简介：摘要：药品广泛的被使用于我们的生活中，所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前，随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展，我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨，对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量，就必须提高 GMP现场检查的质量，使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

简介：【摘 要】制药企业要重视物料管理工作，对药物存储、采购、生产等进行监督，对药品的经济造价和质量进行严格的控制，维持药物供应商的渠道，优化供应商管理系统，避免外部环境对药企业经济体系造成影响，做好物料供应商管理工作，对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查，保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究，以期能够降低物料管理中出现的问题。

简介：摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（ GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：从符合性表达入手，进行汇总、分析；结果：记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题，总结经验与教训；结论：做出正确的判断，采取适当的措施，期望降低错误的发生几率，确保药物片剂符合预定质量要求。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

简介：摘要：随着中国制药行业快速的发展，精益生产管理管理方式正逐步被国内外知名的制药企业所运用，精益思想给药品制造行业带来了革新。 TPM是精益生产常用的一种管理方式， TPM的推行不仅有助于提高药企的生产效率同样有助于提升药企的 GMP水平。

简介：摘要：在整个 GMP架构当中， GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况，分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段，探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧，望能为此领域研究有所借鉴。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要骨关节炎是一种以关节软骨退变为主的退行性疾病，但其具体发病机制目前尚不清楚。微小RNA-140(miR-140)是一种在软骨细胞中特异性高表达的microRNA，为软骨细胞调控信号网络中重要的一员，参与了软骨细胞形成、增殖、分化、衰老及凋亡的调控作用。然而，由于miR-140作用的复杂性，其参与骨关节炎(OA)软骨退变的具体分子机制目前仍不明确。本文针对miR-140在软骨形成与稳态维持、软骨退变及OA早期诊断方面的作用进行综述。

简介：摘要目的观察微小RNA(miRNA，miR)-140在软骨细胞中的表达并探讨其临床意义。方法收集股骨头32例，按照软骨退变情况，分为骨关节炎(OA)组17例，对照组15例。同时收集两组患者临床资料及相关生化指标，采用实时荧光定量聚合酶链式反应检测两组的miR-140的表达水平，比较两组的临床资料、生化指标和miR-140的表达水平，同时结合相关指标，分析miR-140与其相关性，评估影响miR-140的因素及临床意义。结果两组患者白细胞、血红蛋白、白蛋白、尿酸、血沉及C-反应蛋白差异无统计学意义，OA组的体重指数(BMI)高于对照组，差异有统计学意义(t＝2.436，P<0.05)。miR-140在OA组的相对表达水平为(0.14±0.03)，低于对照组(1.02±0.23)，差异有统计学意义(t＝-14.892，P<0.05)。相关性分析显示，miR-140与年龄、BMI呈正相关(r＝0.852、0.809，P<0.05)。结论miR-140在骨关节炎患者中表达下降并与体重指数及年龄因素明显相关。

简介：摘要：近年来，随着我国社会经济的快速、稳定发展，为制药行业的发展创造了良好条件，并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时，制药行业具有一定特殊性，国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则，生产时必须具备《药品GMP证书》，且该证书的有效期为5年，要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此，在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题，并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

简介：【摘要】目的：研究尿毒症血液透析病患的心理状况和护理对策 。方法：以 2018 年 3 月 -2020 年 1 月本院接诊的尿毒症血液透析病患 140 例，用 SCL-90 （症状自评量表）评估其心理状况，并将评估结果同国内常模进行对比。 结果：140 例病患抑郁、躯体化、强迫症状、偏执与焦虑 5 个因子分比国内常模高， P ＜ 0.05 。 140 例病患恐怖、人际关系敏感、精神病性与敌对 4 个因子分同国内常模比较无显著差异（ P ＞ 0.05 ）。 结论：血液透析期间，尿毒症病患受经济、疾病与家庭等方面的影响，比较容易出现焦虑、偏执、抑郁与强迫等不良心理 。 为此，护士要注重与患者之间的沟通，并根据患者的性格特征，及时采取个体化的措施对其进行干预，以有效改善其精神状况，减少护患纠纷发生风险。

