简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：摘要：过程方法强调对药品监管质量管理系统中的各个环节进行整体考虑，关注流程的有效性和连续性，并结合现代信息技术，提供数据支持和决策依据。在药品监管质量管理体系中的应用，可以提高内部管理水平，还可加强对药品生产、销售、使用等环节的监督和控制。

简介：摘要：目的  本研究旨在分析外来医疗器械处理过程中存在的主要问题，并提出有效的改进策略，以提高医疗器械的安全性和工作效率。方法  通过回顾性分析2018年至2023年间，三家大型综合医院的医疗器械处理记录，采用定性分析和定量统计方法评估处理过程中的主要问题，并进行了一系列改进试验。结果  研究发现，处理过程中最常见的问题包括器械消毒不全、操作流程复杂导致的延误以及跨部门协调不足等。本研究结果显示，医疗器械在实施流程优化和质量控制措施后，感染率从5.0%降至4.0%（P=0.045），操作错误率从10.0%降至7.5%（P=0.012），处理时间从15分钟降至11分钟（P=0.021）。结论  通过对外来医疗器械处理流程的优化和质量控制措施的加强，可以显著提升医疗器械的处理效率和安全性，为提高医疗服务质量提供支持。

简介：摘 要：外来医疗器械一般为设备供应者向医院进行重复使用的设备租赁，一般为种植相关的手术器械。外来医疗器械一般具备设计复杂及难以清洗的特点，其中包含单独应用的种植体、螺钉等，其中在手术托盘当中残留，经过多次进行处理及植入。由于各类因素综合分析，相关设备通常无法在规定时间内交付到消毒供应中心，会对于设备处理质量产生一定影响，不利于其中设备的及时供应。外来医疗器械清洗不当会造成院内产生各类感染事件，在此方面国家卫生及计划生育委员针对外来医疗器械的管理及处置方面提出了一定的要求。大部分外来医疗器械均具备高精度及高成本的特点，现阶段，临床应对此器械多消毒、清洗及灭菌管理，其能够在消毒、清洗及灭菌当中实施高质量操作，保证外来医疗设备消毒及灭菌质量，为患者的安全提供重要保障。在此过程中，针对于外来医疗器械清洗消毒灭菌管理当中的问题难点展开讨论及分析，并提出改进质量的策略方法，提高临床外来医疗器械的使用安全性。

简介：摘 要：随着国内经济增速不断放缓，制药企业自身的管控水平也随之降低，直接影响企业在行业中的竞争力发展，所以制药企业要强化自身的危机意识，强化自身的质量管理运行体系，提高企业的整体竞争水平，这是今后制药行业发展的重要内容。目前，我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升，也都按照要求通过了具体的管理体系认证，但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足，需要引发我们的思考，并随时采取相应的对策。

简介：摘要：随着科学技术的发展，药物研发和生产的模式均在发生着变化，监管的部门如何有效地监管，同时持续保证药品的质量安全，在这种情况下，监管比以前更严峻和复杂。发展监管，提升方法的探究，使技术与监管、产业、产品的发展一起适应，这也是目前在全国药品监管部门共同需要面对的问题。

简介：摘要：目的：对皮肤病临床治疗中存在的难点进行分析，为皮肤病的治疗提供参考。方法：研究开展的时间跨度为2021年2月－2022年2月；在该阶段对研究样本进行明确，主要来源于在我院接受治疗的皮肤性病患者，选取典型代表90例进行具体分析，采用计算机及相关软件对所有的患者进行编号，并使用软件分组。总结两组治疗结果并加以分析。结果：进行两组治疗效果和满意度比较，较高的小组为研究组，差异明显有统计学意义（P＜0.05）。结论：导致皮肤性病发生的原因较为复杂，且有较多因素对临床治疗有所影响，从而使皮肤病的临床治疗难度增加。临床中使用微波治疗方法，能够有效提高临床治疗效果。

简介：摘要：目的：对皮肤病临床治疗中存在的难点进行分析，为皮肤病的治疗提供参考。方法：研究开展的时间跨度为2021年2月－2022年2月；在该阶段对研究样本进行明确，主要来源于在我院接受治疗的皮肤性病患者，选取典型代表90例进行具体分析，采用计算机及相关软件对所有的患者进行编号，并使用软件分组。总结两组治疗结果并加以分析。结果：进行两组治疗效果和满意度比较，较高的小组为研究组，差异明显有统计学意义（P＜0.05）。结论：导致皮肤性病发生的原因较为复杂，且有较多因素对临床治疗有所影响，从而使皮肤病的临床治疗难度增加。临床中使用微波治疗方法，能够有效提高临床治疗效果。

简介：摘要

简介：摘要：在医药技术转移的过程中，制药企业、医疗器械企业和第三方技术转移服务机构应该积极响应和探索生物制药技术转移的新模式，并针对各自的实际情况和需求，做好充分的准备，制定可行的计划。本文对生物制药技术转移难点进行分析，并从多角度探索生物制药技术转移的路径。

