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3 个结果
  • 作者: 黄慧瑶 吴大维 王海学 王骏 樊琦 王书航 白颖 俞悦 方元 孙超 房虹 白桦 王欣 刘泽源 江旻 刘喆 王兴河 李海燕 李宁 曹彩 徐兵河 孙燕 赫捷
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2020-08-13
  • 出处:《中华肿瘤杂志》 2020年第02期
  • 机构:国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心 100021,国家药品监督管理总局药品审评中心,北京 100022,北京协和医院临床药理研究中心 100032,北京医院国家老年医学中心 临床试验研究中心 100730,解放军总医院第五医学中心临床药理室,北京 100071,北京肿瘤医院国家药物临床试验机构 100142,首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科 101149,首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室 100038,北京大学第三医院心血管内科和药物临床试验机构 100191,北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 100027,国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科 100021
  • 简介:摘要目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息,汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验,占同期全部药物临床试验的21.8%,其中由国内制药企业发起397项(83.8%),国际多中心试验62项(13.1%),Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%,低于全球制药企业(55.8%,P<0.001),Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%, P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤,肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证,分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和食管癌的相关药物临床试验共计47项。临床试验共涉及335种肿瘤试验药物,其中288种(86.0%)由国内制药企业开发,47种(14.0%)由全球制药企业开发。药物类型以原研药为主,原研药占72.2%(242/335);药物作用以治疗为主,肿瘤治疗药占89.6%(300/335);作用机制以靶向治疗和免疫治疗为主,分别占74.6%(250/335)和20.3%(68/335)。国内制药企业开发的药物中,原研药占68.4%,低于全球制药企业的95.7%,差异有统计学意义(P<0.001)。2019年,有针对11种肿瘤的17种抗肿瘤药物在中国获批上市。结论中国肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期,以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床,本土制药企业已成为肿瘤药物研发的重要力量。针对中国高发肿瘤加强药物研发是未来的重点工作方向。

  • 标签: 恶性肿瘤 药物 临床试验 中国
  • 简介:摘要:在我国社会经济迅速发展的带动下,信息化技术已渗透到各行各业,建筑施工行业也随之不断发展,建筑施工企业利用信息技术成为企业发展不可缺少的环节。应用信息化技术作为传统施工现场安全管控模式转型的新方式,逐渐走进越来越多的建筑施工现场。然而,由于当前行业环境、市场环境、企业组织、技术发展等层面存在的较多问题,导致信息化技术在施工现场难以得到有效应用。本文探究了信息化技术在施工现场的应用的现状,并根据现存问题,提出有效建议。

  • 标签: 信息化技术 施工现场 重要性 管控应用
  • 简介:摘要:近年来,装配式建筑已成为建筑行业发展的重要趋势,本文在分析装配式施工技术应用优势的基础上,简要研究了装配式施工技术在房建工程中的具体应用,就如何有效开展装配式住宅建筑工程施工谈几点看法。

  • 标签: 装配式施工 房建工程 应用优势 具体应用