简介：

简介：【摘要】目的：建立氨曲南无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法。取供试品9g，用300ml含2.34%无菌精氨酸的0.9%无菌氯化钠溶液溶解，再分别取100ml注入3个装有400ml 0.9%无菌氯化钠溶液的瓶中，制成每1ml中含氨曲南6mg的溶液作为供试品溶液，共1500ml供试品溶液用1套NKF330（三联杯）一次性集菌培养器过滤，并用0.1%无菌蛋白胨水溶液冲洗每张滤膜5次，每次冲洗100ml，冲洗完毕后，每个滤筒加入不少于200万单位青霉素酶，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依《中国药典》2020年版四部＜1101无菌检查法＞薄膜过滤法检查。结果：检查方法确认结果阴性对照组和供试品对照无微生物生长，试验组含供试品各容器中的试验菌均生长良好 ，并且与阳性对照组容器内的培养结果相似。结论：青霉素酶作为氨曲南无菌检查方法的中和剂，供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可忽略不计。该方法准确、高效，能有效控制其质量。

简介：摘要护理教育承担着医疗服务中心工作人员培养的重大任务，在保证不同医疗服务中心护理人员服务质量方面具有重要意义，其中各类基础知识适用性研究是进行护理教育研究的一个重要方向。本文主要探讨护理教育中基础知识适用性问题与对策，全文通过对护理教育中基础知识适用性研究现状以及存在问题分析，进而提出管理对策。

简介：摘要：系统适用性试验是分析实验测定开始前，对分析系统（包括方法、操作和仪器）是否满足测定要求进行的验证操作，如果符合要求，则可继续进行测定且其结果可靠，如果不符合要求，则需对系统进行调整或改进以满足要求，保证后续实验结果可靠。本文论述将从多维角度讲述HPLC分析方法中系统适用性试验概念解析，以及试验评价参数，及如何确定系统适用性实验内容，如何选择计算方法等研究部分。

简介：摘要：目的：建立银黄颗粒微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：银黄颗粒可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：摘要：目的：建立银黄颗粒微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：银黄颗粒可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：【摘要】目的 围绕注射用头孢西丁钠，建立与之相匹配的无菌检查方法，并开展适用性试验。方法 依据《中国药典（2015年）》无菌检查法当中的薄膜过滤法来开展试验，通过优化相关条件（如冲洗量等），构建注射用头孢西丁钠的无菌检查方法。结果 将无菌氯化钠

简介：摘要 目的：建立百乐眠胶囊微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部“通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ”的要求进行验证。结果：验证中所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率均在50%~200%范围内，采用常规法即可检出大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。结论：该方法有效可行，可用于指导百乐眠胶囊微生物限度的日常检测。

简介：摘要 目的：建立正清风痛宁注射液（2ml:50mg）无菌检查的方法，以确定其检验方法的准确性、有效性及重现性。方法：参照《中国药典》2015年版四部通则1101无菌检查法，采用薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本次做3次试验，取样品，分别人工污染金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、生孢梭菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉菌的菌液，然后与其阳性对照组和阴性对照组对比；方法1中样品不加0.1%蛋白胨冲洗液，方法2样品加0.1%蛋白胨冲洗液2次（每次50ml）。实验结果显示：方法1不加0.1%蛋白胨冲洗液，铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、枯草芽孢杆菌的检品组都在第2-3天长菌，其阳性对照组第1天长菌，长菌时间不同，说明正清风痛宁注射液对这四种菌存在抑菌作用；方法2每膜加0.1%蛋白胨100 ml冲洗2次（每次50ml），可去除抑菌作用，经方法学验证，可作为正清风痛宁注射液的无菌检验。

简介：【摘要】目的：建立去甲斑蝥素片的微生物限度检查方法。方法：依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检查方法适用性试验研究。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法，计数方法适用性试验回收比值均在0.5～2.0；控制菌检查采用直接接种法,有菌生长，且菌落大小、形态特征、指示反应与大肠埃希菌相符。结论：所建立的微生物限度检查方法能充分检出去甲斑蝥素片中的微生物，保证该检查方法用于该药品的科学性、可行性。

