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  • 简介:目的:为确保新购置的医疗设备能够正常安全的运行,必须重视医疗设备的验收管理。方法:医院医疗设备的验收,是以招标文件及合同为依据,对照标书和合同中的参数配置、性能指标及随货的装箱清单逐一进行详细核对。结果:重视医疗设备的验收管理工作,确保前期采购的设备实际安装到位的设备一致。结论:医疗设备验收管理工作是医疗设备进入医院的最后一道关卡,直接关系到医疗设备的质量和医院的经济利益。医疗设备不但为临床开拓医疗新业务提供可能,更是医院现代化程度的重要标志。

  • 标签: 医疗设备管理 医疗设备验收 经验体会
  • 简介:摘要:社会经济科技快速发展,各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变,我国作为制药大国药品生产技术不断进步,相关行业获得快速发展,但是在药品生产过程中,每一环节的结束设备上都会有一定的残留物,如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程,如果后期生产的产品不是同一品种的,很可能对产品的安全性产生影响,降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中,对于不同品种的药品要保证其清洁,避免在前后生产过程中产生交叉污染,在设备投入生产之前,及时进行清洁效果检验,通过有效验证保证符合要求,才能确保生产药品的质量。

  • 标签: 清洁验证 化学残留物 检测分析 方法验证
  • 简介:摘要为了了解卫生理化检验能力验证的现状进展,我们做了全方面的调查。对于检验来说,质量控制是工作的重中之重,可以这样说没有质量控制,检验所有的工作都是白费功夫,质量控制是检验工作的生命之本。本文基于能力验证在卫生理化实验室的重要性,对近年来我国卫生理化实验室能力验证活动从组织设计、项目确定、样品制备到结果统计分析的实践,以及其现有相关法规和存在问题进行了综述。

  • 标签: 卫生理化 检验能力 现状与进展
  • 简介:摘要:本文从环保验收方面的内容展开了分析,从数据准确性、法律法规变更及公众参与和社会舆论方面的风险防范三个方面进行介绍,阐述了环保验收中的主要风险防范类型。同时提出了安全管理中的涵盖引入智能化安全监控系统、强化人员安全培训教育以及建立安全风险评估动态管理机制三项对策。确保能够提升环保验收工作的质量,并为其提供科学的参考依据。

  • 标签: 环保验收 风险防范 安全管理
  • 简介:一些制药企业清洁验证存在重视度不够的问题,有的把验证工作当成是应付GMP认证的临时任务,部分企业的工作人员对验证方法和程序认识不到位,清洁验证工作比较费时费力,有的企业不能真正的按照要求来严格的实施。设备的清洁是在某种条件下,通过一种清洗方法或者是一套清洗方法,把残留在设备上的可见及不可见的残留物清除掉的过程。设备的清洁验证是企业对其制定的设备清洁规程的科学性及合法性确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 策略
  • 简介:摘要:目的:优化食品中副溶血性弧菌的检测方法并对其进行验证。方法:依据国家标准法GB4789.7-20133《食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》优化食品中副溶血性弧菌的检测方法,然后对样本进行盲样检测。结果:编号为xj01盲样未检出副溶血性弧菌,编号为xj02盲样检出副溶血性弧菌。结论:本研究优化的食品中副溶血性弧菌的检测方法可以准确检测食品中的副溶血性弧菌。

  • 标签: 食品 副溶血性弧菌 检测方法 优化 验证
  • 简介:摘要目的分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多,对工艺适应性了解乐队,对生产工艺验证特点了解越多,通过详细的生产设计和验证,就会对生产的产品质量保证越高,使药品生产企业建立高度自信。所以,重视药品生产工艺验证,了解药品生产工艺验证特点,对药品生产企业也有益处。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 工艺验证特点
  • 简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要:药物作为特殊性商品,一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能,所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后,均需要彻底清洁干净生产设备,避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发,分析了清洁验证的意义,并探讨了相应的清洁验证举措,仅供参考。

  • 标签: 制药设备 药品生产 清洁验证
  • 简介:目的:利用计算机三维重建技术验证传统侧脑室枕角穿刺方法的成功率,并寻找更优的穿刺方向。方法:选取福建省立医院CT检查报告为侧脑室增大的成年患者102例,以其头颅三维螺旋CT的原始资料,利用计算机三维重建技术建立颅骨-侧脑室三维虚拟模型,进行侧脑室大小界定,取枕外隆凸上方6.0cm,中线旁开3.5cm为穿刺点,穿刺方向分别指向同侧眉心、鼻根部、眶上缘中点、眼眶外眦,并测量眉心方向上的穿刺深度。结果:利用计算机三维重建技术验证传统侧脑室枕角穿刺方法的成功率,发现穿刺方向朝向眉心成功率高于眼眶中点上缘,比较差异有统计学意义(P<0.05),平均穿刺深度为(42.79±2.80)mm。结论:采用计算机辅助模拟侧脑室枕角穿刺,证实了传统穿刺方法的成功率,并发现穿刺方向为眉心的成功率明显高于眼眶中点上缘,可为临床医师实际操作提供参考。

