简介：【摘要】做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：【摘要】：近几年，随着国家公共设施建设不断完善，经济水平不断提升，越来越多人为了健康开始注重户外锻炼。但是，室外型公共座椅经常由于污渍而“难以下座”，主要污渍包括：食物残渣、枯枝落叶、油污、灰尘、雨水、积雪等。室外型公共座椅并不能得到及时清洁维护，所以，很多公共座椅失去了作用，这不仅给居民带来不便，也造成了公共资源的浪费。以此，本文实现自动清洁消毒座椅的设计研究。

简介：口臭在临床上是一种常见症状，主要是指人们口腔内呼出的气体中含有令人不快的、难闻的泥腥味或腐臭味。口臭患者常常因此深感痛苦与困惑，羞于与他人面对面交谈，背上沉重的心理包袱。

简介：很多女性朋友将自己皮肤暗黄归结于“我是中国人，所以我黄皮肤”或者“我天生就是黄肤质，很难改变”。这其实是在为自己的生活习惯和护肤误区找“借口”。如果能养成良好的生活习惯如睡眠充足、坚持运动、多吃蔬莱水果等，再根据自己的肤质选择适合的清洁面膜，

简介：近年来，清洁剂的品种日渐增多。根据所含的化学成分不同，分为以下3类：①含氯滑洁剂，如漂白粉等；②含酸清洁剂，如洁厕灵、辽氧乙酸等,③表面活性剂，又分为阳离子表面活性剂和阴离子表面活性剂，

简介：目的：考察制剂配制设备清洁规程的可靠性。方法：采用最终淋洗水法取样分析。结果：呋喃西林残留量及微生物检查均符合限度标准。结论：制剂配制设备的清洁规程是安全、可靠的。

简介：

简介：摘要：在当代制药行业中，药品生产设备的清洁验证是确保产品质量和患者安全的重要环节。随着药品市场的不断扩展和监管要求的日益严格，制药企业面临着更高的生产标准和质量控制要求，有效管理和控制设备清洁成为制药企业关注的焦点。本文探讨药品生产设备清洁验证的重要性、实施步骤及关键要点，旨在提高药品生产管理的效率，最大程度上保障产品的质量和患者的安全。

简介：摘 要：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年发布了《药品共线生产质量风险管理指南》，引入了清洁验证生命周期理念，分为清洁工艺设计和开发、清洁工艺验证、持续清洁工艺确认三个阶段。对比传统清洁理念，清洁验证生命周期理念的重点从执行清洁验证扩展到清洁工艺的设计开发和持续清洁确认上，确保和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全。作者对清洁验证的管理进行初步探讨。

简介：据英国广播公司（BBC）2009年11月23日报道，父母总是教育孩子要讲卫生，注意清洁。其实，过度清洁反而可能有害健康。

简介：摘要：药品生产设备的清洁验证是确保药品生产过程中设备的清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备的清洁验证的意义和目的入手，然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后，提出了一些策略来改进药品生产设备的清洁验证，包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证，可以确保药品生产设备的清洁性，降低交叉污染的风险，提高药品的质量和安全性。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：摘要：盐酸雷尼替丁胶囊是一种用于治疗胃溃疡和胃食管反流病的药物，其主要成分是盐酸雷尼替丁，一种组胺H2受体拮抗剂。为了保证药品的质量和安全性，生产过程中需要对设备进行清洁验证，以消除可能的交叉污染。本文介绍了一种用于检测盐酸雷尼替丁残留量的高效液相色谱法（HPLC），并对其方法学验证进行了评价。结果表明，该方法具有良好的线性、精密度、准确度、稳定性和回收率，可用于盐酸雷尼替丁胶囊的清洁验证分析。

简介：摘要：近年来，我国科学技术在不断地发展与完善，药物的发明与制造也在逐渐丰富，不过一些药物的生产数量有限，每一条生产线可能需要进行多种药物的生产，这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下，研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此，本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上，提出了制药设备清洁验证的考虑要点，以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

简介：摘要：近年来，我国科学技术在不断地发展与完善，药物的发明与制造也在逐渐丰富，不过一些药物的生产数量有限，每一条生产线可能需要进行多种药物的生产，这对制药设备的清洁要求便很高。在此背景下，研究制药设备的清洁验证便具有重要的现实意义。基于此，本文在对制药设备清洁验证的重要意义进行阐述分析的基础上，提出了制药设备清洁验证的考虑要点，以期能够为制药设备的清洁验证水平和制药质量的提高提供一定的借鉴和参考。

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：摘要：清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤，对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容，它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质，如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而，目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面，一些限度标准过于严格，导致清洁验证难以通过，给企业带来了不必要的负担。另一方面，一些限度标准过于宽松，可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究，我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解，并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议，以确保产品质量和人员健康的安全。