简介：当前,药品执法工作的重点是打击制售假劣药品者。由于制假者的猖獗、法律体系尚不健全、地方保护等诸多因素,决定了执法工作的复杂性、艰巨性,也对药品执法水平提出了更高的要求。实际工作中,常常出现这样的现象:同是执法工作者,为查处同样的假劣药品案件而运用同样的法律法规和工作方法时,有的得心应手、事半功倍,有的却手足失措、处处碰壁。这是为什么呢?究其原因,主要在于不同执法工作者的执法技巧和风格有差异。笔者将这些技巧和风格称为"艺术",并作粗浅探讨。一、待人的艺术药品执法工作者必须尊重相对人,执法必须坦诚。诚是中华民族的传统美德,《荀子》说:"诚者,君之所守也,而政事之本也。"诚实不欺,是君子所应遵守的重要原则,也是行政的根本。所以,有了诚,什么工作都好开展,否则"虽令不从"。药品执法的相对人主要是药品产供用单位,这些

简介：在当前药品安全的严峻形势下，刑法作为保障药品安全的最后一道防线，应当进一步强化对药品安全的保护作用。尽管《刑法修正案（八）》对药品安全的本罪进行了相应的修改，但现行刑法关于药品安全本罪的规定依然存在犯罪归属体系错误、主观罪过范围过窄、犯罪行为规定不全面、罚金刑规定过于原则、资格刑缺失等不容忽视的问题，针对这些问题刑法还应当作出进一步的修正，以期实现对药品安全的周全保护。

简介：一、对传统宪法概论的介绍与分析，综合来看，目前我国宪法学者对宪法概念的界定表述不一，主要存在以下几种说法：1、一个团体要有一个章程，一个国家也要有一个章程，宪法就是一个总章程，是根本大法；2、宪法是集中表现统治阶级意志的国家根本法：3、宪法是反映各种政治力量实际对比关系，确认革命胜利成果和现实的民主政治，规定国家根本制度和根本任务，具有最高法律效力的国家根本法；4、宪法是分配法权并规范其运用行为的根本法；5、宪法是调整立政关系即人们在确立国家重要制度和决定国家重大事情过程中形成的人与人之间的关系的法律规范体系；6、宪法乃是人为了自己的生存和发展有意识的组织政治共同体，以及由该规则所构建的社会秩序。

简介：近几年来，药政药检部门依法查处了一大批制售假冒伪劣药品的生产厂家、经营企业和个人，有力地遏制了医药领域中的黑色旋流，维护了正常的医药秩序。但是，随着新情况、新问题的不断出现．药政药检部门在打假治劣工作中，遇到的难题也越来越多，笔者认为有以下十种：

简介：打击制售假劣药品的违法行为，是人民群众关心的话题。近年来，我们在国家药品监督管理局和省委、省政府的领导下，加大了对制售假劣药品行为的打击处罚力度，取得了阶段性成果，但目前社会上仍有少数不法分子胆大妄为．制售假劣药品威胁着人民身体健康，影响极其恶劣，群众反映强烈。因此，有必要对打击假劣药品工作进行反思，寻求对策，以使打击假劣药品工作收到更好的效果。

简介：处方权滥用已经成为困扰医疗卫生事业发展的难题之一，同时也是引发不断上升的医疗纠纷的主要原因，本文从处方权的定义和滥用处方权的几种情况人手，分析处方权滥用应承担的法律责任，以期为探索解决处方权滥用的现实问题提出建议。

简介：药品未注册用法在很多东西方国家成为一个越来越突出的有争议的问题。一方学者反对药品未注册用法的使用，因为能注册的用法都是安全有效的，这样来保证病患的利益，如果放开药品未注册用法，那注册制的意义何在？另一方学者主张允许医生根据自己的经验和判断选择对病患最有利的治疗方案，特别是一些特殊患者。本文从对策法学的角度出发，重点对立法及立法的要素上的问题进行研究。

简介：一、问题的提出医务人员只有造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的,才有可能涉及刑事责任,这一点现今已无争议。但是,有关医务人员对危害结果的发生所持主观心态的定性,传统刑法的犯罪构成理论与我国在该领域的司法实践却发生了严重的冲突。试举实例说明:[案例]某市人民医院普外科副主任医师王某和主治医师胡某,于1998年10月11日'走穴'至效县某乡卫生院为女青年庄某施行整形美容手术.该卫生院唯一的麻醉师因事外出,因第二天王、胡必须回市医院上班,胡便主动承担了麻醉的任务。胡在庄某'饱胃'的情况下,未经任何处理,也未准备相应的应变设备,强行为庄某静脉施打硫喷妥钠等更多还原

简介：从当前药害事件的处理来看，我国药品监管行政问责存在问责对象模糊不清、政治色彩浓厚、以追责代替回应以及公开度与透明度不足等问题。我国药品监管亟需在理念上实现从安全监管到风险监管的转换。为推进药品监管问责的法制化改革，在实践中应做到于法有据、权责一致、全面问责、公开透明以及社会共治。