简介：摘要：生物制药是一种典型的技术密集型行业，技术转移是生物制药项目的关键部分。在当今生物制药项目中，技术转移成为一项重要任务，因为它不仅涉及资金的流动，而且还涉及在项目开发过程中与其他公司的合作。近年来，生物制药行业对技术转移的重视程度越来越高，这可能会导致各种形式的知识产权纠纷。另一方面，对于许多生物制药项目来说，技术转移是一个更好的选择。因此，我们需要确保在整个项目开发过程中都有适当的知识产权保护措施。目前，在生物制药领域中存在一些关于知识产权问题的普遍共识。虽然我们知道这些问题很重要，但我们很少对它们进行深入分析和研究。本文将探讨技术转移过程中所存在的主要问题以及解决这些问题的方法。

简介：【摘要】目的：本文主要就药品监管的角度出发，就打粉中药中存在的问题与应对策略进行了探究分析。方法：对现有市面上销售的30类打粉中药资料进行搜集与整理，随后就生产企业所在地、是否有执行标准、生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注等数据进行对比分析。结果：在本次研究中收集到的所有打粉中药样本中，其中33.3%无执行标准，部分中药品种存在无生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注的问题。结论：目前药品市场上正在销售的打粉中药还存在有药材监管不够完善的问题，要求市场监督管理部门能够加强对打粉中药产品的监管力度，根据《中药饮片炮制规范》的相关要求规范其生产以及销售行为，对于我国中药材市场的健康发展也有着重要意义。

简介：摘要：本文以医药电商平台为研究对象，针对药品销售的监管策略与效果进行分析。在城镇和农村背景下，本文首先探讨了医药电商平台的监管现状，然后分析了监管策略的实施效果，最后提出了改进监管策略的建议。通过对医药电商平台药品销售的监管策略与效果的分析，本文旨在为我国医药电商行业的发展提供有益的参考。

简介：

简介：摘要：医药产品价格同人民的生活健康密切相关。医药产品价格的重要性毋庸置疑。目前，我国已经开放了除麻醉药物和第一类精神药品之外所有的药物的政府价格。但由于对药物价格监管的逐步放宽，人们也开始担忧药价是不是还会暴涨，普通市民是否负担得起，以及放开药物价格是件好事还是坏事。但对于我国而言，放开药物价格监管通常是一件好事，但每件事都有利弊的双重性，因此促进优势和消除劣势尤为重要。本文就政府放开药价管制对于药品定价和监管的作用进行了详细的研究。

简介：摘要： 本研究旨在深入分析食品安全与公共卫生监管所面临的困境，并提出相应的对策。通过对相关文献和实际案例的研究，阐述了食品安全与公共卫生监管的重要性。结果表明，当前存在监管体系不完善、法律法规执行力度不足等问题。提出了加强监管体系建设、提高执法力度、强化社会监督等对策。本研究为改善食品安全与公共卫生监管提供了理论依据和实践指导。

简介：摘要：目的：探讨高位截瘫患者膀胱结石护理中的难点，并提出相应的护理对策。方法：选择2022年8月至2024年8月期间在我院接受治疗的80例高位截瘫合并膀胱结石患者作为研究对象，随机分为实验组和对照组，每组40例。对照组给予常规护理，实验组则在常规护理基础上，针对护理难点实施优化护理对策。结果：实验组结石清除率明显高于对照组（P＜0.05）。具有统计学意义。  实验组患者术后并发症发生率要明显低于对照组（P＜0.05）。具有统计学意义。实验组患者护理满意度要明显高于对照组（P＜0.05）。具有统计学意义。结论：针对高位截瘫患者膀胱结石的护理难点，实施优化护理对策可显著提高护理效果，降低并发症发生率，提升患者满意度，值得临床推广。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：摘要目的探讨分析腹腔镜直肠癌根治术的难点分析。方法选取2015年3月-2017年12月期间我院收治的直肠癌患者70例，所有患者肿瘤下缘与齿状线的关系为距离在<5cm的患者18例，在5-10cm的患者42例，在>10cm的患者10例。术前对所有患者进行UICC临床分期，其中Ⅰ期的患者有35例，Ⅱ期的患者有20例，Ⅲ期的患者有15例。结果所有患者均采用腹腔镜下或由蓝碟辅助下完成手术。其中采用Dixon手术的患者有57例，采用Miles手术的患者有13例。其中需要中转的患者有5例。中转的原因主要包括以下几个原因①其中3例患者存在骨盆腔过于狭窄的情况，进而导致腹腔器械无法插入进行手术。②其中有1例患者在手术期间存在持续广泛的渗血并且手术过程中的止血效果不够理想导致手术视野不清。③其中有1例患者的肿瘤存在严重的浸润周围组织的现象。在进行腹腔镜下手术的70例患者在手术术后也存在众多问题，其中有5例患者进行Dixon手术时发生吻合口漏的现象，其中在术后三个月内发生肿瘤转移和肿瘤复发的患者有3例。这些患者都需要进行术后的再次处理，甚至有些患者因为处理不及时导致死亡。结论对于直肠癌患者，运用腹腔镜直肠癌根治术可以有效的治疗患者的病症，缓解患者的病痛，并且手术过程安全系数很高，极少会给患者的生命带来威胁。但是同样腹腔镜直肠癌根治术也会存在操作上的难点，对于临床医生的技术要求极高。在手术过程中尤其应该注意对患者手术部位的血管进行处理和淋巴结的彻底清扫，避免引起患者的出血和肿瘤转移现象。