简介：摘要：药品广泛的被使用于我们的生活中，所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前，随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展，我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨，对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量，就必须提高 GMP现场检查的质量，使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

简介：【摘 要】制药企业要重视物料管理工作，对药物存储、采购、生产等进行监督，对药品的经济造价和质量进行严格的控制，维持药物供应商的渠道，优化供应商管理系统，避免外部环境对药企业经济体系造成影响，做好物料供应商管理工作，对药物的生产、检验储存等流程进行严格的检查，保障物料管理工作质量能达到规定要求。本文就新版 GMP认证制药企业的物料管理进行研究，以期能够降低物料管理中出现的问题。

简介：摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（ GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：从符合性表达入手，进行汇总、分析；结果：记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题，总结经验与教训；结论：做出正确的判断，采取适当的措施，期望降低错误的发生几率，确保药物片剂符合预定质量要求。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。

简介：摘要： GMP 是英文 GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“优良的制造标准”，或者说是“生产质量管理规范”，它是一种特别注重制作过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。适用于制药等行业的强制性标准，严格要求企业从原料、人员、设施、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量的需求，形成一套可操作的作业规范，该作业规范非常有效的促进了我国药品行业的发展， GMP能够大限度的避免药品在生产过程中的污染和交叉感染降低了错误的发生， 把药品生产过程中不合格的危险降低到最小，对药品产生的质量有一定的保障作用。凡是涉及到制药机械设备行业的都需要 GMP的认证，这样才可以达到国家级认证，是提高药品质量的主要措施。

简介：摘要：洁净厂房用于开展各类科学研究、医药生产活动，对环境要求极高，其空调系统的运行特点与一般厂房差异显著，普遍存在能耗高问题。本文分析 GMP清洁厂房空调系统的节能改造，通过空调系统优化设计，在确保环境质量满足 GMP标准要求的同时，合理降低空调能耗水平，促进行业可持续发展。

简介：摘要：随着中国制药行业快速的发展，精益生产管理管理方式正逐步被国内外知名的制药企业所运用，精益思想给药品制造行业带来了革新。 TPM是精益生产常用的一种管理方式， TPM的推行不仅有助于提高药企的生产效率同样有助于提升药企的 GMP水平。

简介：摘要：在整个 GMP架构当中， GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况，分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段，探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧，望能为此领域研究有所借鉴。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要骨关节炎是一种以关节软骨退变为主的退行性疾病，但其具体发病机制目前尚不清楚。微小RNA-140(miR-140)是一种在软骨细胞中特异性高表达的microRNA，为软骨细胞调控信号网络中重要的一员，参与了软骨细胞形成、增殖、分化、衰老及凋亡的调控作用。然而，由于miR-140作用的复杂性，其参与骨关节炎(OA)软骨退变的具体分子机制目前仍不明确。本文针对miR-140在软骨形成与稳态维持、软骨退变及OA早期诊断方面的作用进行综述。

简介：摘要目的观察微小RNA(miRNA，miR)-140在软骨细胞中的表达并探讨其临床意义。方法收集股骨头32例，按照软骨退变情况，分为骨关节炎(OA)组17例，对照组15例。同时收集两组患者临床资料及相关生化指标，采用实时荧光定量聚合酶链式反应检测两组的miR-140的表达水平，比较两组的临床资料、生化指标和miR-140的表达水平，同时结合相关指标，分析miR-140与其相关性，评估影响miR-140的因素及临床意义。结果两组患者白细胞、血红蛋白、白蛋白、尿酸、血沉及C-反应蛋白差异无统计学意义，OA组的体重指数(BMI)高于对照组，差异有统计学意义(t＝2.436，P<0.05)。miR-140在OA组的相对表达水平为(0.14±0.03)，低于对照组(1.02±0.23)，差异有统计学意义(t＝-14.892，P<0.05)。相关性分析显示，miR-140与年龄、BMI呈正相关(r＝0.852、0.809，P<0.05)。结论miR-140在骨关节炎患者中表达下降并与体重指数及年龄因素明显相关。

简介：摘要：近年来，随着我国社会经济的快速、稳定发展，为制药行业的发展创造了良好条件，并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时，制药行业具有一定特殊性，国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则，生产时必须具备《药品GMP证书》，且该证书的有效期为5年，要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此，在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题，并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

