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  • 简介:摘要进入到21世纪,经济的发展同时也带动着我过各行各业的发展,其中食品药品行业也有着迅猛的发展,“毒奶粉”、“乙肝疫苗事件”使食品药品的安全问题成为社会关注的热点与焦点问题。新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已自于2011年3月1日起施行,这意味着对于药品生产质量管理的监管力度进一步的提高。药品生产企业需要在药厂建设的各个环节和药品生产的各个环节进行严格的把关。疫苗是用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。针对疫苗生产工艺的需要应运而生了洁净冷库这一种特殊的冷库。本文简单的介绍了洁净冷库设计中的一些问题,力求能在以后的洁净冷库建设中起到借鉴,与同行业的工作人员做一番探讨和学习。

  • 标签: 净化 冷库 设计
  • 简介:摘要药品作为人们用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,其质量的高低直接影响人们的身体健康和生命安全,所以制定规范的药品监督管理条列对人类健康和生命安全至关重要。而药品GMP就是在医药工程设计中首要遵守的规范条列,它是通过对药品生产全过程进行规范管理,确保制药企业遵循科学、系统的行业准则和行为规范,保证药品质量,维护人民群众用药的安全有效。

  • 标签: 医药工程设计 药品GMP认证
  • 简介:摘要计量工作是一项科学性、法制性很强的工作,是企业的生产和管理的一项重要基础性工作。在市场经济条件下,企业的生产和经营活动主要依靠市场调节和有关法律、法规的限制,特别是中国加入WTO,国内外市场竞争激烈,使得企业迫切需要使用先进的质量管理和质量保证标准,以适应这些变化和发展。1999年,国家为了保证药品生产企业的质量,颁布实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),并纳入强制认证范围。因此,GMP认证是制药行业全面质量管理的体现。做好医药企业GMP认证计量工作十分重要。

  • 标签: 药品 GMP 认证
  • 简介:摘要目前,在许多国家、制药公司和制药企业中,面临着生产过程中污染、交叉污染和混乱的危险。专家们一致承认,制药公司有效的药物管理系统确保药品质量。

  • 标签: 验证制药 GMP管理应用
  • 简介:摘要药品生产过程是一个复杂的过程,整个过程本着一个原则,“合格的药品是生产出来的,而不是检验出来的”。企业应建立符合本企业的质量管理体系,遵循“过程控制”原则,控制好每一个过程,才能保证生产出合格的药品。检查官在现场检查过程中非常严格和细致,为保证检查和复查的顺利通过,我们应把以下几个方面作为重点加以准备。

  • 标签: 制药企业 GMP认证 仓库管理 分析
  • 简介:摘要为了探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用,通过应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定企业现场检查时间,并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果。风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率,规范工作程序,合理分配资源。 风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价。

  • 标签: 风险管理 GMP认证 药厂
  • 简介:新版GMP在生产过程和生产环境方面均提出了新的要求,制药企业需完善洁净室(区)厂房设施条件以达到要求。通过分析新版GMP在洁净室(区)厂房方面的主要规定,并结合我国制药企业的实际情况提出了相应的建议。为制药企业了解新版GMP有关洁净室(区)厂房环境的改造工作提供了参考。

  • 标签: 洁净室 环境 要求
  • 简介:摘要随着我国对工业生产安全的不断关注,工业上产中的消防安全成为安全生产的重要问题。GMP生产规范是我国从国外引进的关于药品食品生产的管理标准。通过对药品食品上产过程中的流程、设备、人员、技术等方面的监管和控制,实现对食品药品的质量控制。我国2010年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP),对药品生产的消防安全提出了更多的限制要素和要求。本文将会对目前药品生产中出现的消防问题和隐患进行分析讨论,希望能够帮助到相关行业的监督和监管。

  • 标签: GMP 医药洁净厂房 消防安全现状 优化分析
  • 简介:摘要近年来我国社会主义市场经济不断得到完善,现如今,委托方选择承建商的重要因素已经演变为价格因素了。信息系统项目成本管理的制约因素十分的庞杂,用管理信息系统将控制成本进行更好的控制,这是当前最重要的具有现实意义的问题。本文结合具体的实际情况,整理清楚管理信息系统在工程成本管理过程中的具体应用,以及具体的提点和存在的问题。结合时代的发展趋势,为成本管理中引入管理信息系统提供明确的发展方向,可以为项目的决策者提供一些有意义的建议。

