简介：

简介：摘要：自改革开放以来，我国的国民经济水平不断提高，人民幸福指数也不断上升，在这其中，少不了我国福利体系的不断完善。在人们生活中，医疗体系是必不可少的，同时医疗体系也是我国的主要经济行业之一，我国的医疗技术以及制药水平不断提高，在人们生活提高的同时，对医疗方面也更加重视，同时药品是医疗行业的基石，因此在企业制药时应当对质量管理进行严格要求。GMP管理体系是在制药行业中一种十分有效的管理方案，本文通过药品GMP管理的内涵及风险管理的主要程序进行，探讨优化药品GMP风险质量管理的相关措施，希望对广大人民群众用药质量的提升有所帮助。

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简介：2003年1月30日，国家食品药品监督管理局颁发了《中药饮片、医用气体GMP补充规定》，并于2003年6月开始认证试点工作。试点阶段共对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，在积累了一定经验的基础上，对中药饮片检查评定标准进行了修订和完善，并于2004年10月下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，要求各省食品药品监督管理局自2005年1月1日起，负责对辖区内的中药饮片生产企业的CMP认证工作，同时明确自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

简介：制药机械与医药工业生产有十分密切的联系，它不仅要依靠只要生产来生存，而且是伴随药品生产需求发展的。制药机械既是药品生产的手段，同时又是不可忽略的污染因素之一，这是《药品生产管理规范》(GMP)对制药生产设备的一致观点。

简介：摘要：本文概述了2023年“新版GMP实施指南”的主要变化，分析了这些变化对《GMP实务》课程内容更新、教学方法创新、实训基地建设以及校企合作等方面的影响。同时提出了一系列教学新方向，如互动式和案例教学法的引入、信息技术的应用、模拟实训和虚拟仿真技术的融合，以及教学材料和教材的持续更新，强调了校企合作与资源共享的重要性，以及它们在提升教学质量和学生实践能力方面的作用，为《GMP实务》课程的教学改革建设提供参考。

简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：毒品管理是化验室管理的重点和薄弱环节,又是GMP认证检查的重点.作者结合自己的工作经验,结合国家关于毒品的国家标准规定,给出了毒品管理的详细要求和实例.

简介：摘要：兽药生产企业的GMP（良好生产规范）实施与认证是确保兽药质量和安全的关键环节。本文探讨了GMP在兽药生产中的重要性，分析了实施过程中的关键要素和认证标准，旨在为相关企业提供指导和参考。

简介：摘要：兽药生产企业的GMP（良好生产规范）实施与认证是确保兽药质量和安全的关键环节。本文探讨了GMP在兽药生产中的重要性，分析了实施过程中的关键要素和认证标准，旨在为相关企业提供指导和参考。

简介：摘要：在现阶段自然环境质量不断降低的背景下，逐渐导致多种病毒的形成，严重危害了人们的日常生活以及学习环境。因此，基于目前我国医疗领域中针对药物等相关需求度以及质量要求都加严格多样发展趋势，为了有效保证医疗领域中的药品生产质量符合国家标准，相关人员在制药过程必须严格把控制药生产的每一个环节，应按照GMP的标准，针对药物执行规范化的科学生产，提升药物的经济效益，并为人民的健康提供一定保障。基于此，本文围绕GMP相关概述以及其在制药生产车间的运用展开相关研究。

简介：摘要：近年来，国家对药品生产的质量管理越来越重视，药品是人们重要的健康保障产品之一，药品的质量标准对人们的生命安全至关重要。 药品生产GMP管理是很多国家和地区规定的药品生产质量管理的标准，实施GMP管理是保障药品质量和安全的重要手段。然而，GMP管理中依然存在一些问题，如人员培训不足、标准不统一等，这些问题给药品质量安全带来一定风险。因此，本文分析这些问题，并提出对策。

简介：

简介：摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述，提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略，以期为相关从业人员提供有价值的参考。

简介：摘要：药品的质量和安全性是每个人关心的重要话题。为了确保药品制造过程中符合质量标准和规范，GMP符合性检查成为必要的工具和手段。本文将介绍GMP符合性检查的概述、实施过程以及部分关键要素，帮助读者更好地了解和理解药品GMP符合性检查的重要性。

简介：摘要：随着中国制药行业快速的发展，精益生产管理管理方式正逐步被国内外知名的制药企业所运用，精益思想给药品制造行业带来了革新。 TPM是精益生产常用的一种管理方式， TPM的推行不仅有助于提高药企的生产效率同样有助于提升药企的 GMP水平。

简介：摘要：在整个 GMP架构当中， GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况，分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段，探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧，望能为此领域研究有所借鉴。

简介：摘要：GMP是我国中药制药过程中的一项重要质量管理标准，它可以保证药品的质量安全。生产企业需要对GMP核心内容有一个清晰的认识，从而推进GMP管理体系的实施。对此，本文对我国中药制药企业实施GMP的难点及关键要点进行了探讨，以期对我国的医药行业发展起到一定的促进作用。

简介：【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称，是一套系统的技术规范，目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述，对有关检查方法、技巧进行探究，希望能够为有关单位提供参考。

简介：摘要：新版《兽药GMP验收评定标准》已于2020年6月1日正式实施。随后，农业农村部发布了第293号公告，要求所有兽药生产企业均应在2022年6月22日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP 证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产生产企业改扩建或迁址重建车间，均应符合新版兽药GMP 要求。