简介：摘要酶联免疫试剂盒是用于检测人或动物在疫苗注射后对机体是否产生效果的手段之一，它具有检测数量大、稳定性高、单价低廉等优点。但是，同时它也有检测时间长、检测步骤复杂、保存条件要求高等缺点。本实验室在综合考虑酶联免疫试剂盒的各项优缺点之后，对检测人体的几种酶联免疫试剂盒从其硬件设备、反应条件、试剂成分等各方面入手，对其检测进行改进，以期为酶联免疫试剂盒检测降低成本、节约时间、简化操作、提高检测率作出一些贡献。

简介：摘要目的应用白喉抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算白喉抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=8.1119x+0.0358，r=0.9987，敏感性为98.2%，特异性为99.3%，约登指数为0.97，阳性预测值为99.4%，阴性预测值为97.8%。相关性分析结果r=0.992676，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：摘要目的应用破伤风抗体（IgG）定量检测试剂盒（酶联免疫法），对健康人群进行抗体水平检测，与标准法检测进行比较，评价试剂盒的灵敏度和特异性。方法根据试剂盒说明书，采用双盲法检测300份健康人血清，依照标准品绘制标准曲线，计算破伤风抗体浓度，通过与标准检测方法比较，计算敏感性、特异性、相关性等指标。结果通过检测标准品，计算线性回归方程y=7.7489x-0.0018，r=0.99，国产试剂敏感性为94.1%，特异性为96.8%，约登指数为0.909，阳性预测值为98.5%，阴性预测值为88.5%。相关性分析结果r=0.987798，P<0.05，标准法测定结果与国产试剂盒测定结果之间有显著的正相关。结论该国产试剂操作规范，简单快捷，不受条件限制，利于大量标本的快速检测，对该病的临床诊断、流行病调查，提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。

简介：

简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：摘要目的探究胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒的精密度、灵敏度和准确性，判断它的临床应用效果。方法选取2018年1-12月湖北省妇幼保健院50例健康血清样本、80例原发性肝癌血清样本和50例原发性肝病血清样本。按照相关国家规定标准进行性能验证，在允许误差范围50%以内可接受。结果AFP诊断试剂盒的精密度误差在±3%以内，测试结果的数值在误差在±10%以内，准确性符合WST420-2013的要求。线性范围在（15-1000ng/ml）符合要求。结论胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒能满足临床要求，可应用于常规检测。

简介：摘要：目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月～ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象，分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂，对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准，酶联免疫试剂特异性较好，化学发光试剂灵敏度较

简介：经过安徽省血吸虫病防治研究所多年研制，由安徽安吉医药科技有限公司生产的间接血凝（IHA）抗原诊断日本血吸虫病试剂盒，在20（13年举办的全国血吸虫病血清学免疫诊断试剂测评比赛中，荣获同类试剂第1名；2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学免疫诊断试剂测评比赛中，再次获得第1名，

简介：摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要，它能给临床提供正确的诊断依据，目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多，但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒，通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05，与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒，以满足临床之急需。

简介：摘要：现如今在社会上，心脑血管疾病成为威胁人们健康、诱发死亡的主要疾病类型之一，因此为了实现对心脑血管疾病的早期诊断与预防，需要通过肌酸激酶同工酶CK-MB的检测技术来进行试剂盒的制备，从而实现对心脑血管疾病的早期检测。本文将从试剂盒主要使用的胶乳免疫比浊法原理出发，研究肌酸激酶同工酶CK-MB的主要检测方式，希望能为心脑血管检测提供更加便捷准确的方式。

简介：摘要酶联免疫吸附试验（ELISA）是医学免疫检验的核心技术。自制ELISA试剂盒，降低成本，在免疫学检验实验教学中，让每个学生得到充分的训练，从而熟练掌握使用ELISA试剂盒的技术要点，做到加样精准，读数准确，为将来更好地适应临床工作打下坚实的基础。

简介：摘要目的评价胶乳增强免疫比浊法测定血清肌钙蛋白I（CTnI）试剂盒。方法按照（NCCLS）EP10-A2文件1对试剂盒的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果天内精密度（用CV天内%值表示）分别为4.13%、3.62%、2.87%，天间精密度（用CV天间%值表示）分别为5.14%、4.40%、3.37%；线性范围可达25ng/mL（相关系数r=0.9997）；与化学发光法结果相比，Y=0.9739X+1.7552；r2=0.9831，测定结果显著相关（P<0.05）。当甘油三酯（TG）浓度≤20mmol/L、血红蛋白（Hb）浓度≤5g/L、维生素C（Vc）浓度≤2540μmol/L、胆红素（BIL）浓度≤342μmol/L、类风湿因子（RF）≤120IU/mL时对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断要求，能适用于全自动生化分析仪。

简介：总胆红素是结合（直接）胆红素与非结合（间接）胆红素的总和。总胆红素增加，通常是由于胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合征和某些遗传酶的缺乏。血清总胆红素测定是肝、胆功能检查中的重要项目。改良J—G法测定胆红素被《全国临床检验操作规程》收录，在临床实验室广泛应用，但该法易受众多因素干扰，试剂无法长期稳定，在实践过程中易受困扰。随着全自动生化分析仪的普及及应用，新的胆红素测定方法不断推出。本实验通过比较重氮法（北京柏定、宁波赛克、山东康华）、钒酸氧化法（上海科华）、改良化学氧化法（宁波美康）的性能指标，选择一种适于本实验室使用的方法。

