简介：　　发生在齐齐哈尔第二制药有限公司的亮菌甲素注射液假药案原因己查明,是由于该公司误将二甘醇当作药用辅料丙二醇加入亮菌甲素注射液中,造成了多人死亡.

简介：目的通过对医院感染病例监测资料进行分析，评价日常监测资料的准确性。方法采用我院2001年医生自报与病历调查的医院感染病例监测资料进行比较分析。结果医生自报的医院感染率为2．2％，病历调查的医院感染率为2．8％，差别有统计学意义。结论医生自报的医院感染率可信度差，提高临床医生的医院感染诊断水平。

简介：摘要：医院在进行医疗卫生服务的时候，一定会产生各个种类的票据和资料，从财务管理的视角上看，票据是医院财务状况的体现，也是经济行为的凭证，也是医院进行会计核算，了解医院内部经营情况的重要方式，随着互联网经济的进步，医院进行经济活动产生的票据和资料类型也更加的复杂，这一定会给票据和资料的管理增加一定的难度，基于此原因，本文进行了一定的分析，并提出几点解决策略。

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简介：目的探讨老年人冠状动脉旁路移植术(冠状动脉搭桥)患者、术前临床和常见物理检查等综合资料对冠心病诊断程度及意义。方法回顾性分析老年人冠状动脉搭桥术123例患者术前1临床和彩色多谱勒、心电图、X线胸片及冠状动脉造影等多项检查资料，分析各检查特点、术前诊断价值及限度。结果123例老年冠状动脉搭桥患者、术前冠状动脉造影全部发现异常，以多支病变者为主，左冠主干、左前降支近心段多见；其次，右冠和左回旋支近心段及中段等均多见，管腔明显狭窄甚至闭塞，其中3例为PTAC+STENT术后再狭窄；术前彩色多谱勒检查，91人有异常改变，左室增大、室间隔及左室壁增厚、主动脉增宽、左心舒缩功能减退。其中11例并存主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣关闭不全，7例室壁瘤。32人未见明显异常；109人心电图发现异常，以ST—T段改变、房室传导阻滞、左室肥大和心律失常多见，14人为正常心电图；X线远达胸片、肺瘀血55例、左心室增大69例、主动脉增宽64例、心胸比率>0．5者76例，另有11例少量胸腔积液(左心功能不全)。结论常规物理综合检查仍不失为诊断冠心病的最简便、有效、经济和患者乐于接受并较普及的方法。冠状动脉造影则是目前诊断冠心病的金标准，尤其冠状动脉搭桥手术治疗前，更为必须。

简介：药品临床宣传资料(简称宣传资料)是药品生产企业为推广药品而向医疗单位进行促销宣传的材料。就其性质而言，应是药品说明书(简称说明书)有关内容的补充说明和药物疗效的临床验证资料。笔者随机抽取了本院药库35份宣传资料，将作为核心部分的“适应证”和“用法用量”项与同一生产企业的说明书进行对照，结果发现8份(22．86％)与说明书不符。而中药制剂较西药制剂标准化程度低，监管的难度相对较大，故其宣传资料存在的问题更多。现整理归纳如下。

简介：摘要目的：在大数据背景下，针对档案管理的信息化研究进程也在不断推进，面对药品检验档案管理面临的多重压力，利用药品检验电子数据归档方法，为药品智慧监管提供大数据基础支撑。通过标准规范的电子文件形式归档，可以实现药品检验数据管理质量。

简介：目的探讨妊娠肝内胆汁淤积症（ICP）及其与围产儿预后的关系。方法收集104例ICP病例的临床资料,按照分型标准进行分为轻型组与重型组,对其治疗处理措施及围产儿预后进行分析。结果重型ICP羊水污染率、新生儿窒息率剖宫产率明显高于轻型（P〈0.01）;ICP好发于双胎妊娠,ICP孕妇中妊高征的发生率明显增高。结论ICP的临床分型与围产儿预后有紧密关系,对临床处理具有一定指导意义。

简介：目的对184例5岁以下儿童死亡监测资料进行分析,探讨降低5岁以下儿童死亡率的可行性对策。方法以人群监测为基础,按乡镇（地段）为基本监测单位,对2008年淄博市5岁以下儿童死亡进行监测,分析主要疾病死因、分类死因、死前诊断级别、死前治疗情况及相关因素。结果2008年我市5岁以下儿童死亡率同比明显降低;前5位疾病死因顺位为早产和低出生体重、先天性心脏病、出生窒息、肺炎、意外中毒、白血病、颅内出血;前5位分类死因顺位为新生儿疾病、先天性异常、意外和中毒、肿瘤、神经系统疾病;5岁以下儿童死亡率与年龄呈反相关关系。结论应加强妇幼卫生保健工作;加强新生儿保健管理;强化3岁以下儿童系统化管理和孕产妇系统化管理工作;④有针对性地开展三级预防工作;⑤大力加强完善农村妇幼卫生网络建设。