简介：【摘要】目的：建立注射用达托霉素细菌内毒素检查方法，确定注射用达托霉素在多大的稀释倍数或浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用，为能使用细菌内毒素检查法提供依据。方法：采用凝胶法。取供试品1瓶，用10ml细菌内毒素检查用水溶解，并稀释制成浓度为50mg/ml的供试液。将浓度为50mg/ml的供试液用细菌内毒素检查用水稀释至0.2mg/ml的浓度，使用灵敏度为0.06EU/ml鲎试剂，以此方法来进行注射用达托霉素细菌内毒素检查，依《中国药典》2020年版四部＜1143细菌内毒素检查法＞凝胶法检查。结果：检查方法确认样品结果Es在0.5λ〜2λ（包括0. 5λ和2λ）范围内，且Et在0. 5ES〜2ES（包括0. 5ES和2ES）范围内，结果符合灵敏度复核试验要求，确认供试品在0.2mg/ml的浓度下不干扰试验，可在该浓度下对注射用达托霉素进行细菌内毒素检查。结论：使用灵敏度为0.06EU/ml鲎试剂作为注射用达托霉素细菌内毒素检查方法的反应试剂，该方法准确、高效，能有效控制其质量。

简介：摘要目的探讨自制改良版MFS量表在精神科病房的适用性.方法选取２０１５年１月至２０１５年６月于我院治疗的２３１例精神疾病患者进行分析,采用原MFS量表及改良版MFS量表分别评分,分析改良版MFS量表的信度与效度及量表的敏感度和特异度.结果改良版MFS可行性好,测试者间信度Pearson相关系数０．７２－０．９３(P＜０．０１),两名测试者测试量表得分差异无显著性意义(P＞０．０５).区分效度方面各组MFS总分的差异不显著(P＞０．０５).内部一致性Cronbachα系数为０．７０１,用８个条目的得分与总分的相关分析检验内容效度.结果显示６个条目得分与总分之间的相关系数P＜０．０５.结论改良版Morse跌倒评估量表在精神障碍患者治疗中作用显著,评定者之间信度、区分效度、预测效果较好,可在精神科病房中推广应用.关键词Morse跌倒评估量表;精神障碍患者;适用性中图分类号R４７３．７文献标识码B文章编号１００８－６３１５(２０１５)１２－０７３８－０１

简介：【摘要】 目的 探讨改良营养风险筛查 2002（NRS2002）、重症营养风险评分（mNutric）、患者主观整体营养评估（PG-SGA）在重症医学科（ICU)危重患者营养状况评估中的适用性。方法 采用前瞻性观察研究，对2020年6月～12月入住ICU的114例危重患者,在24h内运用NRS2002 、mNutric进行营养风险筛查，比较两种量表筛查阳性率及差异性；之后对具有营养风险（NRS2002≥3分）的95例患者再应用PG-SGA量表进行营养状态评估，并根据评分将患者分为营养良好组及营养不良组，将两组患者的实验室指标（白蛋白、血清前白蛋白、降钙素原等）及临床预后指标（死亡率、肺部感染发生率、机械通气时长等）进行统计学对比，分析mNutric、NRS2002、PG-SGA在危重患者营养状况评估中的应用情况。结果 NRS2002筛查存在营养风险的患者比例为83.33%，而mNutric筛查存在营养风险的患者比例为74.56%，筛查的阳性率较NRS2002略低。ROC曲线分析结果显示，NRS2002的灵敏度为92.3%，特异性为87%，mNutric的灵

简介：摘要  目的：建立双支装卷筒状吸管微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部“通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ”的要求进行验证。结果：验证中所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率均在50%~200%范围内，采用常规法即可检出大肠埃希菌。结论：该方法有效可行，可用于指导双支装卷筒状吸管微生物限度的日常检测。

