简介：摘要目的评价口服营养补充疗法（ONS）对结直肠癌术后辅助化疗患者营养状态及生活质量的影响。方法采用多中心随机对照试验。前瞻性入组2013年6月至2015年8月间在六家医疗中心（北京医院；北京大学第三医院；上海交通大学医学院附属瑞金医院、附属新华医院和附属第六医院；南方医科大学附属南方医院）接受根治性手术加术后辅助化疗、且出院时存在营养风险（营养风险筛查NRS 2002评分≥3分）的结直肠癌患者，通过随机数字表法将研究对象分为ONS组和对照组。ONS组除饮食指导外，每日给予口服营养补充疗法（整蛋白肠内营养制剂，500 kcal/d，餐间分次口服），自出院第一天开始，连续90 d；对照组仅给予饮食指导。观察出院后30、60和90 d患者人体测量指标（体质量、体质指数、上臂围、利手握力和三头肌皮褶厚度）、营养相关实验室检查（血红蛋白、白蛋白、前白蛋白、甘油三酯和总胆固醇）、胃肠道功能状态评分及生活质量评分的变化（以出院时检查结果作为基线）。结果90例结直肠癌患者符合入选标准进入研究，最终85例完成研究，其中ONS组43例，对照组42例。研究组出院后60 d体质量增加（1.523±0.525）kg，90 d体质量增加（1.967±0.661）kg，与对照组[60 d：（-0.325±0.518）kg；90 d：（-0.224±0.705）kg]比较，差异有统计学意义（P=0.015；P=0.027）。ONS组60 d体质指数增加（0.552±0.203）kg/m2，90 d增加（0.765±0.205）kg/m2，与对照组[60 d：（-0.067±0.202）kg/m2；90 d：（0.022±0.210）kg/m2]比较，差异有统计学意义（P=0.034；P=0.013）。其他人体测量指标和营养相关实验室指标的变化值两组差异均无统计学意义（均P>0.05）。出院后胃肠功能状态评分和生活质量评分的变化值两组差异亦无统计学意义（均P>0.05）。结论对于存在营养风险的结直肠癌术后患者，出院后予以口服营养补充疗法可显著改善其体质量和体质指数，但患者的生活质量并未获益。