简介：【摘 要】目的：从制备工艺角度对诺氟沙星胶囊的溶出度进行研究。方法：通过对不同厂家的诺氟沙星胶囊药物进行溶出度检测，分析不同生产工艺条件下所制备出来的诺氟沙星胶囊溶出度是否一致，并探讨影响其溶出度质量的因素。结果：经过本次实验研究发现，不同厂家的诺氟沙星胶囊溶出度存在较大差异，判断可能产生影响的因素大概有辅料选择、材料混合方法以及药包材特征等。结论：制药厂家在生产诺氟沙星胶囊药物时，应当合理控制各项工艺标准，以改进和提高药品溶出度，保证药品性能。

简介：中文摘要：

简介：目的测定国产血竭胶囊的溶出度，以控制其内在质量。方法采用紫外分光光度法测定国产血竭胶囊的溶出度，测定波长284mm.结果同厂不同批次制剂之间的溶出度参数有显著性差异（P＜0．05)；不同厂的制剂相比有非常显著性差异（P＜0.01)。结论为进一步控制其内在质量，其标准中应增加溶出度测定。

简介：氟康唑(Fluconazole,FCZ)是新型的三唑类抗真菌药,具有高效、低毒、广谱和优良的药动学特点。美国药典23版和中国药典1995年版对其制剂尚未收载。笔者以紫外分光光度法为含量测定方法,考察了两种胶囊的体外溶出度。1仪器和药品1.1仪器Du—70紫外分光光度计(美国BECKMAN);ZRS—4型溶出度测定仪(天津大学无线电厂);TG328A型

简介：摘要：诺氟沙星属于一种常见的抗菌药物，在临床应用过程中具有抗菌谱广、抗菌效果好等基本特点。诺氟沙星胶囊的临床应用在进行药品质量评价的过程中与该药物的溶出度密切相关。对于诺氟沙星胶囊在进行溶出度分析方法应用的过程中，包括液相色谱法和和紫外分光光度法，不同的分析方法会产生不同的溶度曲线，而不同的溶出度曲线也提示诺氟沙星胶囊在不同温度和PH值下的溶出度差异。本研究结合高效液相色法和紫外分光光度法对诺氟沙星胶囊的溶出度曲线的情况进行对比，分析其在不同溶出度介质因素下溶出度曲线差异，为诺氟沙星胶囊的溶出度分析方法选择提供有效参考，使诺氟沙星胶囊在生产的过程中能够更好的进行药物质量控制。

简介：目的建立盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度，测定波长为293nm。结果盐酸左氧氟沙星质量浓度在2．0～20．0μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9997（n=6），平均回收率为98．5％，RSD=0．6％（n=6）。结论该方法灵敏、可靠、重现性好，可用于盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定。

简介：目的建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定项下第三法，以0．05mol／L硼砂溶液（用85％磷酸溶液调节pH至5．0）-甲醇-乙腈（73：20：7）为流动相，以水200mL为溶出介质，转速为50r／min，用高效液相色谱（HPLC）法测定，检测波长为214nm。结果林可霉素质量浓度在0．08—2．0mg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．99998），溶出度达90％以上。结论HPLC法简便、准确、可靠，适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定。

简介：目的：考察国内12个生产企业62批头孢泊肟酯片的溶出度情况,对其现行标准方法的合理性与有效性进行评价.方法：分别采用《中国药典》2010年版、《美国药典》35版与《日本药局方》16版所收载方法测定头孢泊肟酯片的累积溶出量.结果：采用《中国药典》的方法检查,国内12个生产企业的62批样品溶出度合格率为100％,而采用《美国药典》与《日本药局方》的方法测定,合格率仅分别为40.3％与30.7％;大部分生产企业的样品的3条累积溶出曲线与国外原研制剂相差较大.结论：头孢泊肟酯片现行标准中的溶出度检查方法不能很好的区分不同处方的产品质量,同时,根据头孢泊肟酯制剂需饭后服用的要求（餐后胃液pH值为3.5）,该溶出介质也不能合理地反映产品在体内的真实溶出状况,建议对该检验方法进行修订.

