简介:【摘要】目的:分析海南省申报医疗器械注册体系核查、生产许可(含延续、变更)检查,以期提升各医疗器械企业(含注册人、生产企业)质量管理水平,切实履行好企业主体责任,保障产品安全、有效和质量可控。方法:汇总分析海南省2023年168家次医疗器械注册体系核查、生产许可检查时发现的缺陷。结论:通过汇总分析海南省医疗器械注册体系核查、生产许可检查发现的问题,发现企业在机构与人员、文件管理、设计开发等方面的缺陷占比较多,存在一定的风险隐患。因此建议对我省医疗器械企业仍需加强监管,深化风险防控,进一步督促医疗器械企业落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。
简介:摘要:目的:探讨优质护理在放射科造影检查中的应用效果。方法:选择5100例于本院放射科进行造影检查的患者,随机分为对照组和观察组各2550例,对照组给予常规护理,观察组给予优质护理,比较两组患者造影中不良反应发生率、患者对检查知识知晓率、患者对造影检查的依从性、患者对护理人员的满意度。结果:观察组不良反应发生率明显少于对照组,观察组患者对检查知识知晓率、对造影检查的依从性、对护理人员的满意度明显高于对照组。结论:将优质护理应用于放射科造影检查患者中可减少不良反应的发生,提供患者对检查知识知晓率,提高患者对造影检查的依从性,提高患者对护理人员的满意度,更有利于各项检查的开展,值得临床推广。