简介：摘要子宫腺肌病是育龄妇女常见的疾病，是导致不孕的重要原因之一。本文拟针对子宫腺肌病合并不孕患者的诊治难点，基于子宫腺肌病与不孕的关系、子宫腺肌病对辅助生殖助孕结局的影响，分别从子宫腺肌病合并不孕患者的辅助生殖助孕指征与时机、预处理方案、促排卵方案、胚胎移植策略等方面阐述观点。

简介：摘要目的探讨尿源性卵泡刺激素（uFSH）与重组卵泡刺激素（rFSH）在控制性促排卵中的有效性、安全性和费用差异。方法本研究是一项回顾性队列研究。数据来自全国16家生殖中心，所收集周期的取卵时间为2015年5月1日至2018年6月30日，使用uFSH（uFSH组）或rFSH（rFSH组）作为起始促性腺激素（Gn）进行控制性促排卵，并使用体外受精（IVF）和（或）卵母细胞胞质内单精子注射进行受精的新鲜周期。由于同一患者可多次接受IVF周期治疗且在同一中心内进行的周期间不独立，故使用广义估计方程进行多因素分析，纳入调整的变量包括年龄、体质指数、抗苗勒管激素水平、不孕原因、促排卵方案、受精方式、移植胚胎数、Gn使用天数。结果本研究共纳入102 061个新鲜周期进行分析。在有效性方面，当控制不平衡的基线特征后，与rFSH组相比，uFSH组的高获卵数（定义为获卵数>15个）率显著降低（促性腺激素释放激素激动剂方案：OR=0.642，P<0.01；促性腺激素释放激素拮抗剂方案：OR=0.556，P=0.001）。对比于rFSH组，无论激动剂方案还是拮抗剂方案，uFSH组每移植周期的临床妊娠率和每移植周期的活产率均显著增加（OR=1.179、1.169，P均<0.01）。在安全性方面，多因素分析结果显示，在激动剂方案中，与rFSH组相比，uFSH组中重度卵巢过度刺激综合征（OHSS）的发生率显著降低（OR=0.644，P=0.002）；在所有方案中，uFSH组与rFSH组的异位妊娠率和多胎妊娠率差异均不显著（P=0.890、0.470）。在费用方面，与rFSH组相比，uFSH组的人均Gn总花费降低（P<0.01），rFSH组的预计成本为6 734元，uFSH组为3 880元。结论对于接受控制性促排卵的患者，uFSH相对于rFSH在安全性和经济性方面更有优势。

简介：摘要目的评价国产重组人绒毛膜促性腺激素（recombinant human chorionic gonadotropin，r-hCG）用于中国女性辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）控制性超促排卵（controlled ovarian hyperstimulation，COH）治疗的有效性与安全性。方法本试验为多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究，于2017年7月至2018年10月期间选取中国7家生殖医学中心纳入卵巢储备功能正常、拟进行ART-COH治疗的不孕女性。应用中央随机化系统按照完全随机化原则将受试者随机分为试验组（国产r-hCG，n=112）和对照组（进口r-hCG，n=116），比较两组受试者COH周期中获得卵母细胞数、分裂中期卵母细胞率、卵裂细胞数、双原核受精数、移植周期中血清hCG阳性率、早期移植胚胎丢失率、临床妊娠率、持续妊娠率及不良反应发生率等指标。结果试验组和对照组在COH周期中获得的卵母细胞数分别为（12.1±5.6）枚和（12.0±6.7）枚，差异无统计学意义（P>0.05）；两组间分裂中期卵母细胞率、卵裂细胞数、双原核受精数、移植周期中血清hCG阳性率、早期移植胚胎流失率、临床妊娠率、持续妊娠率差异均无统计学意义（均P>0.05），且两组差值的90%置信区间（confidence interval，CI）均落在预先设定的等效性界值（-3，+3）范围内；两组间免疫原性评估的差异无统计学意义（P>0.05）；治疗期间卵巢过度刺激综合征（ovarian hyperstimulation syndrome，OHSS）及其他不良反应发生率差异均无统计学意义（均P>0.05），且试验组不良反应均为进口r-hCG的已报道的不良反应。结论在卵巢储备功能正常的中国不孕女性COH周期中，国产r-hCG有效性及安全性与进口r-hCG相当。

简介：摘要目的评价国产重组人促卵泡激素（recombinant human follicle-stimulating hormone，rhFSH）用于辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）控制性超促排卵（controlled ovarian hyperstimulation，COH）的有效性及安全性。方法本试验采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照、非劣效研究方法，于2017年7月至2019年6月间选取6家生殖医学中心纳入卵巢储备正常的不孕女性进行ART的COH治疗。受试者随机分为试验组（国产rhFSH，n=134）和对照组（进口rhFSH，n=133），研究过程中因各种因素排除受试者共8例，试验组7例，对照组1例，最终依照研究方案完成试验的受试者试验组127例，对照组132例。比较两组受试者COH周期中获得的卵母细胞总数、rhFSH用药情况、卵母细胞受精率、优质胚胎数、临床妊娠率、活产率、新生儿情况及不良反应发生率等指标。结果试验组和对照组在COH周期中获得的卵母细胞总数分别为（13.0±5.8）枚和（12.9±5.7）枚，差异无统计学意义（P>0.05）；在82例卵胞质内单精子显微注射（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）受试者中，试验组（39例）获得MII卵母细胞数［（9.9±3.9）枚］显著高于对照组（43例）［（7.5±3.0）枚，P=0.003］；卵母细胞受精率试验组［63.82%（1048/1642）］显著高于对照组［56.19%（958/1705），P<0.001］。rhFSH用药时间和总量、优质胚胎数、临床妊娠率、早产率、活产率、新生儿异常发生率、新生儿体质量、Apgar评分等两组间差异无统计学意义（P均>0.05）；治疗期间卵巢过度刺激综合征（ovarian hyperstimulation syndrome，OHSS）和其他不良反应发生率差异无统计学意义（P均>0.05），且均为进口rhFSH已知的不良反应。结论在卵巢储备正常的不孕女性中使用相同卵巢刺激治疗方案，国产rhFSH有效性及安全性与进口rhFSH相当。