简介：目的评价市场流通中HIV抗体酶联免疫诊断试剂的质量.方法从使用单位抽取20家试剂,用国家参考品、确证为阳性的样品和阴性样品对其进行检测和分析.结果20家试剂均符合200107批国家参考品的质量要求,对76份确证为阳性样品的检出率为100.0%,16家试剂对88份阴性样品的检出率为100.0%,3家试剂为98.9%,1家试剂为97.7%.结论我国HIV抗体诊断试剂的灵敏度较高,但某些试剂的特异性仍需提高.

简介：2011年5月4日，北京万泰药业发布消息称，他们已经推出最新的艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液检测试剂，该试剂在30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血，只需取适量的唾液即可进行检查。由于唾液的收集简便易行，试剂有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的手段。但此法只是初步检测，不能作为最终诊断依据。

简介：摘要目的比较4种试剂盒对流感病毒RNA提取的相对效率、成本和耗时情况，为临床流感病毒RNA提取检测提供参考。方法将流感病毒参考株悬液作10-1-10-4系列稀释，采用4种试剂盒对实验样本进行核酸提取，采用荧光RT-PCR对其提取效率进行平行检测，比较分析这4种试剂盒对流感病毒RNA提取效率的差异和试剂盒价格及提取时间。结果各试剂盒提取不同稀释度流感病毒样本的相对效率存在显著差异，其中HighPureViralRNAKit提取效率最高。综合相对提取效率、成本等因素，性价比较高的为B试剂盒。结论不同核酸提取试剂盒可影响RT-PCR对病毒核酸提取的检测效果，临床各实验室应综合实验的目的和自身实验室条件等因素进行合理选择。

简介：摘要：本文主要以20ng·mL-1，以及100ng·mL-1这两个浓度的NSE检测试剂盒样品为例。运用时间分辨免疫荧光法、化学发光以及电化学发光免疫法、酶联免疫法等方法，测定5种NSE试剂盒的最低检出限、并对线性批间以及批内精密度，以此来进行准确的分析和评价。经过相关实验之后可以发现，5种试剂盒存在着较大的低浓度准确性指标差异，试剂盒不同，其检测结果也存在差异。但是像最低检出限以及精密度等，都能够有效符合检测要求。因此总的来说，国家需要建立关于NSE检测试剂盒的质量检测标准，这样既能够严格控制试剂盒的准确性，同时也能够更好的比较不同试剂盒的检测结果。

简介：摘要 目的：建立粪便新型冠状病毒（2019 novel coronavirus，2019-nCoV）抗原胶体金检测试剂的制备方法，并对试剂的性能指标进行初步评价。方法：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金溶液，用新型冠状病毒N蛋白抗体作为标记抗体，硝酸纤维素膜上包被另一新型冠状病毒抗体，并用羊抗兔多克隆抗体和兔IgG作为独立质控线系统制备胶体金检测试剂；对试剂的加速稳定性、特异性及临床诊断性能进行评价。结果：试剂盒37℃加速破坏3周稳定。试剂盒与隐血阳性、轮状病毒阳性、腺病毒阳性、诺如病毒阳性、幽门螺杆菌阳性样本无交叉反应。确诊及健康人群样本测试，灵敏度为

简介：摘要：目的：探讨 ELISA检测试剂盒 在检测小儿肺炎支原体感染中的应用。方法：选取 50 例 2016 年 5 月－ 2017 年 5 月小儿肺炎支原体感染患儿作为研究对象，采取 ELISA试剂盒法检测 小儿呼吸道感染咽拭因子 标本，同时运用 肺炎支原体快速检测的 同步盲控试验介质试剂，探究 产品的稳定性和设备检测结果的准确性。结果 :研究的 50例患者 的咽拭子标本中 ,运用 肺炎支原体 ELISA检测方法的检测 阳性率为 36%,运用 肺炎支原体快速检测培养基法检测 阳性率为 34%,两种方法均可检测出阳性率，符合率为 96 %。同步盲试验结果表明， ELISA试剂盒批与批次 阳性结果符合率为 100%。结论：该试剂盒具有良好的准确性和独特 性，且简便、快速，可广泛应用于临床。

简介：摘要目的分析与研究临床生化检验试剂盒的准确选择与质量控制策略。方法选取2014年1月-2014年5月期间在本院进行临床生化检验的162份血液标本，将其随机分为两个组，即实验组与对照组，组均标本数量为81份。给予对照组标本常规检验，而实验组血液标本检验则严格按照既定测试标准进行，并予以质量控制，查看两组研究对象的检验结果。结果两组研究对象所检测出的红细胞计数存在着显著差异（P＜0.05）。结论临床生化检验实践活动中，除了选择合适的剂盒之外，还应该对整个操作程序进行全方位的质量控制，以此方式提升检验的准确率，使之成为临床治疗中的重要依据。