简介：摘要：目的：建立银黄颗粒微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：银黄颗粒可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：摘要：目的：建立银黄颗粒微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：银黄颗粒可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：

简介：摘要： 目的 建立联苯双酯胶囊的微生物限度检查方法， 并验证该方法。方法 根据《中国药典》 2020 年版（四）部通则 1105 、1106 和 1107 的规定，建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及  控制菌的检查方法。 结果 进行 3 次独立的平行试验，阴性对照组无菌生长，阳性菌的回收率  在 0.5~2.0，符合要求。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法；控制菌采用常规法。 结

简介：摘要： 目的 建立联苯双酯胶囊的微生物限度检查方法， 并验证该方法。方法 根据《中国药典》 2020 年版（四）部通则 1105 、1106 和 1107 的规定，建立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及  控制菌的检查方法。 结果 进行 3 次独立的平行试验，阴性对照组无菌生长，阳性菌的回收率  在 0.5~2.0，符合要求。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法；控制菌采用常规法。 结

简介：摘要：目的：建立齿痛消炎灵颗粒微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：齿痛消炎灵颗粒可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：摘要目的建立骨伤洗剂微生物限度检查方法。方法根据骨伤洗剂的用药途径和制法，按照2015年版《中国药典》四部规定对其进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定，及控制菌的检查。结果确定采用稀释法进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定，采用常规法进行控制菌的检查。结论建立的微生物限度检查方法合理可行。

简介：摘要: 目的:为研究磷酸苯丙哌林胶囊的微生物限度检查方法。方法: 按照《中国药典》二零二零年版第四部的规定,通过平皿法、稀释法、膜过滤法三种检验方法,对所有测试菌株的回收率进行了测定。结果:使用膜过滤法测定细菌数量、霉菌和酵母菌总数，每一种菌株的回收率都在50%-200%之间。结论: 采用膜过滤法，可以有效地去除磷酸苯丙哌林胶囊的抑菌效果，能客观地反映出药物中的微生物污染情况，从而实现检测的目的，确保试验结果的准确性。

简介：摘要：目的：建立猴耳环消炎胶囊微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：猴耳环消炎胶囊可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

简介：摘要：目的：建立猴耳环消炎胶囊微生物限度检查方法并进行验证。方法：按照《中国药典》2020年版四部的要求，对需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法和控制菌检查方法进行方法适用性试验。结果：猴耳环消炎胶囊可按常规法进行微生物限度检查。 结论：为能检出药品中被污染的微生物，应对该药品的微生物限度检查进行方法适用性试验。

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简介：摘要目的建立健儿颗粒剂、消炎止痒醑、百草洗剂3种医院制剂的微生物限度检查方法。方法参照2015年版《中华人民共和国药典》四部通则，采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法、中和剂结合薄膜过滤法对3种医院制剂进行微生物计数检查方法的适用性试验。采用常规法、薄膜过滤法、中和剂结合薄膜过滤法对3种医院制剂进行控制菌检查方法的适用性试验。结果健儿颗粒剂采用常规法进行微生物限度检查。消炎止痒醑采用薄膜过滤法进行微生物限度检查。百草洗剂采用中和剂结合薄膜过滤法进行微生物限度检查。结论建立了3种医院制剂的微生物限度检查方法，方法准确可靠。

简介：摘要 目的：建立百乐眠胶囊微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部“通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ”的要求进行验证。结果：验证中所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率均在50%~200%范围内，采用常规法即可检出大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。结论：该方法有效可行，可用于指导百乐眠胶囊微生物限度的日常检测。

简介：【摘要】目的：建立去甲斑蝥素片的微生物限度检查方法。方法：依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107进行需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌检查方法适用性试验研究。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法，计数方法适用性试验回收比值均在0.5～2.0；控制菌检查采用直接接种法,有菌生长，且菌落大小、形态特征、指示反应与大肠埃希菌相符。结论：所建立的微生物限度检查方法能充分检出去甲斑蝥素片中的微生物，保证该检查方法用于该药品的科学性、可行性。

简介：摘要目的探讨药品微生物检查方法及方法适用性试验，加强对方法适用性试验的重视。方法分别从检验方法的选择、确认以及中药制剂的特殊性等方面分析方法适用性试验。结果药品微生物检查方法适用性试验必不可少。结论相关部门应重视微生物计数方法适用性，提高人员专业素质，加强质量控制。

简介：摘要目的探讨并研究药品微生物检查方法及其方法适用性。方法通过对检验方法的选择，以及检验方法的建立和确认等方面对检查方法的适用性展开研究。药品微生物的检查方法适用性试验对于检验结果有着直接影响，因而在检验应用中必不可少。结论应该提高对药品微生物检验方法适用性的重视，并进一步加强对检验人员的培训与检验质量的控制。

简介：摘要：随着微生物限度检查方法在不同环境条件下的应用需求增加，研究了其适用性变得尤为重要。本文通过对不同环境条件（如温度、湿度、pH值、氧气浓度等）下常见微生物限度检查方法的实验比较，探讨了其在不同环境条件下的准确性和稳定性。结果显示，在温度、湿度、pH值相对稳定的合适环境中，常规微生物限度检查方法表现出良好的适用性；然而，在极端环境条件下，基于光学化学法的快速检测方法更具优势。

简介：摘要  目的：建立双支装卷筒状吸管微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部“通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ”的要求进行验证。结果：验证中所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率均在50%~200%范围内，采用常规法即可检出大肠埃希菌。结论：该方法有效可行，可用于指导双支装卷筒状吸管微生物限度的日常检测。

简介：目的：建立苯甲醇微生物限度检查法并进行方法适用性实验。方法：按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106、1107项下要求进行实验。需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌总数检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,采用上述方法对苯甲醇药用辅料各实验菌进行回收率实验,并对控制菌检查方法进行适用性实验。结果：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证实验中各菌的回收比值均符合《中国药典》2015年版规定,控制菌检查方法可行。结论：该方法适用于苯甲醇辅料的微生物限度检查。