简介：摘要：在药品生产的过程中，要加强对质量保证，采用合理的检验方法，对药品的质量进行把控，对各个环节进行严格的控制。因此，本文阐述药品质量风险管理的相关概念，了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因，提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先，要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系，对于具体的责任进行落实，建立内部的质量标准控制策略，从源头上对于药品的质量进行把控，引导药企员工能够形成质量风险意识；其次，要加强过程分析技术的应用，对制药领域进行持续发展；最后，要发挥要求管理部门的导向作用，对药品风险进行合理管控，建立符合我国国情的药品管理体系。

简介：摘要:本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

简介：摘要:药品生产过程中的质量控制体系是确保药品安全、有效和质量稳定的关键。本文旨在探讨如何构建一个全面、高效且符合国际标准的药品生产质量控制体系。文章分析了当前药品生产中存在的主要质量问题，包括原料药的不稳定性、生产过程的控制不严以及质量检测手段的局限性。针对这些问题，提出了构建质量控制体系的三个核心要素：原料药的严格筛选、生产过程的标准化管理以及质量检测技术的创新。通过案例分析，展示了这些要素在实际生产中的应用效果。

简介：摘要食品安全是世界性公共卫生问题，而控制食源性疾病是食品安全保障的核心目标，因此微生物污染是食品安全问题中的重大问题1。乳制品与其他食品有一定的差别，由于乳品营养丰富，容易受到微生物污染，且储存时间有限，因此乳品安全问题更容易发生。乳品安全事件一旦发生不仅损害的是消费者的权益，使企业遭到损失，而且会影响整个产业的发展。

简介：【摘要】：在药品生产过程中，要做好质量保证，选择合适的检测方法，控制药品生产质量，做好严格质量管理的各个环节。因此，本章主要介绍了药品质量风险管理的相关概念，通过对当前药品生产过程中主要质量风险因素的了解，重点介绍了当前药品生产过程中的主要质量风险管理措施。一是要形成扎实的药品生产流程和质量风险管理体系，落实企业质量责任的具体目标，形成企业标准化质量控制的内部战略，从根本上严格控制药品生产质量，引导医药企业管理者形成质量风险意识；二是加强分析技能在生产过程中的应用，实现医药行业的可持续发展；最后，发挥政府监管部门的主导作用，合理控制药品风险，形成更适合中国国情的药品管理体系。

简介：摘要：社会经济的不断发展让药物生产进入了快速发展时期，口服固体制剂作为药物生产期间必不可少的重要一环，需要通过不断调整生产模式并进行过程控制才能让口服固体制剂生产质量达到应有的效果。本文对口服固体制剂制造生产进行分析，并对口服固体制剂连续生产以及生产过程控制技术提出个人看法，希望为关注口服固体制剂连续生产与过程控制的人群带来参考。

简介：摘要：近年来我国科学技术和竞技水平都得到了蓬勃的发展，社会生活中的各行各业都发生着翻天覆地的变化，在这样的一个快节奏的发展时代背景之下，我国的日用生产行业也不断地进行着与时俱进的创新发展和变革。冻干粉针剂在药物生产当中极为关键，作为一项新型的针剂，冻干粉针剂在制备当中具备着很多以往的传统针剂所不具备的特性和要求，本文将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：摘要：由于社会经济的快速发展，西方医学水平对我国医疗改革和发展有着非常重要的影响，无菌操作技术的发展是医学发展的新阶段。在日益增长的社会生活中，人们希望追求更高的生活质量，因此对各种医疗相关的药物制剂的要求也越来越严格，无菌制剂的生产也不容忽视。

简介：摘要原料药质量的优劣直接影响成品质量的优劣，原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂，在药品生产过程中必须严格执行GMP管理，以保证产品的质量。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对药品要求越来越高。制药企业在生产过程中，由于药物残留和环境污染等问题对人体健康造成了严重影响。因此化工合成药业作为一个特殊行业具有很好的发展前景。化工合成制药是医药生产的重要组成部分，在我国国民经济中占有非常大的比重，因此对其进行研究，具有特别重大和现实意义。

