简介：摘要目的统计学意义在临床试验结果解读中发挥重要作用，但在获得有统计学意义结果时，临床意义的评估常被忽略，本研究尝试提出一种简单且明确的试验结果新分类方法，重点针对已获得统计学阳性的试验，评估其结果是否具有临床意义。方法以2019年美国心脏病学会（ACC）和欧洲心脏病学会（ESC）大会公布结果的临床试验为研究对象，通过荟萃流行病学方法，提取研究水平的特征变量。主要评价指标包括试验设计阶段假设的目标效应值及试验结果所得的观察效应值，基于两者间的差异，对已获得统计学阳性的试验进行细分，识别出临床意义可能不充分的研究；并基于检验把握度的理论提出阈值，作为对该类问题进行识别的基础。结果最终纳入分析的12项临床试验多发表于顶尖专业期刊、具有较高的研究设计与报告质量；观察效应值与目标效应值间有一定相关性（r=0.892），但基于两者间的差异，并聚焦获得了有统计学意义结果的7项试验，其中被分类为临床意义不充分的共2项，按ACC和ESC公布的试验进行划分，有统计学意义却可能无临床意义的研究各1项（1/3和1/4）。结论已获得统计学阳性结果的试验，仍有必要对其临床意义的充分性进行评估，本研究提出一种新的将临床意义与统计学意义结合的分类标准及在其基础上对临床试验结果可靠性进行评估的方法，辅助研究者识别因临床意义不充分导致的潜在风险，为临床研究结果的合理解读提供一定的参考和帮助。

简介：摘要目的评估接受急诊介入治疗（PCI）的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者同时合并慢性闭塞病变（CTO）时其近远期预后。方法研究纳入中国急性心肌梗死患者前瞻性注册研究中接受急诊PCI的11 905例STEMI患者，根据造影结果分为合并CTO组和不合并CTO组。收集2组的基线临床资料，并根据基线资料进行1∶3倾向评分匹配。对2组患者进行随访，主要研究终点为住院期间和术后1年死亡率，次要研究终点为1年时的总心血管不良事件率，包括死亡、再发心肌梗死、再次血运重建、心力衰竭（心衰）再入院、卒中、严重出血等。结果合并CTO的患者STEMI共931例，男性755例（81.1%），年龄（62.2±11.4）岁，占所有STEMI患者的7.8%。非合并CTO的STEMI患者共10 974例，男性8 829例（80.5%），年龄（60.0±11.8）岁。进行倾向评分匹配后STEMI合并CTO组纳入896例患者，STEMI不合并CTO组纳入2 688例患者，与不合并CTO组相比，STEMI合并CTO组住院期间死亡率较高（4.2%比2.4%，P=0.006），随访1年期间全因死亡率（8.5%比4.4%，P<0.001）、心原性死亡率（5.3%比2.6%，P=0.001）和总MACE发生率（35.1%比23.3%，P<0.001）较高。多因素logistic回归分析提示合并CTO（HR=1.54，95%CI 1.06~2.22，P=0.022）、高龄（HR=1.06，95%CI 1.04~1.08，P<0.001）和既往存在心衰病史（HR=4.10，95%CI 1.90~8.83，P<0.001）是接受急诊PCI的STEMI患者术后1年死亡的独立危险因素。结论合并CTO的STEMI患者住院期间和1年死亡率较高，合并CTO、高龄和既往存在心衰病史是STEMI患者1年死亡的独立危险因素。

简介：摘要目的评估慢性闭塞病变（CTO）对接受急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者近远期预后的影响。方法研究纳入中国急性心肌梗死患者前瞻性注册研究中接受急诊PCI的2 271例急性NSTEMI患者，根据造影结果分为合并CTO组和非合并CTO组，主要研究终点为在院期间和术后2年病死率，次要研究终点为2年时的总心血管不良事件率，包括再次血运重建、死亡、再发心肌梗死、心力衰竭再入院、卒中、严重出血等。结果急性NSTEMI患者中有13.4%合并CTO，与非合并CTO患者相比，在院期间病死率（3.6% 比1.4%，P<0.01）和2年随访病死率（9.0% 比 5.1%，P<0.01）明显增加。多因素回归分析提示慢性阻塞性肺疾病是接受急诊PCI患者住院期间死亡的独立危险因素（HR 7.28，95%CI 1.50~35.35，P=0.01），而高龄（HR 1.04，95%CI 1.01~1.07，P<0.01）和射血分数（EF）减低（HR 0.95，95%CI 0.93~0.98，P<0.01）是远期死亡的独立危险因素。CTO并未增加患者死亡风险，而是再次血运重建的独立危险因素（HR 1.67，95%CI 1.10~2.54，P=0.02）。结论尽管合并CTO的急性NSTEMI患者近远期病死率明显增加，但CTO并不是急性NSTEMI患者近远期死亡的独立危险因素，仅和再次血运重建增加相关，高龄和EF减低是接受急诊PCI的急性NSTEMI患者2年死亡的独立危险因素。