?”陈毅说:“中国爆炸了两颗原子弹,我知道,你也知道。第三颗原子弹可能也要爆炸,何时爆炸,请你看公报好了。”原子弹何时爆炸,这本是中国的军事秘密,对这样明显不能直接回答的问题,陈救同志用顺水推舟、转嫁疑问的办法进行了巧妙回答,既坚持了原则,又使话语妙趣横生。二、不妨幽默一次王光英飞赴香港创办兴大实业公司时,受到各方重视,一下飞机就有记者找他采访。一位香港记者问道:“你带了多少钱来?”带多少钱属于商业秘密,不便作出正面回答。而不回答又会使双方难堪。怎么办?王光英见提问者是位女士,便郑重地说:“对女士不能问岁数,对男士不能问钱数。小姐,你说对吗?”一句幽默的答语,既回避了问题,又不损彼此身份,充分显示了王光英的机敏。
简介:HIV免疫应答是如何产生的?机体暴露于病原后产生先天免疫应答和获得性免疫应答。先天免疫应答的特点是反应迅速、无特异性、不引起免疫记忆,但在获得性免疫起效前可限制破坏。获得性免疫应答是在机体接触抗原后的数天至数周,B淋巴细胞和T淋巴细胞表面特异性受体识别抗原后,发生克隆扩增和分化而产生的。一部分抗原特异性淋巴细胞分化成记忆细胞;其特点是再次接触相同抗原的刺激后能更迅速地引起免疫应答(与主动免疫接种相似)。所有HIV感染者在感染的某个阶段均可检测出HIV引起的获得性免疫应答,包括HIV相关的抗体、CD8+(溶细胞性)和CD4+(辅助性)T细胞。