简介：摘要：目的：近年来，随着人们生活水平提高，对食品质量安全问题的要求也越来越高，食品质量和食品安全问题也引起了人们较为关注和热议，食品生产企业在生产过程中要时刻以食品质量和食品安全为首要目标，这样才能在市场竞争中持续生存和发展。当前我国虽然颁布《中华人民共和国食品安全法》，但在监管制度上仍存在薄弱环节以及不够完善，存在缺陷。因此，本文以食品生产企业安全管理为研究对象，简要论述其食品质量安全、食品生产中存在的问和安全管理现状；探析其存在的问题和情况，并对其制定合理有效的解决方案，提升我国食品生产企业质量管理体系。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：本文深入探讨了制药生产设备维护技术的关键内容与应用。首先，概述了制药生产设备维护的重要性，强调了润滑技术、故障诊断技术、预防性维护技术以及新型智能维护系统在设备维护中的应用。其次，详细分析了这些维护技术的原理、实施方法及其对设备稳定运行和生产效率提升的作用。此外，还讨论了设备清洁保养、维修更换等维护工作的具体实践。

简介：摘要：本文着重讨论了中药材规范化生产与管理的重要性和实施步骤。首先概述了中药材规范化生产的必要性以及现行中药材生产与管理的现状，然后详细介绍了中药材规范化生产的关键步骤，包括种源与种质选择、种植环境与土壤条件、种植技术与管理、病虫害防控、采收与初步加工等方面，最后阐述了中药材规范化管理流程，其中包括质量管理体系的建立、生产过程的监管、产品质量检测以及产品追溯体系的构建等内容。

简介：摘要：随着生物制药行业的迅速发展，优化生产工艺和提高生产效率成为行业关注的焦点。本文以头孢类药物的生产为例，探讨了生物制药工艺的优化策略及生产效率的提升方法。通过深入分析头孢生产工艺中的关键环节，包括菌株筛选、发酵培养、提取纯化等步骤，提出了针对性的优化措施。这些措施旨在提高产品质量、降低生产成本，并探讨了如何利用新技术和新方法，如代谢工程、在线检测技术等，进一步提升头孢类药物的生产效率和稳定性。本文的研究结果对于指导生物制药工艺的优化和生产效率的提升具有一定的理论和实践意义。

简介：目的对公立医院的资源配置、服务质量、经济效益和医疗服务效率等方面进行评价,为研究城市大型公立医院服务绩效、生产效率以及规模建设的适度范围提供循证依据。方法采用TOPSIS法和数据包络分析综合评价天津市24家样本医院的服务绩效和生产效率。结果与2010年相比,2015年样本医院的人均门诊、住院费用分别上升了2.17%和2.69%,医师人均每日担负的诊疗人次和住院床日数分别上升了1.38%和0.60%,年均门急诊人次、年出院人数增加了4.42%和5.73%;平均床位数〈500张的医疗机构生产效率达到最优。结论天津市从完善补偿机制、调整服务价格和合理控制发展规模等方面,进一步改善公立医院医疗服务绩效,提升医疗生产效率,取得了显著成效。医院规模效益不仅是通过提高资源的利用率来获取,也需要加强内部管理,增加每单位服务效能获得。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：

简介：摘要：新时期社会发展下社会医疗卫生服务水平不断提高，药品质量安全问题也受到更多关注。从当前药品生产质量情况来看，药品质量原因引发的医疗卫生问题较为严重，甚至威胁公众利益和生命安全。为提高药品质量的整体水平，降低质量缺陷导致的不良事故，还需要强化药品生产企业质量管理工作。下面文章对药品生产质量管理问题进行分析，并探讨提高药品生产质量的方法措施。

简介：【摘要】：医药制造企业在运营管理过程中有着相当高的质量要求，而品质管理也是相当重要的管理内容，因为医药制造企业最终的目标消费群体是广大人民群众，所以保证医药制造企业的品质安全就变得特别关键，而唯有提高质量水平，方可为医药制造企业的可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。该文重点在从理论上，就药品制造企业质量管理工作的基本状况及其完善的对策措施进行了详细探讨，并期望能为实际的质量管理的有效贯彻提供促进作用。

简介：摘要：在制药企业中，制药技术的种类繁多，不同的药品需要不同的制药技术。将生物制药技术应用于制药领域可以提升药物质量和疗效，减少对人体和环境的损害，具有较高的发展潜力和应用前景。对制药技术的优化升级能够更好地保障人民群众的健康。基于此，文章主要分析了制药技术在生物制剂生产中的应用与优化措施。

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：随着我国制药产业的不断发展，GMP认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手，从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中的GMP问题，并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题的措施，供参考。

简介：摘要：社会经济的不断发展让药物生产进入了快速发展时期，口服固体制剂作为药物生产期间必不可少的重要一环，需要通过不断调整生产模式并进行过程控制才能让口服固体制剂生产质量达到应有的效果。本文对口服固体制剂制造生产进行分析，并对口服固体制剂连续生产以及生产过程控制技术提出个人看法，希望为关注口服固体制剂连续生产与过程控制的人群带来参考。

简介：摘要：本文针对药品研发与生产全过程中的质量管理进行研究。分析了药品研发阶段质量管理的主要原则与内容，探索药品生产阶段的关键性因素，从而为研发与生产全过程中质量标准的制定提供支持，结合实际情况进行适当调整与补充，促进药品研发和生产质量的不断提升。

简介：摘要：本文综合分析了微生物污染的来源与影响、现行的控制策略以及先进的控制技术。微生物污染主要来自人员、设施、原料、生产环境及外部环境，其对药品的质量和安全性有着直接影响，包括药品纯度、稳定性的降低和潜在的健康风险。控制策略包括洁净室技术和环境监控、设备和物料的无菌处理、员工培训和个人卫生管理、原料和中间体的质量控制。此外，高效过滤系统、紫外线及其他辐射消毒技术、以及生物技术的应用，都是当前微生物污染控制的重要方面。这些措施的有效实施，对于满足制药行业的严格标准和规范，保障药品生产过程的安全性和有效性，具有至关重要的作用。

简介：摘要  本文讨论了药企制药中的关键问题和解决方案，旨在提高制药工艺的优化和生产效率。关键问题包括工艺优化、自动化程度、质量管理、供应链管理和人力资源管理等。解决方案包括工艺参数的选择和优化、引入自动化设备、建立质量管理体系、优化供应链和改善人力资源管理等。未来发展方向和潜在挑战包括数字化和智能化、精细化生产、绿色制药和人工智能的应用。制药企业应重视制药工艺优化和生产效率提升，并采取综合解决方案以应对挑战并实现持续发展。

简介：摘要：探讨批生产记录如何审核的方法。当前需对批记录审核工作引起重视，以及掌握关键审核内容，有利于减少批生产记录方面的偏差，更能进一步提升质量保障体系工作。

简介：

简介：摘要：固体片剂是药物制剂中常见的一种剂型，粉末混合均匀性直接影响到片剂的质量和疗效。本文主要探讨固体片剂生产过程中粉末混合不均的主要原因，包括原材料特性、设备因素以及工艺参数等方面，并提出相应的解决方法。通过优化原材料选择、设备设计和工艺控制，可以显著提高粉末的混合均匀性，从而保证片剂的质量和稳定性。本文对制药企业在实际生产中的混合问题提供了理论依据和实践指导。