简介：摘要：化工企业为我国发展作出了积极的贡献，尤其是医药化工生产企业，在国民经济发展中扮演着非常重要的角色，在国家现代工业中占据着举足轻重的地位。由于化学生产工艺及原料自身的特殊性，导致化工生产中的质量问题频现，若是未能及时处理，将会引发医疗安全问题，所造成的损失无法估量。鉴此，需要医药化工企业的管理者高度重视生产阶段的质量管理，强化医药化工企业生产的安全性。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：摘要：本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出，随着数字化、智能化技术的不断发展，以及全球化合作的日益加强，制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力，国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化，持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力，而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调，这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平，降低质量风险，保障药品的安全性和有效性。

简介：摘要：设备清洗是指在一定条件下，通过一种或一套清洗方法，去除设备上残留的可见和不可见的产品成分，并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

简介：摘要：本文以中药制剂生产工艺为分析对象，主要研究中药制剂生产工艺存在的问题展开分析，再针对问题，采取适宜的对策，满足中药制剂的生产需求。本文通过中药制剂生产工艺存在的问题和对策分析，能保证中药制剂的生产工艺合理开展，保证中药制剂的生产水平提升，满足相关行业的发展需求。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：摘要：文章就药品生产质量管理中人员的重要性进行讨论，在对人员重要性进行具体了解的同时，对其在工作实践中的问题与强化措施进行深入的探讨和描述，希望能够降低人员对于药品生产质量的影响，将其综合作用更好的发挥出来，保证药品的生产质量。

简介：【摘要】目的：观察优质护理和生产时体位管理对产妇分娩结局的影响。方法： 选取2022年8月至2023年8月本院进行分娩的112例纳入基础研究，根据护理模式的不同将其分成对照组和观察组各56例。其中对照组给予优质护理进行干预，观察组给予优质护理和生产时体位管理进行干预，比较两组各项指标的变化。结果：两组护理后VAS评分较之护理前均降低，且上述评分观察组低于对照组（P＜0.05）。两组护理后收缩压、舒张压以及心率水平较之护理前均降低，且上述指标观察组低于对照组（P＜0.05）。观察组剖宫产率低于对照组，阴道分娩率以及新生儿评分均高于对照组（P＜0.05）。结论：临床对产妇给予优质护理和生产时体位管理干预效果切实，其能够降低产妇的疼痛感，减少应激反应，有助于改善分娩结局。

简介：摘要：密封设备，是高活性药物生产过程中普遍使用的一类设备。在生产药物之前，企业需要对这类设备的密封性能进行专门的测试，以保证设备的性能符合药物生产的基本要求。但是，调查中发现，部分企业只是根据测试结果对设备的密封状况进行判断，而对密封设备整体的风险缺乏科学的评估，导致设备使用和药物生产中存在相应的风险漏洞。基于此，本文提出了将工程密闭风险评估方法引入到药物生产中的观点，并通过相应的分析明确这种方法的具体操作方式及效果，为企业利用科学方法进行密封风险评估提供相关经验内容参考。

简介：【摘 要】目的：分析全程责任制助产护理模式应用于产妇自然生产的效果。方法：抽取2021年1月-2022年1月于本院自然生产的106例产妇，任意编号法划入实验组与常规组（n=53）。常规组应用常规护理模式，实验组应用全程责任制助产护理模式，比较两组产妇的分娩情况。结果：实验组产妇的第一产程、第二产程及第三产程时间均相对较低，显著优于常规组产妇（p＜0.05）。实验组、常规组产妇的护理满意率分别是98.11%、84.91%，实验组的护理满意率相对较高（p＜0.05）。结论：全程责任制助产护理模式在产妇自然生产中的应用，有利于缩短产妇产程时间，提升其护理满意率，适合临床应用。

简介：摘要：目的 本文通过梳理医用电气设备在行政许可类现场检查中的安规缺陷项，研究总结出安规现场检查关注点。方法 基于2023年江苏省第二、三类医用电气设备在注册核查中的安规缺陷项统计数据，分析问题、查找原因；归纳出典型缺陷项的同时，结合法规和标准，分析提炼出有针对性的、可操作的安规检查要点。结论 本研究从人、机、料、法、环等五个方面梳理出安规现场检查的建议关注点，为医用电气设备的质量管理体系检查工作提供借鉴。