  • 标签: 信息系统 项目 成本管理
  • 简介:摘要钢包全程加盖技术的有效应用,更好的解决了钢渣不能够有效复位的这一难题,对相关的钢包引流棒进行科学合理的设计,以此能够更好的提高自流水的引流效率,对于相关钢包盖固定件的焊接进行良好的优化促进,使其能够展现出良好的耐腐蚀性,耐酸性和耐火性,以此呈现出性能最佳的包盖烤漆设备,将会对其后期的使用寿命更好的促进,对于钢包全程加盖技术,能够进行全方位的有效利用应用。此技术的良好应用,使得整个系统钢水变得更加的可靠稳定,同时还能够有效的降低转炉出钢温度,对于相关的钢包,公益艺术进行有效的完善,使得整个的作业工作效率得到不断的完善和改进,同时相应的能耗以此能够更好的得到降低,使得整体的钢铸生产在制造方面不断的加强提升。

  • 标签: 钢包全程 加盖工艺技术 实施与运用
  • 简介:摘要简要介绍了精益思想的内容及框架,详细介绍了在企业中如何运用精益思想实现企业的精益化管理实现从精益生产到精益企业的过程。

  • 标签: 精益生产 精益化管理
  • 简介:摘要为了探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》(GMP)认证工作中的作用,通过应用风险管理工具,对企业审评各环节进行排查,根据评估风险值确定企业现场检查时间,并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果。风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率,规范工作程序,合理分配资源。 风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价。

  • 标签: 风险管理 GMP认证 药厂
  • 简介:摘要中药饮片车间普遍存在设施条件较差、与中药现代化要求差距较大的问题。本文对某中药饮片厂房改造实施前对车间布置、工艺流程以及质量控制进行研究,分析了中药饮片生产企业在GMP认证中存在的问题为厂房设施不切实际工艺布局不尽合理,设备升级未传承特色,养护设备不能满足中药饮片养护的要求。针对中药饮片实施过程中存在的问题,在尊重中药饮片生产传统工艺和确保中药饮片质量的前提下,研究和提出了适合企业认证中厂房设施与设备、工艺流程的优化与改进方案。

  • 标签: 中药饮片车间GMP设计 工艺流程 厂房设施
  • 简介:摘要GMP,英文全称GOODMANUFACTURINGPRACTICE,其中文意思是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”。它是用于制药,食品和其他行业中较为普遍的强制性标准。本标准要求相关企业控制原材料质量,公司原有工作,设施设备,包装运输等。在标准的要求下,可以形成一个系统有利于改善企业环境,及时发现生产过程中的问题1。在制药企业中,制药设备是制药过程中必不可少的生产设备,制药设备GMP功能是制药生产过程中的控制和管理功能,因此,本文对这个论题的论述有着十分重要的现实意义。

  • 标签: 细胞培养 生物反应器 GMP功能
  • 简介:摘要水利工程项目的围堰作业是水利工程建设中的一个有机组成部分,在国民经济的发展中发挥着举足轻重的作用。水利工程施工单位在实际施工中应该不断地改善本单位的围堰技术,从而为提高河道工程项目的整体质量打下基础。本文探讨了水利施工中围堰技术的运用实施要点。

  • 标签: 水利施工 围堰技术 运用
  • 简介:摘要现代房屋建筑项目的施工管理是企业生存发展的关键、是企业长期盈利能力构建的关键。针对房屋建筑施工市场竞争现状,房屋建筑施工企业应从项目基础管理工作的完善入手,强化进度管理、质量管理、安全管理等工作。以项目管理工作的有效开展促进企业市场竞争力的提升、促进企业的健康发展。

  • 标签: 房屋 建筑项目 施工 管理
  • 简介:摘要伴随相关技术的崛起,岩土工程勘查技术在分析、评测工程所处环境的地理条件上发挥了重要的作用,使得岩土工程在施工的过程中产生的一系列问题有对应的解决措施,原始的勘查技术相对来说比较落后,在施行的过程中产生了很多背离规定的情况,本文主要说明了岩土工程勘察的意义并对我国岩土工程勘察的现行情况进行了分析,从中可发现岩土工程勘察的新技术譬如面波勘察技术、红外线勘察技术、计算机分析技术以及在现实生活中实施的注意事项。

  • 标签: 岩土工程 勘察新技术 实施要点
  • 简介:摘要本文浅析了微信运用到档案工作中的具体实施方式,阐述了微信在档案管理中的实际地位,对微信在档案信息服务中的障碍做出分析,对微信在档案信息中应用对策进行分析,希望对我国档案管理与微信结合有所帮助。

  • 标签: 微信 档案工作 具体实施
  • 简介:摘要公路在经济建设中发挥着重要作用,不但保证交通出行快捷方便,还能促进地域交流和贸易往来。社会经济与科学技术的快速发展,带动了各个行业领域的快速发展,公路交通建设行业也随之发展,公路工程项目数量的不断增加,在公路工程项目路基、路面的实际施工中,压实处理技术方案是非常关键的工艺技术,其会对整个公路工程项目的质量产生直接影响。在现代公路工程的实际施工中,相关工作者一定要重视具体技术方案的应用,切实提升公共工程的质量。

  • 标签: 公路工程 路基路面 压实施工技术