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  • 简介:摘要:药物作为特殊性商品,一般被用来预防、诊治人类疾病。通过药品可以调节人体生理功能,所以需要注明药品的功效、剂量、用法。在每次进行生产或更换药品后,均需要彻底清洁干净生产设备,避免不同药品间发生交叉污染。基于此。本文从药品生产设备出发,分析了清洁验证的意义,并探讨了相应的清洁验证举措,仅供参考。

  • 标签: 制药设备 药品生产 清洁验证
  • 简介:摘要:生物制药的设备以及生物药品本身具有较高的特殊性,所以产品的生产过程需注意各因素对产品质量产生的影响。与其它的化学药品或一般药品相比,生物制药设备更容易产生残留物,具有难清洁的特点。为保证生物药品的质量以及患者的生命健康,我国相关部门,制定药品生产质量管理规范,在该规范中明确生物制药设备的清洁方法,并要求所有生物制药设备在清洁后应进行验证,保证清洁的效果,防止感染和交叉感染。本文在对近几年有关清洁验证相关文献阅读的基础上,讨论清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程及未来发展方向等内容。

  • 标签: 清洁验证 生产设备 生物制药
  • 简介:摘要:随着制药工业现代化的进步,当前药品生产质量也得到了很大的提升。在此基础上所衍生的药品生产质量控制流程也愈加精细。从药品生产质量控制这个角度来看,制药设备的选择是至关重要的。在药品批量生产的过程中,制药设备的选择意味着选择制药工艺,以及其相应的制药质量控制管理流程。本文将分析当前制药设备的基本类型及相关的质量控制流程,阐述制药设备的选择对药品生产质量控制的重要性。

  • 标签: 药品生产 质量控制 制药设备
  • 简介:摘要:实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全,防止不良反应,保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患,提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施,进而保证药品企业的生产环节更加规范,提升药品质量,保障了医疗卫生安全。

  • 标签: 药品 安全生产 全过程管理
  • 简介:摘要医院器械、设备直接参与患者的治疗,对患者的身体健康和生命安全具有重要的影响。在医院的后勤管理中搞好仪器、设备的养护和维修具有重要的意义。本文针对当前医疗器械维修问题进,探究设备门诊/设备急诊的维修模式进行探究。

  • 标签: 设备维修新模式 设备门诊 设备急诊模式
  • 简介:从建设医院医疗设备共享的意义谈起,分析了当前医院医疗设备应用和管理中存在的问题,加强医疗设备管理,结合本院设备应用,叙述了医院设备资源共享的一些做法。

  • 标签: 医疗设备 应用管理 设备共享
  • 简介:摘要:药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化,药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而,若变更管理不当,可能会导致药品质量下降、安全性受损,甚至对患者造成严重危害。因此,充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作,对药品生产企业至关重要。在此背景下,本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理,旨在为相关企业提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药品生产过程 变更控制管理
  • 简介:摘要:在工业化进程不断加快的今天,生产企业所面临着越来越严峻的安全挑战。其中职业健康管理是保障职工身心健康和防止职业病发生的关键环节越来越引起社会各界重视。在一个生产企业里,职工长期处于复杂而多变的工作环境之中,如果没有对职业健康进行科学管理,不但会影响到职工工作效率和生活质量,也会造成安全事故,使企业蒙受重大经济损失,造成恶劣社会影响。所以深入分析职业健康管理对生产企业安全生产的意义,对提高企业管理水平,维护员工权益和推动企业可持续发展都有非常现实的意义。

  • 标签: 职业健康管理 生产企业 安全生产 职业病预防 员工健康
  • 简介:摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”,大气环境空气湿度急剧增大,中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变,而企业的生产车间自GMP认证后,由于全封闭式作业,一旦在此季节某一环节受到微生物污染,将会给药品质量控制带来严重后果。因此,加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

  • 标签: 梅雨季节 湿度 微生物污染 质量控制
  • 简介:摘要:做好机房建设和设备安装,对于提高医疗水平,提高检测准确性,保障医护人员和患者身体健康具有重要作用。但目前,这项工作在具体实施过程中仍然存在比较多需要改进和优化的问题。基于此,本文简要分析了大型医疗设备的机房建设思路,简要阐述了设备机房的位置选择、内部结构布局、框架结构建设、电力和环境系统等方面的建设策略,以及大型医疗设备的安装思路。

  • 标签: 大型医疗设备  机房建设  设备安装
  • 简介:摘要:做好机房建设和设备安装,对于提高医疗水平,提高检测准确性,保障医护人员和患者身体健康具有重要作用。但目前,这项工作在具体实施过程中仍然存在比较多需要改进和优化的问题。基于此,本文简要分析了大型医疗设备的机房建设思路,简要阐述了设备机房的位置选择、内部结构布局、框架结构建设、电力和环境系统等方面的建设策略,以及大型医疗设备的安装思路。

  • 标签: 大型医疗设备  机房建设  设备安装
  • 简介:摘要:本文主要概述药品生产现场的管理,分析其存在的不足,并提出了相应的解决办法,以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理,为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障。

  • 标签: 药物 场所 GMP 业务策略
  • 简介:摘要:医疗设备的维修管理是医疗设备全程管理中的重要组成部分,其目的是保障医疗设备的正常运行和患者的用械安全。本文将从维修管理的意义、维修管理的流程、维修管理的技术手段、维修管理的质量控制等方面进行探讨,以期为医疗设备全程管理提供有益的参考。

  • 标签: 医疗设备 维修管理 质量控制 全程管理 用械安全
  • 简介:摘要目的分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多,对工艺适应性了解乐队,对生产工艺验证特点了解越多,通过详细的生产设计和验证,就会对生产的产品质量保证越高,使药品生产企业建立高度自信。所以,重视药品生产工艺验证,了解药品生产工艺验证特点,对药品生产企业也有益处。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 工艺验证特点
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:1989年对粤西垦区酒类生产单位进行现场调查和抽(送)样检测。共有24个单位,其中6家酒厂厂房为七十年代后期至八十年代初期建造或改建、扩建,通风采光及厂内外卫生较好,设备逐年更新,冷凝、输送管道多为不锈钢、陶瓷管及镀锌管等,贮酒容器多为瓷缸、铝桶、塑料桶等。并设有检验室。其余18间工作坊厂房矮小陈旧,内外环境卫生差,设备简陋。

  • 标签: 卫生调查 环境卫生 陶瓷管 现场调查 八十年代 贮酒
  • 简介:摘要药品是一种能够防病治病的特殊商品,与人的身体健康及生命安全息息相关。因此,加强药品的质量监管,强化药品的质量控制就显得尤为重要。但是,在当前的药品生产中,质量监督管理工作仍存在着不完善的地方。所以,需要加强提高药品相关从业人员整体素质,严格落实药品质量管理,有效预防医疗事故。基于此,文章对药品生产质量监督管理进行分析,以期能够提供一个借鉴。

  • 标签: 药品生产 质量监督 管理措施
  • 简介:摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究
  • 简介:摘要: 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准,结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容,准确的分析药物生产工艺的相关研究方向,结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准,明确实际药品生产工艺的相关炎症标准,结合实际情况进行准确的谈论和分析,提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 研究