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：摘要：固体片剂是药物制剂中常见的一种剂型，粉末混合均匀性直接影响到片剂的质量和疗效。本文主要探讨固体片剂生产过程中粉末混合不均的主要原因，包括原材料特性、设备因素以及工艺参数等方面，并提出相应的解决方法。通过优化原材料选择、设备设计和工艺控制，可以显著提高粉末的混合均匀性，从而保证片剂的质量和稳定性。本文对制药企业在实际生产中的混合问题提供了理论依据和实践指导。

简介：摘要：本文首先分析了医疗器械设计和开发过程控制中质量管理体系特点，其次分析了医疗器械设计和开发过程控制内容，包括对设计开发立项、策划、输入、输出、评审、验证、确认、转化以及更改的全过程，以期为顾客提供满意的产品。

简介：摘要：心血管疾病就是指与包括心脏和血管在内的血液循环系统相关的疾病。主要病因包括动脉粥样硬化、糖 尿病、高血脂、高血糖等，严重影响患者身体健康。全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。本篇文章拟创立一套线上系统，尽可能统括心血管疾病相关知识，为家庭成员有50岁以上人群家庭提供信息支持以便查询。

简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，城市化和智能化程度不断提高，由于交通建设的速度与目前的交通信号控制不相适应，所以目前大中城市都出现不同程度拥挤的情况，所以作为最经常出现交通拥挤的道路，交通线上控制是否合理关系到整个交通畅通有序。本文针对智能交通信号控制系统，分析其主要出现的问题，并制定有效的控制策略。

简介：目的建设DRGs数据质量智能控制系统,并评估该系统对首页数据质量、DRGs分组等改进效果。方法建立首页数据模型,集成知识本体、数据质量本体、质量信息模型等技术,研发数据质量智能控制系统。结果应用智能控制系统后,质控工作效率明显提高,首页质控完成率达100%,提高了83.06%。及时完成率达100%,提高了140.58%。质量数据分析处理效率提高了80%。数据准确率明显提高,平均缺陷下降了28.52%,主要诊断正确率提高22.14%,主要手术及操作正确率提高11.97%。MDC13组的费用RIV提高了8.25%。DRGs分组一致率提高了49.68%。结论DRGs数据质量智能控制系统改进首页数据及DRGs分组结果,提高工作效率,是医疗数据质量控制的有效工具。

简介：摘要药品检验是一项以防止危害人体健康药物流入市场为目的的措施，严格的药品检验能够保证市面药品的质量和药效，对人们日常生活是非常重要的。质量控制是药品检验过程中一个重要的环节，也受到众多人民的重视，本文通过分析药品检验过程中的各种具体行为，讨论了药品质量过程中可能存在的各种问题，也提出了一些简单的解决措施，希望能够让人们重视到质量控制的重要性。

简介：病案质量是医院质量的重要记录,因此,提高病案质量是医院管理的一个重要环节.我院病案室根据多年的工作实践,总结出一套比较完整的适合我院特点的质量管理模式--病案质量控制系统.此系统经过实践,达到了甲级病案率为95%以上,病案24小时回收率为97%以上,保证了病案在病人出院后一周能够正常借阅,形成一套行之有效的质量控制工作方法.

简介：

简介：摘要：微生物在医药化工生产中扮演着关键角色，不仅在生产过程中起到催化和转化的作用，还在污染物的降解中发挥重要功能。微生物对有机、无机及生物毒性污染物的降解能力强化了生产过程的绿色可持续性。然而，微生物活动也带来潜在的环境风险，因此需要进行细致的风险评估和制定相应的防控措施。通过建立有效的监控和预警系统，以及制定应急预案和处置措施，可以最大程度地减少微生物活动可能引发的负面影响，确保医药化工生产的环境安全。