简介：摘要：生物药是一类以生物技术为基础制备的药物，因其具有高效、高选择性、低副作用等优点而被广泛应用于临床治疗。近几年来，以单克隆抗体为主的生物工程药物已逐步占据了主导地位。然而，蛋白生物药物通常具有结构复杂、不稳定等特点，特别是在制备过程中，由于各种不稳定因素的影响，导致药物的降解或失活。生物药物的生产过程十分复杂，通常要经过生物合成、原液提纯与精制和制剂过程等过程，才能完成药物的生产与储存运输过程。如何克服这一不稳定现象，是其能否顺利走向临床的重要环节。本文总结了在工业生产中出现的一些问题，并给出了一些解决办法。

简介：摘要：药品直接影响着人们的健康安全，因此对其质量水平应做好严格的规范和控制。制药企业作为药品的直接生产者，涉及药品研发、药品生产以及药品流通等关键环节，也需要做好重点关注。好的药品可以起到救治生命的作用，而药品出现问题则会在不同程度上危害人们的健康。本文在简单介绍了实施药品生产质量管理规范的意义后，指出了现阶段质量管理规范中存在的问题，并提出了相应的解决办法。

简介：摘要：机电工程施工的质量控制是确保项目成功实施的关键。本文探讨了质量控制的主要方法与技术，包括设计阶段的质量控制、施工准备阶段的质量控制、施工过程中的质量控制以及施工后的质量验收与测试。成功案例中，通过科学的质量控制措施，包括设计审查、材料检验、施工过程监控及全面验收，确保了工程的高质量完成。相反，失败案例中，由于设计错误、材料不合格、施工过程管理不善及验收不到位，导致了设备故障和系统问题，影响了项目的正常使用。本文通过分析这些案例，总结了有效的质量控制经验和常见的失误，旨在为未来的机电工程项目提供指导，提高施工质量和项目成功率。

简介：【摘要】目的：考察不同厂家麦芽糖对静注人免疫球蛋白（pH4）产品质量的影响。方法：使用两个厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）分别在25±2℃和5±3℃保存0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样检测，进行质量可比性研究，研究的质量指标主要包括外观、可见异物检查、渗透压摩尔浓度、pH值、蛋白质含量、纯度、麦芽糖含量、激肽释放酶原激活剂（PKA）、无菌检查、热原检查等。结果：两个厂家麦芽糖生产的静注人免疫球蛋白（pH4）各项指标均合格，A、B厂家麦芽糖生产静注人免疫球蛋白（pH4）产品在25±2℃和5±3℃放置6个月后各项指标均符合要求，质量指标无显著性差异。结论：A、B厂家生产的麦芽糖均可用于静注人免疫球蛋白（pH4）生产。

简介：摘要随着经济的快速发展，建筑行业也迎来了新的春天，房屋建筑为人们提供更加健康、舒适的居住生活环境。近年来，房屋质量问题受到社会各界的广泛关注，特别是一些工程质量不达标，对居民日常生活造成严重困扰，甚至出现一些安全隐患。因此，房屋建筑工程施工过程中，需要结合工程项目的建设背景，架起那个防渗漏技术的应用与创新，切实保障房屋建筑的整体性能和工程质量，充分发挥房屋建筑所具有的社会效益与经济效益，促进社会和谐稳定发展。

简介：摘要：目的：本研究旨在探索和实践麻醉质量监测与改进的方法，通过对照组和观察组的比较，评估改进措施对麻醉质量的影响。方法：选取200例择期手术患者，其中100例为对照组，100例为观察组。对照组采用传统麻醉质量监测方法，观察组采用改进后的麻醉质量监测方法。麻醉质量监测指标包括麻醉诱导时间、麻醉平稳度、麻醉恢复时间以及术后并发症等。通过严格记录和评估这些指标，评价改进方法对麻醉质量的影响。结果：观察组相比对照组，在麻醉诱导时间方面表现出显著缩短（p < 0.05）。麻醉平稳度方面，观察组患者的血压和心率变异性较小，相对稳定性更高（p < 0.01）。观察组患者的麻醉恢复时间明显缩短（p < 0.001）。此外，观察组患者的术后并发症发生率也显著降低（p < 0.05）。结论：通过对照组与观察组的比较，本研究显示改进后的麻醉质量监测方法可以显著提高麻醉诱导时间、麻醉平稳度、麻醉恢复时间和减少术后并发症的发生率。这些结果表明，我们应该积极采用改进后的麻醉质量监测方法，以提高麻醉质量、降低手术风险，并提高患者术后康复水平。同时，需要进一步研究和改进麻醉质量监测方法，以不断完善临床麻醉实践。

简介：

简介：摘要:介绍各类食物、食材的功效与作用，了解它们的营养价值，提供药膳食疗，达到科学营养搭配饮食，吃出健康。