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探究药品生产技术转移法规要求、常见问题与监管考量

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摘要摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

DOI pj08ok9y4y/6541751

作者俸倩倩

机构地区四川泰华堂制药有限公司四川德阳广汉 618300

出处《中国结合医学》 2022年8期

关键词药品生产技术转移法规要求常见问题监管

分类 [医药卫生][中西医结合]

出版日期 2022年11月01日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）