简介：目的：考察三个厂家生产的头孢地尼胶囊的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法：采用桨法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对三种药物的溶出行为进行了分析。结果与结论：三个厂家头孢地尼胶囊的溶出度体外均符合2010版《中国药典》规定。虽然在15min内三厂家头孢地尼胶囊溶出行为有所差异,但是三者在15min以内溶出均达到85%以上。空腹使用后在胃内迅速溶出,因而其溶出基本不会影响药物的生物利用度。

简介：目的：建立测定复方芦丁片溶出度的方法。方法：采用HALO5-C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,甲醇-0.4%磷酸溶液（60∶40）（用三乙胺调节pH值至3.0）为流动相;流速1.0ml/min;检测波长254nm。按《中华人民共和国药典》2015年版四部溶出度测定第一法（篮法）,采用ERWEKADT800智能药物溶出仪,通过对溶出介质、转速和取样时间的选择,确定复方芦丁片溶出度测定方法。结果：在本研究建立的色谱条件下,芦丁与维生素C分离度良好。芦丁的线性范围为5.0~40μg/ml（r=0.9999）;维生素C的线性范围为12.5~100μg/ml（r=1.0000）。样品的溶出度均一性好,以pH8.0磷酸盐缓冲液作为芦丁溶出介质,0.1mol/L盐酸溶液作为维生素C溶出介质,芦丁取样时间为45min,维生素C取样时间为30min,转速为100r/min。溶出限度均为不低于标示量的80%。结论：本研究建立的方法可用于复方芦丁片溶出度测定,能有效控制药品质量,为提高复方芦丁片质量标准提供依据。

简介：【摘要】

简介：摘要：我国作为仿制药的生产大国，在长期的药品生产发展过程中始终将药品的质量检测立于行业的根本地位，即将仿制药的质量问题凌驾于工业之上，而在质量监测的道路之上工业技术人员始终处于探寻未知的阶段，对仿制药溶出度检测作为目前常用一项检测技术，通过绘制并分析溶出度曲线以检验仿制药的质量能否达到标准，直接性地反应药品内部的组分问题，由此测评该仿制药安全性能等，在一定程度上弥补了当前业内仿制药品生产环节中有关质量检测的薄弱之处，本文通过查阅相关文献，结合当前实际情况，总结溶出度于仿制药质量检测的针对性作用，分析具体路径及档案措施，为行业领域提供借鉴与参考。

简介：摘要：药物溶出度指的是药品从片剂固体制剂中规定溶剂溶出的程度和速度，属于控制片剂质量的重要治疗，要对药品溶出度通过采取科学合理的试验方法进行检查，药品溶出度的试验方式能提前预测药品的生物利用度，对推动药物研发和控制批次之间的质量起到良好的应用价值，本文将围绕影响药物溶出度结果的因素和转篮法、浆法、往复筒法、流池法的试验方法探究药品溶出度研究进展情况。

简介：目的:对鞣酸小檗碱片溶出度进行研究,为评价和控制药品质量提供依据和参数.方法:以0.1moL/L盐酸-乙醇(950:50)为释放介质,用比色法对鞣酸小檗碱片的溶出度进行测定和比较.结果:该方法可作为鞣酸小檗碱片溶出度测定方法.

简介：溶出度检查一般用来测定药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。《中华人民共和国药典》2005年版对头孢拉定胶囊（片）溶出度（注：此项同2000年版药典）的检查，采用的是吸光度比值的计算方法来计算其溶出量，其对照品采用的是被检药物本身即自身对照。

简介：目的：建立尼美舒利片溶出度测定方法。方法：以pH8．80磷酸盐缓冲液为溶出介质，采用桨法进行溶出度测定，转速：75r·min^-1，用紫外分光光度法在393nm波长处测定。结果：尼美舒利在2～30mg·L^-1线性关系良好（r=1．00）。结论：测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制。

简介：目的:探求溶出度实验数据处理的简便方法.方法:采用EXCEL软件对溶出度实验进行数据处理、参数计算及溶出曲线的绘制.结果:利用EXCEL软件能够有效、正确地处理溶出度实验数据.结论:将EXCEL软件应用于溶出度实验数据处理中,减少了工作量,提高了准确性及工作效率.

简介：

简介：目的：使用光纤药物溶出度实时测定仪FODT-601，实时监测国内6个不同厂家尼莫地平片的溶出度曲线，以评价其工艺质量。方法：设定测定波长238nm、基准校正波长550nm、温度37℃、转速75r·min^-1、数据采集间隔时间30s、监测时间30min，以900mL醋酸盐缓，中液（pH4．5；含3％十二烷基硫酸钠）为溶出介质，桨法，用光程为2mm的光纤探头监测尼莫地平片的溶出曲线。结果：6个不同厂家尼莫地平片的溶出度均符合《中国药典》规定，但各溶出曲线存在差异。结论：光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程，获得的数据信息更加完整、真实，可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异。

简介：详细介绍了日本"药品品质再评价"工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本[即日本参比制剂目录(orangebook)]拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量,建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果.