简介：【摘要】目的：研究尿毒症血液透析病患的心理状况和护理对策 。方法：以 2018 年 3 月 -2020 年 1 月本院接诊的尿毒症血液透析病患 140 例，用 SCL-90 （症状自评量表）评估其心理状况，并将评估结果同国内常模进行对比。 结果：140 例病患抑郁、躯体化、强迫症状、偏执与焦虑 5 个因子分比国内常模高， P ＜ 0.05 。 140 例病患恐怖、人际关系敏感、精神病性与敌对 4 个因子分同国内常模比较无显著差异（ P ＞ 0.05 ）。 结论：血液透析期间，尿毒症病患受经济、疾病与家庭等方面的影响，比较容易出现焦虑、偏执、抑郁与强迫等不良心理 。 为此，护士要注重与患者之间的沟通，并根据患者的性格特征，及时采取个体化的措施对其进行干预，以有效改善其精神状况，减少护患纠纷发生风险。

简介：摘要： 为了进一步帮助药品生产企业在 GMP 认证的过程更为顺利，制药企业必须对 GMP 认证时审计的流程予以充足的了解，并在现场认证时注意一些細节和技巧，这样也能帮助药品生产企业增强自身的管理水平与产品质量控制，不断推进品牌建设。本文基于这样一个前提，分别从以上两个部分进行阐述，为企业提高 GMP 实施水平和 GMP 认证前现场审计的顺利进行提供建议。

简介：摘要：结合成都地铁 17号线一期工程时速 140km/h无碴轨道隔离式减振垫浮置板道床设计原理、工艺特点、工艺改进措施及关键工序施工质量控制等进行分析和论述，提出时速 140km/h城市轨道交通线地下段减振垫浮置板道床施工控制技术要点，为类似道床施工提供技术参考。

简介：[摘要 ]目的 :探讨平坚洗剂对膝骨关节炎（ KOA）的疗效及关节液中 MiR-140的影响。方法 :选择 2018年 2月 ~2019年 1月于我院住院治疗 的 100例 KOA患者为研究对象，简单随机数字表法分为观察组和对照组，每组 50例。对照组患者使用硫酸氨基葡萄糖治疗，观察组患者在对照组患者基础上使用平坚洗剂外洗治疗。随访 1 个月，记录并比较两 组患者治疗前后关节液中 MiR-140表达情况、骨关节炎指数（ WOMAC）、炎性因子水平变化及临床疗效。结果 :治疗前，两 组患者的 MiR-140表达情况、 WOMAC评分、 IL-1、 IL-6水平比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。治疗后，两 组患者的 MiR-140水平均较治疗前升高，且观察组患者高于对照组患者，而 WOMAC评分及 IL-1、 IL-6水平均较治疗前降低，且观察组患者低于对照组患者，差异具有统计学意义（ P<0.05）。两 组患者的临床疗效比较，差异具有统计学意义（ P<0.05）。观察组患者的临床疗效总有效率为 94.00%，优于对照组患者的 80.00%，差异具有统计学意义（ P<0.05）。结论 :平坚洗剂可提高 KOA患者关节液中的 MiR-140表达情况，有效减轻炎症反应，改善关节活动功能，疗效显著。

简介：摘要目的探讨微小RNA-140-5p（miR-140-5p）在食管鳞状细胞癌（esophageal squamous cell carcinoma，ESCC）中的表达及其在ESCC细胞增殖和侵袭中的作用。方法即时荧光定量PCR（real-time quantitative PCR，qPCR）分析ESCC组织和细胞样本中miR-140-5p的表达。将阴性对照和miR-140-5p类似物转染Eca109和KYSE70细胞，细胞增殖与活性检测试剂盒（CCK-8）和Transwell分别检测转染后细胞的增殖和侵袭能力的变化，双荧光素酶报告实验证实miR-140-5p与葡萄糖转运蛋白1（Glut1）的相互作用，Western blot用来检测转染后Glut1蛋白的表达。结果GEO数据分析结果表明，ESCC组织中miR-140-5p的表达水平显著低于正常组织，差异均具有统计学意义（P<0.01）。qPCR结果显示，ESCC组织和细胞中miR-140-5p的表达均显著低于正常组织和正常食管上皮细胞Het-1A，差异均具有统计学意义（P<0.01）。miR-140-5p的表达与ESCC患者肿瘤的分化程度、TNM分期和淋巴结转移均密切相关，高表达miR-140-5p的ESCC患者生存率显著高于低表达患者，差异具有统计学意义（P<0.05）。miR-140-5p类似物显著上调Eca109和KYSE70细胞中miR-140-5p的表达，其表达上调显著抑制Eca109和KYSE70细胞的增殖和侵袭能力。双荧光素酶报告实验结果表明，Glut1是ESCC细胞中miR-140-5p的直接作用靶点，其在ESCC组织中表达显著上调，其与miR-140-5p表达呈负相关关系，miR-140-5p类似物显著抑制Eca109和KYSE70细胞中Glut1蛋白的表达。结论miR-140-5p在ESCC的发生发展中发挥重要作用，靶向miR-140-5p/Glut1可能成为ESCC患者新的治疗策略。