简介：WTO《与贸易有关的知识产权协定》(以下简称TRIPS或TRIPS协定)将专利保护扩大到医药产品，它要求WTO所有成员承认并加强对包括医药专利在内的知识产权的保护。这给发展中国家防治传染病计划带来许多困难。然而TRIPS协定同时也考虑到了发展中国家公共健康保护的需求，和其他知识产权一样，对专利保护规定了许多例外或限制。这些知识产权的例外和限制就可以作为发展中国家获得专利药品的选择途径，包括强制许可、平行进口和第TRIPS第30条规定的专利权“有限例外”。本文意图通过对这些选择途径进行分析，对相关条款进行解释，并找出这些条款中需要进一步澄清的内容。

简介：当人们利用科学技术去征服SARS病魔并取得不断胜利的同时，有关SARS的专利争夺战也在不断升温，这引起了很大的争论；在保护药品专利权人合理利益的同时如何限制其权利滥用，成为亟待解决的制度难题。WTO总理事会8月30日通过的《关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》为笔者思考这一问题提供了思路。本文从SARS疫情与专利争夺战的事实描述出发，分析SARS专利的正效应及其社会成本以论证该权利限制的必要性，再从强制许可的角度讨论权利限制的可操作性，最后提出了我国针对SARS专利应采取的对策建议。

简介：第九届全国人大常委会经过三次审议,于2001年2月28日第二十次会议上通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。现行《中华人民共和国药品管理法》自1984年9月20日经第六届全国人大常委会第七次会议审议通过、1985年7月1日正式实施以来,对于保证药品质量,保障人民用药安全发挥了重要作用。但是,随着我国改革开放的进展,药品管理工作中出现了一些新情况、新问题,亟待通过修订药品管理法予以调整与规范。从整体上看,新修订的《中华人民共和国药品管理法》的基本保留了原法律框架,将原第七章'特殊管理的药品'内容并入'药品管理'章,将原第八章名称'药品商标和广告的管理'变更为'药品价格和广告的管理'。章节由十一章减为十章。

简介：《侵权责任法》第五十九条规定医疗机构须对药品缺陷承担不真正连带责任。该规定的立论基础并不妥当,其错误地将医疗机构定为药品销售者,与我国医疗体制改革之＂公益性＂方向相悖,违背＂责任自负＂原则。应按医疗机构对药品缺陷之控制力程度,将医疗机构的药品缺陷责任类型化地规定为四种：1.医疗机构对其生产的＂医疗机构制剂＂承担无过错责任;2.医疗机构对其药品采购、保管等行为承担过错推定责任;3.医疗机构对其诊疗服务过程中的用药行为承担过错责任;4.医疗机构对其不可控的生产者、销售者造成的药品缺陷不承担责任。

简介：根据卫生部等七部门《打击非法行医专项行动方案》要求，我市自2005年5月起，在全市23个县（市）区组织开展了打击非法行医专项行动。为总结评估全市打击非法行医专项行动阶段性工作开展情况，及时发现存在的问题，指导今后工作深人开展，2007年7－8月，我们埘23个县（市）区打击非法行医专项行动开展情况进行了检查评估。

简介：

简介：长期以来，我们比较重视对经济性规制的研究，而忽视了对社会性规制的研究。作为社会性规制中的政府对产品质量规制应被重视。本文在对社会性规制的理论依据分析的基础上，就我政府对食品与药品质量规制制度进行分析，以期理论界对此问题有更准确的把握。

简介：一、前言:据不完全统计,目前世界上已登记的化学物质约400万种,销售、生产、使用的化学物质约有5-6万种,经常使用的约4000多种,而且每年以2万种的速度增加。它们主要包括:化学药物、化学试剂、食品添加剂、农药、装饰材料、建筑材料、化妆品及军工产品等.化学品与人们的饮食、工作、生活及周围环境息息相关,密不可分。化学物质给人类带来的物质文明和精神文明,老幼皆知,举不胜举。同时,化学物对人类健康和生物环境的影响及其危害,也日益受到人们的密切关注。随着工业迅速发展,近二十多年来,国际上有关组织或地区间组织对化学品的管理工作已签署了协议或达成了共识,对其法律、技术等方面也逐步得以完善和统一。我国为了改革开放,服务经济建设的需要,与国际接轨的要求,在技术规范、卫生标准等方面作出了许多卓有成效的工作。

简介：新闻评论，是针对现实生活中新近发生的具有普遍意义的新闻事件和迫切需要解决的问题而发议论、讲道理，直接发表意见的文件，它具有引导、监督、启动等社会功能。在市场机制下，如何发挥新闻评论的功能?

简介：乙制药厂于1978年开始研制“21金维他”药品，1982年研制成功并用于临床。1984年经某省卫生厅以浙卫药准家（84）1324-1号文件批准生产。同年作为浙卫药标（84）131号质量标准的药名收入某省地方标准品种，“21金维他”药品直接表示了该药品商品的主要原料是由21种维生素和重量元素组成。

简介：我国药品市场的问题颇多,药品质量不稳定、药价居高不下、患者可及性不好等等。如果要解决这些表面现象,作者认为必须改变政府主管部门行政监管的重心,首先把“遏制商业贿赂”与“去行政化”作为药品和疫苗市场回归有序的当务之急;其次开放“针对慢病患者的互联网处方药品交易”以及“将进口原研处方药引入跨境电商正面清单”。