简介：摘要： 为了进一步帮助药品生产企业在 GMP 认证的过程更为顺利，制药企业必须对 GMP 认证时审计的流程予以充足的了解，并在现场认证时注意一些細节和技巧，这样也能帮助药品生产企业增强自身的管理水平与产品质量控制，不断推进品牌建设。本文基于这样一个前提，分别从以上两个部分进行阐述，为企业提高 GMP 实施水平和 GMP 认证前现场审计的顺利进行提供建议。

简介：[摘要 ]目的 :探讨平坚洗剂对膝骨关节炎（ KOA）的疗效及关节液中 MiR-140的影响。方法 :选择 2018年 2月 ~2019年 1月于我院住院治疗 的 100例 KOA患者为研究对象，简单随机数字表法分为观察组和对照组，每组 50例。对照组患者使用硫酸氨基葡萄糖治疗，观察组患者在对照组患者基础上使用平坚洗剂外洗治疗。随访 1 个月，记录并比较两 组患者治疗前后关节液中 MiR-140表达情况、骨关节炎指数（ WOMAC）、炎性因子水平变化及临床疗效。结果 :治疗前，两 组患者的 MiR-140表达情况、 WOMAC评分、 IL-1、 IL-6水平比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。治疗后，两 组患者的 MiR-140水平均较治疗前升高，且观察组患者高于对照组患者，而 WOMAC评分及 IL-1、 IL-6水平均较治疗前降低，且观察组患者低于对照组患者，差异具有统计学意义（ P<0.05）。两 组患者的临床疗效比较，差异具有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者的临床疗效总有效率为 94.00%，优于对照组患者的 80.00%，差异具有统计学意义（ P<0.05）。结论 :平坚洗剂可提高 KOA患者关节液中的 MiR-140表达情况，有效减轻炎症反应，改善关节活动功能，疗效显著。

简介：摘要目的探讨微小RNA-140-5p（miR-140-5p）在食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma，ESCC）中的表达及其在ESCC细胞增殖和侵袭中的作用。方法即时荧光定量PCR（real-time quantitative PCR，qPCR）分析ESCC组织和细胞样本中miR-140-5p的表达。将阴性对照和miR-140-5p类似物转染Eca109和KYSE70细胞，细胞增殖与活性检测试剂盒（CCK-8）和Transwell分别检测转染后细胞的增殖和侵袭能力的变化，双荧光素酶报告实验证实miR-140-5p与葡萄糖转运蛋白1（Glut1）的相互作用，Western blot用来检测转染后Glut1蛋白的表达。结果GEO数据分析结果表明，ESCC组织中miR-140-5p的表达水平显著低于正常组织，差异均具有统计学意义（P<0.01）。qPCR结果显示，ESCC组织和细胞中miR-140-5p的表达均显著低于正常组织和正常食管上皮细胞Het-1A，差异均具有统计学意义（P<0.01）。miR-140-5p的表达与ESCC患者肿瘤的分化程度、TNM分期和淋巴结转移均密切相关，高表达miR-140-5p的ESCC患者生存率显著高于低表达患者，差异具有统计学意义（P<0.05）。miR-140-5p类似物显著上调Eca109和KYSE70细胞中miR-140-5p的表达，其表达上调显著抑制Eca109和KYSE70细胞的增殖和侵袭能力。双荧光素酶报告实验结果表明，Glut1是ESCC细胞中miR-140-5p的直接作用靶点，其在ESCC组织中表达显著上调，其与miR-140-5p表达呈负相关关系，miR-140-5p类似物显著抑制Eca109和KYSE70细胞中Glut1蛋白的表达。结论miR-140-5p在ESCC的发生发展中发挥重要作用，靶向miR-140-5p/Glut1可能成为ESCC患者新的治疗策略。