简介:摘要:中国有着上下五千年的文化,而我国的重要文化是中国这几千年的文化瑰宝,被世人称赞为“中国古代的第五大发明”一直为我国国人提供保健、养生、防病、治病的广泛功效。救助我国病人于水深火热之中。而中药的这一特点,也在这次的抗击新冠疫情中取得了傲人的成绩,这在严峻的世界局面里开拓出了一条“中国道路”,从此,我国的中药受到了世界各国人民的广泛认可[1]。但在各别区域的药房对于中药的养护及管理没有投入足够的重视,从而衍生出诸多问题。中药作为我国的特色,其生产、制成都较为特殊,所以中药的养护是非常重要的,本篇文章就针对品质中药的管理及发展进行了全方位解析,并根据结果提出了相应管理策略。
简介:摘要:药品是每个家庭必不可少的生活必需品,其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。
简介:摘要:目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题,导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求,甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉,也危害了人民群众的健康权益。因此,为了保证药品的质量,我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施,并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题,还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制,从源头上预防和控制质量风险。因此,制药企业应该树立以质量为核心的理念,将质量作为企业发展的生命线,将风险管理作为提高质量水平的重要手段。