简介:目的:研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDST—21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:非那维胺片和参比片的AUC(0-1),分别为947.41±401.46和944.48±349.56μghL^-1,Cmax分别为106.69±33.45和107.49±23.73μgL^-1,Lmax分别为240±0.74和2.25±0.66h。结论:供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102.89%±38.31%,AUC(0-1),Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1),Cmax的90%可信区间,结果表明:2制剂具有生物等效性。
简介:目的:建立索非布韦片有关物质的HPLC法。方法:采用WatersSymmetryC18(5μm,4.6×150mm)色谱柱,流动相为0.01mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(75:25),流动相B为乙腈,梯度洗脱。流速为1.0mL.min-1,检测波长为210nm,柱温30℃,进样量20μL,对有关物质进行定量分析。结果:在该色谱条件下,索非布韦与各杂质均能有效分离,杂质A(中间体)、杂质B(起始原料)、杂质C(降解产物)的定量限分别为1.012、2.005、2.010ng,且在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.999,n=7),杂质加样回收率(n=9)在96.11%~102.20%之间,重复性、精密度、稳定性等符合规定。对3批索非布韦片进行有关物质测定,结果总杂质量在0.108%~0.129%范围内。结论:方法学验证结果表明,本法可作为索非布韦片有关物质的测定。
简介:[摘要]目的:分析普拉克索片联合美多芭治疗帕金森病患者的临床治疗效果。方法:选取我院2019年11月~2022年2月收治的帕金森病患者104例作为研究对象,将患者分为实验组和对照组,对照组采取单一美多芭治疗,实验组则采用普拉克索片联合美美多芭治疗,对比患者治疗效果、不良反应率等。结果:实验组患者治疗后的治疗有效率相比对照组更高,两组患者治疗效果数据对比存在较大差异,P〈0.05统计学有意义。实验组患者治疗后的日常活动、精神行为、运动功能评分均低于对照组,采取联合药物治疗后患者的病情改善水平更好,两组对比具有差异,P〈0.05统计学有意义。实验组患者治疗后的不良反应率与单一服药的对照组相比无较大差异,因此联合用药不会加重患者的负担,也不会造成不安全因素,普拉克索片联合美多芭治疗的安全性较好。结论:为帕金森病患者实施普拉克索片联合美多芭治疗,能够有效提高治疗效果、改善患者的病情,同时不会产生不良的用药反应,治疗效果和安全性都较好,因此值得在临床推广应用。
简介:目的观察非诺贝特咀嚼片治疗高脂血症的有效性和安全性。方法在北京五所医院选择血浆甘油三酯水平≥2.26mmol/L的患者100例,按随机号分为咀嚼片组和胶囊组2组,分别给予非诺贝特咀嚼片及非诺贝特胶囊200mg/d,共治疗8周。治疗前后测定血脂及安全参数并进行分析,记录药物不良反应情况。结果与治疗前比,治疗8周后2组患者的甘油三酯水平均有显著的下降,高密度脂蛋白胆固醇水平明显升高。咀嚼片组与胶囊组降低甘油三酯及升高高密度脂蛋白胆固醇效果相似,差异无统计学意义(分别为44.88%与45.11%及16.51%与13.35%,P〉0.05),2组总体疗效接近(84.1%与86.7%,P〉0.05)。结论非诺贝特咀嚼片降低甘油三酯及升高高密度脂蛋白胆固醇效果理想,安全性较好。
简介:【摘要】目的:探究人工泪液与普拉洛芬联合治疗干眼症的临床疗效。方法:选取我院 2018年 8月至 2019年 8月收治的 289例干眼症患者作为研究对象,利用随机数字表法分为对照组( n=145)和观察组( n=144),对照组采用人工泪液治疗,观察组采用人工泪液与普拉洛芬联合治疗,对比两组患者治疗前、疗程结束后和 28d后的症状评分。结果:疗程结束后和 28d后,观察组患者的自觉症状评分小于对照组患者,差异显著有统计学意义( P< 0.05)。结论:在干眼症患者的治疗中,采用人工泪液与普拉洛芬联合治疗能够有效缓解患者自觉症状,有极大的临床推广应用价值。
简介:摘要:目的 针对普拉洛芬联合玻璃酸钠在干眼症治疗中的效果进行研究分析。 方法 将医院在2018年6月~2021年6月期间,医院收治的120例干眼症患者作为本次的研究对象,将其分为对照组和实验组,对照组患者对其实施玻璃酸钠治疗,实验组患者对其实施普拉洛芬联合玻璃酸钠治疗,针对两组患者的临床治疗效果、泪膜破裂时间、干眼症状评分、泪液分泌量等指标进行对比分析。 结果 在本次研究中,实验组患者的治疗有效率为96.67%,对照组的为83.33%,经统计学比较有显著差异(P<0.05);实验组患者治疗后的泪膜破裂时间、泪液分泌量均大于对照组(P<0.05),治疗后实验组患者的干眼症状评分小于对照组(P<0.05)。 结论 在干眼症的治疗中,对其实施普拉洛芬联合玻璃酸钠治疗,可以改善患者的临床症状,治疗效果更为显著,有较高的应用价值,值得推广。
简介:目的:建立高效液相色谱法,测定复方制剂宗胺因片的溶出度。方法:照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以0.1mol·L^-1盐酸溶液1000mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min时取样。以高效液相色谱法,C18柱为固定相,以甲醇-水(48:52)为流动相,检测波长:280nm。测定宗胺因片的溶出度。结果:线性范围为氯唑沙宗0.0825~0.742μg(r=0.9999);乙水杨胺0.165—0.923μg(r=1.0000);咖啡因0.0263~0.131μg(r=0.9999),平均回收率为氯唑沙宗100.1%(RSD%=0.4%,n=9);乙水杨胺99.7%(RSD%=0.8%,n=9);咖啡因99.3%(RSD%=1.2%,n=9)。结论:本方法简便、快速,专属性强。
简介:【摘要】目的:实验将针对患有Ⅲ型慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的患者进行对比治疗,对应用他达那非片降阶梯治疗的实际效果做出统计分析。方法:针对100例患有Ⅲ型慢性前列腺炎合并勃起功能障碍的患者进行治疗,样本选自2021年6月-2023年6月在我院就诊的患者,分为2组,对照组患者接受常规治疗(即坦索罗辛结合双石通淋治疗法),而研究组患者增加他达那非片降阶梯治疗法进行治疗,对比两种治疗方式的治疗成果。结果:本次实验评估了患者的SDS、SAS、IIEF-5、NIH-CPSI评分,在治疗前、治疗一个月以及治疗2个月三个时间段,两组患者各项评分不存在显著差异,在治疗3个月后,相比于对照组患者,研究组患者的各项评分结果较优(P<0.05)。结论:应用他达那非片降阶梯治疗法有助于缓解Ⅲ型慢性前列腺炎合并勃起功能障碍患者的病情,改善患者的心理状态,值得推广。