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68 个结果
  • 简介:摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果,主要对相关的法律法规等方面进行研究,并在这一基础上对相关的生产经验进行总结,从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果,并提出相应的建议来对其进行完善。

  • 标签: 药品生产企业 委托生产 管理
  • 简介:摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量,加水10倍量水提取法提取,进风温度在170~180℃,出风温度在90~100℃条件下干燥,加入微晶纤维素作为崩解剂,80%乙醇作为黏合剂,选择欧巴代(Opadry)Ⅱ作为包衣材料,效果最好。结论该工艺可行,参数合理,易操作,完全符合肝胆清片生产的要求。

  • 标签: 肝胆清片 生产工艺
  • 简介:摘要药品生产质量管理规范(GMP)是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范,其最早由美国提出,本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性,其实施的必要性,在我国现阶段的发展状况及存在问题,旨在为GMP与药厂生产管理的后续研究提供参考。

  • 标签: GMP 药厂生产管理 现状 存在问题
  • 简介:摘要目前,我国味精年产量已达100万T以上,居世界第一。味精由名谷氨酸钠,它是增强食品风味的生物增味剂。味精生产全过程可划分为四个工艺阶段(1)原料的预处理及淀粉水解糖的制备;(2)种子扩大培养及谷氨酸发酵;(3)谷氨酸的提取及谷氨酸单钠的制备;(4)味精精制。

  • 标签: 预处理 水解 发酵 精制
  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展,人类对于健康认识的水平和要求日益提高,毋庸置言,药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此,药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

  • 标签: 药品生产 药品质量 质量管理
  • 简介:摘要目的探讨社区医生在产后访视中的工作方法及注意事项,促进母婴健康。方法对1042名产妇进行了上门访视,给予母乳喂养知识、产褥卫生、婴儿护理等健康教育及指导。结论产后对产妇及婴儿实施连续性的健康服务,能够增强产妇及家属的健康意识,消除和减轻一些影响健康的危险因素,有助于产妇顺利度过产褥期,婴儿顺利度过新生儿期,预防疾病,保障母婴健康。

  • 标签: 产后访视 方法 注意事项
  • 简介:摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间,储存条件,设施,设备及专业技术人员,应避免发生差错,以防止混淆,污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料,原料,辅料,半成品以及成品等应进行分类,分区,定点定置存放,防止混淆,污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单,认真核对名称,规格,批号,数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

  • 标签: 药品生产企业 仓储 GMP管理
  • 简介:摘要目的中药生产从原料的加工,到生产制剂过程有其特殊的要求。正确的掌握这些特殊要求,分析生产中存在的问题,有助于提高过程管理的能力,确保药品质量。

  • 标签: 中药生产的特殊性 存在的问题 过程管理 培训
  • 简介:摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点,造成了对其监管的苦难,本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究,分析其监管难度,并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

  • 标签: 医疗器械 中小企业 监管
  • 简介:摘要众所周知,在进行药品生产的过程中,生产药品所用设备会形成一定的药渣残留,使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明,另外,在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控,实现有效的药品日常生产规程。

  • 标签: 清洁验证 生产规程 药品生产 生产设备
  • 简介:

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  • 简介:摘要针对新版GMP对生产设备的要求,从设备管理的各个环节入手,结合国内外近几年设备洁净技术的发展,阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。

  • 标签: 设备管理 新版GMP 使用 验证
  • 简介:摘要目的了解松岗街道工人的安全生产态度。方法研究采用横断面调查,使用自填式问卷,计算调查对象安全生产态度的得分情况,逆向问题反向计分。结果工人对安全生产的态度较可,其中在年龄大于30岁、工作时间超过3年、教育水平在初中或以上,以及月收入超过1000元者中表现更好,logistic回归分析表明,年龄、性别和企业的规模对安全态度有影响(P分别为0.029、0.039和<0.001),其中相对于小型企业,中型和大型企业中员工表现出较差安全态度的OR值分别为0.289(0.224~0.372)和0.532(0.416~0.682)。结论对于年轻、工龄短、教育水平低、收入水平下游和小型企业的工人应重点进行干预,管理者的主导作用要进一步增强,与职工形成互动、联动的工作局面将对安全生产产生事半功倍的效果。