简介：美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则（草案）》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。

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简介：对于成组设计定性资料,人们常用成组设计定性资料(常称为四格表资料)的χ2检验或Fisher精确检验。事实上,这里提及的常用的假设检验都属于一般的差异性检验方法。然而,在新药或医疗器械临床试验研究中,还有3种特殊的差异性检验方法,即:优效性检验、非劣性检验和等效性检验。本文将介绍这3种特殊检验的概念、计算方法、应用实例,以及用SAS编程法实现其统计计算的方法。

简介：摘要  目的：为规范广东省中药配方颗粒备案管理、完善中药配方颗粒备案资料填报和技术审查提供参考。方法：基于广东省中药配方颗粒备案技术审查工作现状，通过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案申报资料进行梳理、总结和归纳，从技术角度阐述中药配方颗粒备案资料填报存在的问题。结果与结论：经过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案资料的审查，中药配方颗粒在备案过程中备案资料的完整性、准确性、一致性等方面仍有待提升。建议申报企业着重开展中药配方颗粒备案资料规范性工作,加强备案注册人员的法规知识等培训管理，加大对中药配方颗粒备案申报资料审查复核力度,以促进其逐步完善。

简介：摘要：目的：电子病历是随着社会科技发展、在计算机应用的绝对化普及下，以及在计算机网络作为科技进步新基础的绝对地位推进中形成的，以电子方式来保存个人的终生健康信息的病历，是一个人整个生命过程中有关健康信息的真实汇编。作为医疗信息的重要来源，它满足了临床、法律和行政的需求。然而事物都具有两面性，同理，电子病历也具有因特殊性导致的特殊障碍和缺陷，当然，这其中包含目前社会的技术不成熟、应用方法尚不得当、医护人员和患者的个人问题等因素。但随着不同国家的实验和研究进度不同，国家与国家间对此的发展进程也不尽相同：比如在电子病历的共享方面 ,我国还处于初级阶段 ,相比之下，美国、英国、日本等国家已有了一定的研究成果和成就。本文将介绍了电子病历共享的背景和意义，简单归纳电子病历共享的概念、优缺点，最后分析、总结国内外电子病历共享的研究现状，对我国电子病历共享的发展趋势进行简单推测。

简介：柯大夫：我男友有5年的烟龄了。为了帮他戒烟，我在药店买了一支电子烟。不过，用之前我还是有点疑虑，电子烟真能帮人戒除烟瘾口马？电子烟内的烟液会不会损伤身体？

简介：成组设计是药学科研中经常用到的一种实验设计方法,在临床药物疗效评价方面具有十分广泛的适用性。本文主要从成组设计的概念、成组设计统计分析方法的合理选用、如何使用SAS程序实现计算,以及如何解释结果这几个方面作一概述。

简介：目的分析总结住院新生儿及婴儿TORCH感染的临床及TORCH特异性抗体检测的实验室资料。方法采用ELIAS法检测110例住院新生儿及婴儿血清TORCH特异性抗体。结果110例标本中，检出巨细胞病毒（CMV）特异性IgM27例，IgG64例，风疹病毒（RV）特异性IgM1例，IgG56例，弓形体病毒（TOX）特异性IgM及IgG为0，单纯疱疹病毒（HSV）特异性IgM0例，IgG49例。TORCH的总感染率为24．55％（27／110）。TORCH检测IgM阳性者以肝炎综合征为主，其次是呼吸道感染、VitK缺乏。结论ELISA法检测TORCH血清特异性抗体，具有方法简单，特异性强，敏感性高、及时获得检测结果等优点。

简介：目的:进一步了解双台子区个体医疗机构消毒现状,提高消毒质量,消除隐患更有效地控制院内感染。方法:对2013~2014年双台子区所辖124家个体医疗机构的卫生检测资料进行分析。结果:室内空气消毒合格率为60.52%,物体表面消毒合格率为69.89%,医护人员手消毒合格率为81.23%,使用中消毒液合格率为72.35%。结论:双台子区个体医疗机构各项卫生指标合格率均较低,应引起重视。应加强监督检测频率,特别是对室内环境空气,物体表面卫生消毒等。