简介：【摘要】目的 本文研究 根管治疗与干髓术在牙髓炎中适用性的应用价值 。 方法 研究时间： 2018 年 6 月到 2020 年 7 月 。研究 对象 为 我院 收取 的 78 例 牙髓炎患者。根据患者选择治疗方式的差异进行分组。 每组 患者数量均 为 39 例。 对照组 采用 干髓术进行治疗 。研究组则采用 根管治疗。 在治疗后收集各组 患者的近期 治疗效果 、远期治疗效果、治疗时间 等 数据并进行分析 。 结果 研究组患者近期治疗有效率： 38 例（ 97.44% ）。对照组患者近期治疗有效率： 34 例（ 87.18% ）。研究组患者近期治疗效果高于对照组，但是两组患者数据差异不存在统计学意义（ P ＞ 0.05 ）。研究组患者远期治疗有效率： 37 例（ 94.87% ）。对照组患者远期治疗有效率： 29 例（ 74.36% ）。研究组患者远期治疗有效率也优于对照组，数据差异存在统计学意义（ P<0.05 ）。研究组患者治疗时间：（ 157.62±17.85 ） min 。对照组患者治疗时间：（ 113.64±10.38 ） min 。研究组患者治疗时间长于对照组，数据差异存在统计学意义（ P<0.05 ）。 结论 在针对 牙髓炎的治疗过程中， 干髓术在治疗过程中操作简单，而 根管治疗的效果更为理想，因此应当在实际治疗中进行推广。

简介：摘要目的研究Braden压疮危险因素评估量表应用于危重患者压疮评估工作中发挥的作用。方法选择本院98例危重患者，借助Braden压疮危险因素评估量表以及日常生活自理能力Barthel指数评定量表针对患者开展临床评估。结果出现压疮的患者在知觉感受、活动、移动、营养以及摩擦力和剪切力评分上均低于未发生压疮的患者。结论针对危重患者，选择Braden压疮危险因素评估量表进行评估，能够实现对患者压疮的有效预测。

简介：摘要目的对家庭应用无创呼吸机在稳定期重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者中的应用效果进行调查。方法以我院64例稳定期重度慢性阻塞性肺病患者为研究对象，将其随机分为干预组、常规组，各32例。所有患者均为2017年3月-2018年3月间于我院开展治疗者。常规组予以常规治疗，干预组患者同时予以予以无创呼吸机治疗，对患者康复效果进行评估。结果干预组患者治疗后FEV1水平为（0.60±0.06）L，常规组为（0.45±0.05）L；干预组患者FVC水平为（1.35±0.14）L，常规组为（1.13±0.14）L；干预组患者PaO2水平为（64.3±4.2）mmHg，常规组为（52.4±3.8）mmHg；干预组患者PaCO2水平为（50.4±2.7）mmHg，常规组为（62.4±2.4）mmHg，P＜0.05。干预组患者疗效评估有效率为78.1%，常规组为43.8%，P＜0.05。结论家庭应用无创呼吸机能够促进稳定期重度慢性阻塞性肺病患者病情康复。

简介：【摘要】目的：建立玻璃酸钠滴眼液（5ml：5mg）的无菌检查方法，确保无菌检验结果准确可靠。方法：试验方法采用薄膜过滤法。结果：供试品组的阳性对照、试验组与对照组可在5天内生长良好，供试品组与阴性对照组均无菌生长，说明供试品在该检验量和该检验条件下无抑菌作用或抑菌作用可以忽略不计，上述检查方法可行。结论：通过璃酸钠滴眼液（5ml：5mg）三个批次的薄膜过滤法的验证，试验结果表明该产品按薄膜过滤法进行无菌检查。

简介：【摘要】目的：建立玻璃酸钠滴眼液（5ml：5mg）的无菌检查方法，确保无菌检验结果准确可靠。方法：试验方法采用薄膜过滤法。结果：供试品组的阳性对照、试验组与对照组可在5天内生长良好，供试品组与阴性对照组均无菌生长，说明供试品在该检验量和该检验条件下无抑菌作用或抑菌作用可以忽略不计，上述检查方法可行。结论：通过璃酸钠滴眼液（5ml：5mg）三个批次的薄膜过滤法的验证，试验结果表明该产品按薄膜过滤法进行无菌检查。

简介：