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  • 简介:【摘 要】随着我国医疗行业的快速发展,对于我国药品的质量安全管理也就有了更高的要求,我国有关部门对于质量的检测认定等十分重视,不断出台相关的文件,以规范药品的质量,以防劣质药品流入市场,进而影响人们的健康安全。 GSP认证就是国家在这方面的规定,只有经过 GSP认证,企业才有资格进行药品的经营,这是一种科学的管理办法,目前已经得到社会阶层的广泛的认可,对于保障人们的健康具有一定的积极作用。然而,有关企业在实际认证中还是会发生很多问题,这也为 GSP认证增添的阻碍,具有一定的难点,如何攻破难点就值得有关人员进行详细的分析。

  • 标签: GSP认证 难点 突破
  • 简介:【摘 要】药品经营的 GSP不仅可以保障人们的用药安全,还能够推动药品监管的不断发展,让人们的用药安全也能够得到更好地保证,同时我们还需要不断加强对药品质量管理的力度,只有这样才能保证药品行业的发展。现在我国在药品 GSP的认证的过程中仍旧存在着很多的问题,因此为了能够让我国医药企业得到更好地发展,我们必须要不断加强对 GSP认证管理的力度,只有这样药品企业的在市场竞争中得到更好地发展。本文就医药企业实施 GSP认证进行分析,希望能够更进一步的促进医药企业的发展。

  • 标签: 药品经营质量管理规范 质量体系 药品监督
  • 简介:摘要

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  • 简介:摘要本文主要是针对药厂GMP认证工作中的风险管理工作进行了全面的分析与掌握,对国内药品GMP认证检查制度、GMP认证申报材料审查工作、风险管理检查表格使用、危险分析和关键控制点的应用以及风险评价工作进行了全面的总结,旨在为药厂GMP认证工作中的风险管理工作提供有效的理论依据,从而为药厂工作效率和质量提供可靠的发展道路,保障人们的健康和身心安全。

  • 标签: 药厂 GMP认证 风险管理
  • 简介:摘要计量认证是资质认定的一种形式,指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。实验室为达到检测结果准确的目标制定了科学实用的质量管理办法。实验室质量管理的根本目的就是检测结果科学和准确,实验室质量管理的依据是一系列的标准、规范和文件、及相关的人力和物力来实现的。质量管理实际上就是约束,这个约束是有目的、有意义的。

  • 标签: 计量认证 复评审 扩项评审
  • 简介:摘 要: 对于卫生检验实验室来讲,其质量管理主要目的为保证检测结构科学性,需要按照相关标准、规范、文件等进行。可见,“质量管理”是一种约束,此种约束应该做到有意义与有效益,根据实验室特点、情况可知,为了保证检测结果的准确性性,需要科学制定质量管理方法,以提升其准确性。另外,计量认证工作的展开,要求检验人员积极参与,全面提升管理能力,确保整体工作质量得到提升。

  • 标签: 卫生检验 实验室 计量认证 准备工作
  • 简介:【摘要】随着时代的发展和人们生活水平的提高,各种疾病正在悄无声息的蚕食着人们的身体健康,影响着人们的生活质量。人们对健康的重视程度日益提高,传统的身体检测已经不能满足人们对健康的需求,这就需要用到基因检测这一手段。笔者首先对基因检测及其重要程度进行了介绍,并指出了传统身体检测存在的不足,继而提出了基因检测软件的研发和创新,希望基因检测软件可以在基因研究领域发挥作用,为人们未来的健康生活提供一定的保障。

  • 标签: 基因检测 基因研究 检测软件 研发与创新 软件研发 创新分析
  • 简介:【摘 要】随着科学技术水平的提高,促进了药品行业的蓬勃发展。越来越多的药品零售企业的出现,也使得人们对于其所经营的药品质量开始广泛关注和重视。因此国家退出了新的 GSP认证,以此来保证消费者的用药安全。本文分析了新版 GSP的特点, GSP认证的重要性,在新版 GSP认证后药品零售的企业所面临的难题以及相应的解决措施。

  • 标签: 药品零售 用药安全 发展趋势
  • 简介:【摘要】​目的:本研究旨在分析在临床医学专业认证标准下,各教学基地的“一体化教学班”如何确保教学质量的均一性以及这种做法的成效。 方法:实施了包括“十统一”教学原则和“两平台”技术支持在内的教学策略,并通过校本部的领导,促进各教学基地教研室集体备课、教学研讨。此外,采用标准化技能考核、客观结构化临床考试(OSCE)及定期的督导反馈,以加强教学内容和方法的一致性,规范化教学流程。通过对比部分学生在不同教学点的妇产科学成绩、基线成绩及教学满意度调查来评价同质化教学效果。  结果:两个年级在三个不同的教学基地中,“一体化教学班”学生的基线成绩、妇产科学成绩以及教学基地满意度的差异均没有统计学意义(P>0.05),表明不同教学基地在教学质量上达到了预期的同质化水平。  结论:在临床医学专业认证的背景下,河南大学对于提升和管理教学质量的同质化进行了有效的实践与探索。从妇产科学课程的教学效果和学生对教学满意度的反馈来看,学校实施的“一体化教学班”成功满足了同质化教学的标准。

  • 标签: 临床医学 专业认证 一体化 教学质量 管理模式
  • 简介:摘要目前,人们更多关注的是身体健康问题,通过医院体检对健康管理来说是一种简单而完整的服务体系,医院可以利用体检软件进行医疗工作,不仅能加大工作效率,还能让体检人员对医院工作作出良好的评价。通过与以往的手工操作进行体检,软件体检的利用性高、功能多,对开展体检工作效率非常有利。本文主要通过对体检软件应用的必要性与便捷性分析,提出了医院体检中对于体检软件的应用的优势和效率。

  • 标签: 医院体检 体检软件 应用