  • 标签: 工人 安全生产 态度
  • 简介:摘要目的了解本地区农村小作坊生产白酒卫生质量,为加强农村小作坊生产白酒监督管理提供依据。方法对2005-2010年本单位监测的白酒卫生质量进行统计分析,评价标准按照GB2757-1981《蒸馏酒及配制酒卫生标准》要求,进行了感官、乙醇浓度、甲醇、杂醇油、氰化物、铅、锰等指标的监测分析。结果2005-2010年共监测白酒425份,不合格95份,超标率达22.35%。其中,小作坊生产白酒395份,不合格95份,超标率为24.05%,也就是说不合格的全是小作坊生产样品。超标的项目有感官、甲醇、杂醇油。

  • 标签: 小作坊 白酒 卫生质量
  • 简介:摘要本文从母婴同室护理的重要性分析入手,对母婴同室护理遇到的问题进行了阐述,并据此提出了加强母婴同室护理的建议。

  • 标签: 产妇 母婴同室护理 探讨
  • 简介:摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护,消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素,正确的了解到药品管理的严重性和必需性,提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题,其方法需要改进。

  • 标签: 生产企业药品 储存与养护 增强对策
  • 简介:摘要目的探讨药品风险管理在制定偏差处理规程中的作用。方法通过对药品风险评估作用的分析,建立偏差评估和预防的机制。结果与结论作为质量风险管理系统的重要组成部分,偏差纠正和预防措施的实施在日常质量保证上起到关键作用。

  • 标签: 风险管理 偏差 纠正措施 预防措施
  • 简介:摘要无菌原料药的生产需要进行无菌工艺验证,为了保证无菌工艺验证的科学性和合理性,需要注意一些相关问题,本文针对无菌工艺验证过程中的工艺流程以及环境模拟情况等进行分析,希望给相关工作单位提供一些有益借鉴。

  • 标签: 无菌原料药 无菌工艺 验证
  • 简介:摘要目的为了最大的程度上保证民众用药的安全可靠,从而提高药品生产质量及水平。方法分析制剂室在生产制剂的过程中存在的偏差和管理方面的问题,针对性的提出管理建议。结果在制剂的生产过程中存在着很多偏差管理问题,如对偏差管理认识不到位,偏差管理培训不够,管理程序的制定不合理等。结论提高药品的质量和生产水平,需要制剂单位在加强管理培训偏差管理认识上的基础上,建立科学性的偏差管理的程序。

  • 标签: 制剂室生产过程 偏差 分析与管理
  • 简介:摘要目的了解和掌握某茶粉生产企业工作场所存在的职业危害情况及所采取的防护措施、防护效果,为职业病防治提供依据。方法对该企业生产工艺、作业场所职业病危害因素检测结果及接触危害因素员工体检结果进行综合分析。结果该企业总体布局满足生产需要,生产工艺及设备布局合理;作业场所职业病危害因素有生产性粉尘、氨、一氧化碳、二氧化硫及生产性噪声、高温。检测结果示生产性粉尘检测点达标率为89.5%,氨、一氧化碳、二氧化硫检测点达标率为100%,生产性噪声检测点达标率为90.0%,高温作业点WBGT指数达标率为100%。工人体检结果未发现尘肺病、噪声聋等相应职业病和从事相应岗位的职业禁忌证。结论应做好粉尘和噪声危害较严重岗位的治理,加强危害因素不合格工作场所除尘、排毒设施及减震除噪措施和劳动者个人防护。

  • 标签: 职业卫生 职业病危害因素 茶粉