简介:【摘要】目的:对卡式瓶注射剂无菌灌装工艺进行研究,减少卡式瓶注射剂在无菌灌装过程中产生的气泡大小及数量,从而减少大气泡以及多气泡的不合格品数量。方法:在确保灌装装量以及PC3高度均符合标准的情况下,对MLD3041型灌装封口机的程序参数(活塞放置:推杆移进设定位置)进行调整。结果:调整程序参数(活塞放置:推杆移进设定位置),使用MLD3041型灌装封口机灌装3批注射用水样品,程序参数中的底塞高度(活塞放置:推杆移进设定位置)调整为23.0后,该批次的大气泡以及多气泡的不合格品数量最少。结论:后续在使用MLD3041型灌装封口机进行卡式瓶注射剂灌装的时候,可将程序参数中的底塞高度(活塞放置:推杆移进设定位置)调整为23.0,能够在确保PC3高度以及灌装装量均符合标准的情况下,有效减少卡式瓶注射剂中的大气泡以及多气泡的不合格品数量。
简介:摘要黄连有多种炮制方法,因此其功能与主治也有差别。生黄连具有清热燥湿、泻火解毒的功能,用于湿热痞满、呕吐、泻痢、黄疸、高热神昏、心火亢盛、心烦不寐、血热吐;酒黄连善消上焦火热,用于目赤、口疮;姜黄连清胃和胃止呕,用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐;萸黄连舒肝和胃止呕,用于肝胃不和,呕吐吞酸。因此,本文基于历代药典,研究不同黄连炮制品的质量,探讨不同黄连炮制品的质量标准。关键词黄连;炮制工艺;质量标准
简介:摘要目的在原有口服液的基础上,进行剂型改造,研制养心益智散,既保留原方药的疗效,又方便药品的生产和使用。方法依据原有口服液剂型制备工艺,以溶剂量、煎煮次数、煎煮时间作为考察因素,以药材出膏率为指标,建立适当数学模型,筛选并确定最优的提取条件,制备成散剂,筛选最优制备工艺。结果根据正交实验结果和方差分析都得出影响出膏率的因素主次顺序为A>C>B>D,从节约成本及时间考虑确定最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h。结论最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h,该提取工艺稳定可行,能满足规模生产要求。
简介:目的设计炎琥宁的合成线路并对其工艺进行优化。方法将穿心莲内酯在吡啶中与琥珀酸酐反应,经处理后得到脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯,再在KHCO3和NaHCO3配成的碱溶液中反应形成穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。结果目标产物的纯度为97.95%,新设计线路的总收率为78.0%。结论本研究采用的路线工艺简单,条件温和,收率较高。