  • 标签: 侧脑室枕角穿刺 三维重建技术 虚拟模型 模拟
  • 简介:摘要目的讨论医学检验验证后的技能的效果。方法组织成立医学检验验证考核评审小组,验证内容包括理论知识授课、流程模拟、方法和操作演练等。确定医学检验验证考核细则,定期进行能力考核验证效果评价。结果验证后的检验医师在理论知识、流程、方法和操作上不接受验证的检验医师均有明显提高,差异显著(P<0.01)。结论对医学检验进行系统的能力验证,可以达到提高检验医师技能、完善操作的目的,从而增强检验医师的临床意识,为妥善处理医疗突发情况、保证手术质量和安全提供保障。

  • 标签: 检验科 检验医师验证
  • 简介:【摘 要】随着我国各方面实力不断飞升,各个领域都迎来了新的发展机遇,但是随着各个行业的发展,不免出现之对应的职业病症,因此相关的职业卫生检验工作愈发重要。本文将根据职业卫生检测方法存在的问题,验证职业卫生中检测方法的应用效果,提出相应的优化对策。

  • 标签: 职业卫生 检测方法 验证
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  • 简介:摘要:烘箱广泛应用于中药产品的生产中,主要用途是用于烘干,用以确保药品的质量。为了确保烘箱的有效性和安全性,验证烘箱的性能成为中药生产企业必须重视的问题。本文首先对当前中药生产企业烘箱验证的必要性进行分析,对烘箱验证常用的方法及指标进行探究,提出当前烘箱验证存在的问题及挑战,最后据此提出相应的解决措施和方法,以期能够为相关生产企业提供借鉴。

  • 标签: 中药生产 中药企业 烘箱验证
  • 简介:摘要:药品购进时的入库验收时药品实物进入药品经营企业的重要环节,这项工作要严肃认真,必须常抓不懈、认真落实,保证药品的质量安全。

  • 标签: 药品 购入 验收
  • 简介:摘要目的研究PTWOctavius模体配合729阵列组成的4D验证系统在IMRT剂量验证中的可行性。方法随机选取16例肿瘤病人的IMRT计划,移植至Octavius模体生成验证计划,在瓦里安EDGE加速器上进行验证治疗,在VeriSoft软件里对测量结果进行分析,比较剂量偏差为2%、3%、4%,相应吻合距离为2、3、4mm,阈值偏差为10%条件下的γ通过率,并且比较不同方向的profile曲线吻合度,观察有无偏差过大的情况。结果16例病人按剂量偏差3%、吻合距离3mm、阈值偏差10%标准,γ通过率均数为95.1%,在相应的平面上测量的和计划的剂量分布相对一致,不同方向profile曲线基本吻合。结论PTWOctavius模体配合729阵列组成的4D验证系统可以满足临床上IMRT的剂量验证要求,是调强计划验证的有效工具。

  • 标签: Octavius4D系统 调强放射治疗 剂量验证 &gamma 通过率
  • 简介:保健食品良好生产规范(GoodManufacturingPractice,以下简称GMP),是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。GMP是国际上普遍采用的用于食品生产的先进管理系统,它要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生质量管理和严格的检测系统,以确保终产品的安全性和质量符合标准。

  • 标签: 安全管理 设备验证 食品生产企业 质量管理 生产规范 保健食品
  • 简介:摘要随着我国科学技术的不断发展,药品和食物的安全生产以及验证已经成为现在药品生产以及质量管理中的一个范围较全的质量监督活动,更是GMP认证中的一个重要的组成部分,国家食品以及药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范认证的相关管理办法中明确规定在进行食品以及药品跟踪的检查中应该重点的检查包括再验证等在内的相关情况等总共九个方面。在相关无菌制剂的验证中,无菌灌装的验证是其中最重要的一个验证方面。本篇文章就主要针对冻干粉针剂无菌灌装中的相关验证方法进行探讨。

  • 标签: 冻干粉针剂,无菌灌装,验证方法
  • 简介:摘要中药饮片的质量直接影响患者的用药安全临床疗效,验收是入库的前置工作,验收人员要有认真的态度,严格执行中药饮片购入的质量验收制度,严把中药饮片入库质量关,才能保证患者的用药安全、有效。

  • 标签: 中药饮片 验收 前置工作