简介：摘要：本文深入研究了医药器械领域，包括创新策略和注册申报流程。在医药器械创新方面，强调了创新过程、成功案例研究，以及关键要素的重要性，为企业提供了创新的实用指南。针对注册申报流程，文章提供了概述、法规和标准，以及挑战和障碍的深入分析，有助于企业更好地理解注册申报的流程和复杂性。最后，文章总结了注册申报策略的概述、最佳实践，以及优化和改进的方法，帮助医药器械企业在市场竞争中取得成功。这些信息将为行业从业者提供宝贵的见解和指导，有助于提高产品合规性和市场竞争力。

简介：

简介：摘要：新药开发对世界医疗卫生水平有着十分关键的影响，它也是世界各个国家政府都高度重视的重要产业。国家将于2020年1月15前，针对药物申报注册的有关规定进行了调整与改革，将推动我国医药行业的转变升级，但是对医药企业而言，一定要认真理解规定与调整对药物研发申报所产生的具体影响。

简介：【摘要】目的：探究医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点。方法：按照医院制剂备案相关法规和本院申报成功56个中药制剂申报过程，对医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案的要点进行总结分析。结果：在医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案申报过程中，医院仅是对申报流程进行了简化，其未能降低标准，因此需要长时间予以准备。结论：伴随我国医疗改革，中药制剂备案制申报较为简便、快捷，且审批流程较少，但其于后期监管力度加强，其对备案资料真实性、完整性以及规范性需求较高，同时需对质量标准的控制予以重视。

简介：通过对我国目前药学本科教育的现状分析,提出在药学本科理论和实践教学体系中,引入新药申报和专利申请等内容,并对实施方案进行探讨,提出切实可行的建议。

简介：摘要：本文首先简要介绍了药品注册申报人员在药品研究过程中的重要角色，并明确了如何做好对药品注册申请人的管理团队建设，建立药品注册申报人员备案管理制度，强化技术培训，构建诚信管理体系。

简介：近年来随着国家药品监督管理局出台一系列与提高药品质量有关的政策法规,总后卫生部也将加强军队医疗单位制剂管理,确保制剂质量作为重要任务来抓.

简介：教育部“世行贷款《21世纪初高等教育教学改革项目》”已完成征集选题、编制指南、接受申请、专家评议四个阶段。中国药科大学的“21世纪初药学人才培养模式研究与实践”、

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简介：现代医药企业教育制度是现代医药企业制度的重要组成部分。在进一步转换企业经营机制,推进国有企业改革和建立现代企业制度的过程中,相应建立和完善现代企业教育制度,明确企业举办职业教育及进行岗位培训和继续教育的责任,发挥现代企业职工教育制度的作用,具有重要意义。

简介：摘要：为了更好的方便群众用药，减少不良反应的发生概率，进一步保障药物使用的安全质量。本文对建立药物警戒制度进行了深入的研究，希望可以为同行业者提供更多参考依据。

简介：目的：完善手术室各种器械的管理，保证消毒灭菌质量。方法：对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌，完善对外来器械的管理制度，优化工作流程。结果：消毒灭菌质量合格，降低手术切口感染率，提高了手术器械使用满意度。结论：该套管理办法在手术室实际工作中的应用，取得良好的管理效果。

简介：1.我国执业药师资格制度是从哪年开始实施?1994年3月15日我国开始实施执业药师资格制度。2.实行执业药师资格制度的依据是什么?根据《中共中央关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》第43条:“要制定各种职业资格标准和录用标准,实行学历文凭和职业资格两种证书制度。”根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》第25条:“要在医师和药师等专业技术人员中实施执业资格制度。”

简介：1.人事部和国家药品监督管理局最近修订了关于执业药师制度方面的什么文件?过去的哪些有关文件已经废止?答:上述两部局4月1日联合下发人发[1999]34号文件,重新修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》。自34号文件发布之日起,过去人事部分别与原国家医药管理局、国家中医药管

简介：在美国90%的患者在住院期间都很乐意与他们的药师沟通，讨论自己的用药情况，只有23%的患者在住院期间放弃与药师交流的机会

简介：民以食为天，以药治病强身，食品药品的安全关乎我们每个人的生活。但有些“黑心”企业、“不法”商家昧着良心赚黑心钱，在经营或销售活动中进行各种违法行为，置我们的健康安全于不顾。

简介：摘要：专利制度在制药行业中促进产业良性发展等多方面都起着关键的作用。专利权利的赋予同时伴随而来的还有相应的义务。对于监管部门，如何合理地运用药品专利强制许可制度来应对公共健康危机，在涉及公共健康的药品专利领域，如何充分发挥专利强制许可制度的作用是当前需要重点关注和研究的课题。基于此，本文主要对我国的药品专利强制许可制度展开了分析讨论。

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简介：住院病人用药金额一般约占全院总用药金额的60％,是医院药品消耗的主要部份,也是药房管理的重点。在商品经济迅猛发展,医院全方位对外开放的今天,加强住院病人用药的管理,防止发生不良现象,提高工作质量和经济效益,是摆在我们面前的一个重要课题。1人员的配备与管理医院中心药房人员的配备与管理方式主要有二种:一是各临床科护士到中心药房集中摆药。采取这种方法时药械科只提供一个摆药的场所,起不到管理的作用,药品各取所需,形同超级自选市场,与各科设小药房自行