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生物制药生产中的微生物污染控制策略与技术

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摘要摘要：本文综合分析了微生物污染的来源与影响、现行的控制策略以及先进的控制技术。微生物污染主要来自人员、设施、原料、生产环境及外部环境，其对药品的质量和安全性有着直接影响，包括药品纯度、稳定性的降低和潜在的健康风险。控制策略包括洁净室技术和环境监控、设备和物料的无菌处理、员工培训和个人卫生管理、原料和中间体的质量控制。此外，高效过滤系统、紫外线及其他辐射消毒技术、以及生物技术的应用，都是当前微生物污染控制的重要方面。这些措施的有效实施，对于满足制药行业的严格标准和规范，保障药品生产过程的安全性和有效性，具有至关重要的作用。

DOI 54yykvx9k4/8011104

作者柳壹何炽

机构地区湖北大学湖北武汉430000

出处《中国医学人文》 2023年29期

关键词生物制药微生物污染控制策略

分类 [医药卫生][卫生事业管理]

出版日期 2024年02月26日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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中国医学人文

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