简介:目的评价健康志愿者单次口服二咖啡酰奎尼酸片的安全性和耐受性。方法按照GCP要求设计试验方案。单剂量耐受试验将60名受试者随机分为7个剂量组,每组男(2~5)名,女(2~5)名,从低剂量开始给药,观察指标为临床症状、生命体征和实验室检查指标等,采用描述性分析及SAS软件进行统计学处理。结果在单剂量给予二咖啡酰奎尼酸片耐受性试验中,各组受试者入选时各项指标均在正常范围,条件均衡,具有可比性。共报告6人6件被研究者判定为可能与研究药物有关的不良事件,且未经处理均消失。不良事件主要表现为窦性心动过缓、血白细胞降低,无自觉症状,均完成临床试验,其他均未见有临床意义的改变。结论60名健康受试者单次口服二咖啡酰奎尼酸片,最大剂量至1200mg,均安全且能够很好耐受。
简介:摘要:目的:观察安博诺、安博维在治疗原发性中度高血压中的应用,评价其治疗效果与安全性。方法:以 2014年 2月—— 2017年 3月为时间段,将此期间我院收治的原发性中度高血压 146例患者为研究对象,采用双盲数字表随机法分为参照组与观察组各 73例,给予参照组患者采用安博维治疗,观察组则给予安博诺治疗,比较两组患者治疗情况。结果:通过对两组患者治疗后各数据统计显示,观察组治疗总有效率为 95.89%( 70/73),参照组为 83.56%( 61/73),二者间差异具有统计学意义( P< 0.05);较之治疗前,两组患者治疗后收缩压、舒张压、心率等指标均明显改善,且观察组改善效果明显优于参照组( P< 0.05);且两组患者均为出现明显不适反应。结论:较之安博维治疗原发性中度高血压,安博诺治疗效果更显著,可有效改善患者血压与心率,安全性较高,具有临床应用与推广价值。
简介:摘要目的探讨枸橼酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停临床应用效果。方法从2011年1到2015年12月我院呼吸内科收治的126例呼吸暂停早产儿中按入院编号随机选取68例设为对照组,采用氨茶碱治疗,将另外68例患儿设为观察组,使用枸橼酸咖啡因治疗。对比观察组和对照组患儿的治疗效果及不良反应的发生状况。结果观察组患儿的治疗总有效率与对照组相比明显较高,差异具有显著性,存在统计学意义,P<0.05。观察组患儿发生喂养不耐受、心率过快、烦躁不安、电解质紊乱、胃潴留等不良反应症状的发生率与对照组相比均明显较低,差异具有显著性,存在统计学意义,P<0.05。结论临床上采用枸橼酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停能有效提高治疗总有效率,减少各种不良反应症状的发生率,可作为临床治疗早产儿呼吸暂停的重要治疗手段进行推广应用。
简介:【摘要】:目的 探讨咖啡因与氨茶碱治疗早产儿呼吸暂停的临床疗效。方法 选择 2016年 8月— 2018 年 3月期间,我院新生儿科收治的 72例早产儿呼吸暂停患儿,随机分为对照组和观察组,各 36例。观察组患儿采用咖啡因治疗,对照组采用氨茶碱治疗,对比分析两组患儿临床疗效、不良反应及并发症情况。结果 观察组有效率为 69.44%( 25/36),对照组为 41.67%( 15/36),差异具有统计学意义( p< 0.05)。观察组不良反应发生率( 13.89%)显著低于对照组( 27.78%),差异具有统计学意义( p< 0.05)。观察组支气管肺发育不良( 5.56%)、颅内出血( 8.33%)、早产儿视网膜病变( 2.78%)、脑室周围白质软化( 2.78%)、新生儿坏死性小肠结肠炎( 2.78%)均显著低于对照组( 13.89%、 16.67%、 11.11%、 13.89%、 13.89%),差异具有统计学意义( p< 0.05)。结论 咖啡因治疗早产儿呼吸暂停的临床疗效及安全性优于氨茶碱。