简介：摘要

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简介：【摘 要】目的：为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效，为此深入探究其最优的生产工艺。方法：本文用了文献调查法、实验法，利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析，以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论：配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响， 0． 22m微孔滤膜滤过， 70-80℃保温吸附 30min， pH 值范围为 4． 5-6． 5合格。结论：为保证生产工艺的合理性和药效不减，特探究最佳的生产条件，经过实验，以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解，用 2M盐酸调节 pH值为 5． 5，加入 0． 1％ (W／ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min，用 0． 22Hm的滤膜过滤，定量混匀；用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。

简介：摘要：质量源于设计的理念是对质量进行风险管理的一种独特的方式，它在对产品的生产期间展开实际质量管理工作时，需要建立科学合理的控制策略以及以相应的工艺设计空间。将其作为基础对目标产品的这样轮廓进行确定，并以此为起点对产品生产期间的相关物料属性，产品属性和质量属性进行研究，在此工艺参数的前提下展开实际的风险管理工作。与其他的产品生产及管理理念相比，质量源于设计的理念，可以更好的对产品的质量进行控制，并使得产品开发期间使用的生产工艺可以始终如一地生产出符合预期质量的产品。

简介：【摘 要】目的：对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺的优化进行研究，以提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法：采用正交设计实验法，对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺进行优化，并以成品溶液中可见异物的生成量作为优化标准。结果：药物在生产前进行密闭操作能够有效提高药品的成品生产率。通过密闭操作的药品生产过程，实现了对药物成品率的优化。最佳优化工艺为：生产前密闭循环的金属络合剂 EDTA-2Na浓度为 0.2%、密闭循环温度为 40摄氏度、密闭循环时间 20分钟、灌注时应使温度维持在 40摄氏度、 NaCl的浓度应加入 3%的炭。结论：乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化工艺较为简单，可以进行广泛的用于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的生产。

简介：目的改进穿琥宁注射液处方并优化生产工艺。方法分析穿琥宁注射液的质量影响因素,改变处方中抗氧剂的组成,进行稳定性试验考察。结果优选穿琥宁注射液的处方与生产工艺,制得合格药品。结论优化后的穿琥宁注射液处方合理,生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。

简介：摘要目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中，乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响，以确定其最佳生产工艺。方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察，检查有关物质变化情况。结果根据实验数据的方差分析，得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为EDTA-2Na用量为0.03%，氮气的加入速度0.1Pa，配制温度为60℃，灭菌后出柜温度为60℃。结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行，质量可控，适用于工业化大生产。

简介：【摘要】目的：对长效盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺进行研究分析。方法：使用现配的氢氧化钠溶液进行冲洗，再用蒸馏水进行清洗，直到酸碱性显示为中性为止；最后通过辅药进行清洗后备用。取正常处方用量的盐酸头孢噻呋来调节胶体磨狭缝到比较适量的大小, 然后再注入75%的大豆油到胶体上，用研钵进行研磨，等研磨好以后再加入原料进行研磨，这时候要注意在研磨的时候要一边研磨一边加入盐酸头孢噻呋的原料，等全部加完以后还要继续研磨大约15分钟，全部研磨完以后倒出研磨的混合物，再用大豆油在清洗完研磨用的研钵后倒入成品中，最后用大豆油定量到处方药的量即可。结果：根据湿润剂和卵磷脂的量，通过上述方法制备了样品。实验后的实验数据证明了样品在体内的释放情况和稳定性影响。当润湿剂span-80的用量为1%，悬浮剂卵磷脂的用量为1%时，发现其在体内的释放性能还是不错的，相对来说比较稳定。结论：当司盘－80和卵磷脂的用量为1%时，盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺和产品质量较稳定。

简介：摘要目的研究复方甘草甜素氯化钠注射液的生产工艺。方法设计不同的活性炭用量、pH值范围、灭菌条件确定生产工艺，并进行稳定性考察和影响因素试验。结果确定了该产品的最佳生产工艺，产品质量稳定性良好。结论该产品处方、工艺设计可行，质量稳定，能够满足输液产品的生产及质量要求。

简介：【摘 要】目的：对复方氨基酸注射液（ 18AA-II）生产工艺的进行优化研究，减少色氨酸原料降解，以提高复方氨基酸注射液（ 18AA-III）成品质量。方法：对原生产工艺中导致色氨酸降解的因素进行确认，并针对性的实施充氮保护措施。结果：改进效果明显，改进后的成品透光率、可见异物、有关物质、含量稳定性等都得到有效控制，复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品质量得到显著提升。结论：复方氨基酸注射液中的色氨酸属于易氧化分解物质，在原有的生产工艺中选择避光生产方法，生产效率低；色氨酸的氧化与药液中氧气含量有关，因此，制备过程中在正常生产条件下，采用充氮气置换药液中溶解氧量，并控制最小包装液面上部究竟残氧量，其效果能够有效的控制色氨酸降解，提高复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品生产效率，提高产成品质量。

简介：目的：优选法莫替丁注射液的制备工艺,以期提高其稳定性和安全性。方法：选取有关物质、pH为评价指标,对样品进行影响因素和稳定性实验,考察在不同浓度条件下不同种类缓冲盐溶液（pH=5.7）对法莫替丁注射液的影响。结果：加入0.05mol/L乙酸-乙酸钠缓冲液可有效提高法莫替丁注射液的稳定性。结论：该优选工艺简单有效,稳定性好,质量可控。

简介：探讨替硝唑注射液制备工艺中活性炭用量对注射液的pH值和替硝唑含量的影响。结果：活性炭用量对替硝唑含量有极显著影响，对pH值无显著影响；灭菌对含量及pH值无显著影响。

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简介：摘要目的提高过滤速度；提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶；提高甘露醇注射液的澄明度合格率、降低细菌内毒素阳性率。

简介：摘要 : 目的：提高过滤速度；提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶；提高甘露醇注射液的澄明度合格率、降低细菌内毒素阳性率。

简介：摘要目的提高过滤速度；提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶；提高甘露醇注射液的澄明度合格率、降低细菌内毒素阳性率。

简介：目的：确定长春西汀注射液的处方及制备工艺。方法：选用适宜的助溶剂、抗氧剂,对处方进行筛选,并通过加速实验（30℃±2℃、RH65%±5%）考察长春西汀注射液的稳定性。结果：该品在加速条件下（30℃±2℃、RH65%±5%）,6个月的自制样品与0d的自制样品比较、与匈牙利吉瑞制药有限公司生产的长春西汀注射液比较,pH值、有关物质、含量均无明显变化。结论：长春西汀注射液的处方和工艺可行,质量稳定。

简介：患者,女,26岁,因痛经前来就诊.在治疗第3个月经周期时,在三阴交(双)、关元穴注射黄芪注射液合复方当归注射液(按1:1混合,2ml/穴;黄芪注射液,上海禾丰制药有限公司,批号0309041;复方当归注射液,江西桔都药业有限公司,批号040206)后3h,全身瘙痒,以脸部、颈部及四肢为重,出现散在红色丘疹,无恶心、呕吐、胸闷等症状.

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