简介：

简介：摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量，加水10倍量水提取法提取，进风温度在170～180℃，出风温度在90～100℃条件下干燥，加入微晶纤维素作为崩解剂，80％乙醇作为黏合剂，选择欧巴代（Opadry）Ⅱ作为包衣材料，效果最好。结论该工艺可行，参数合理，易操作，完全符合肝胆清片生产的要求。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要:本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

简介：摘要：当前中医药产业中，完善现代化中药生产工艺及流程标准现代化，成为当前需要完善的任务之一。在中药材流通体系构建下，为保障中药材质量、质量追溯体系标准重要依据，完善标准体系并有利于管理中药质量。因此，及时对药品生产所诱发质量风险因素识别，拟定合理质量控制措施尤为重要。本文就对当前中药制剂质量管理中各个环节因素分析，提出合理化措施，进一步完善中药制剂全过程的质量管理。

简介：摘要：目的 深入探究综合护理在预防顺产产妇发生产后尿潴留中应用的效果。方法 选取的考察对象为2020年7月至2022年12月我院收治的产妇92例，并随机进行了分组，进行常规护理干预的为常规组，采取综合护理干预的为实验组。将两组产妇产后4h内排尿的比率、尿潴留发生率及护理满意度进行比较。结果 对比发现，实验组产妇产后4h内排尿的比率明显高于常规组，尿潴留发生率显著的降低，且实验组产妇的护理满意度显著优于常规组，p＜0.05。结论 在顺产产妇中应用综合护理干预，在预防尿潴留方面具有显著的效果，且产妇产后4h内排尿的比率及护理满意度得以有效的促进，具有良好的临床价值。